Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование для разработки алгоритмов выявления злоупотребления опиоидами и зависимости на основе данных о заявлениях администраторов

14 апреля 2020 г. обновлено: Member Companies of the Opioid PMR Consortium

Обсервационное исследование для разработки вычислительных алгоритмов для выявления злоупотребления опиоидами и наркомании на основе данных административных исков

Целью этого исследования является разработка и проверка модели классификации, полностью основанной на данных медицинских заявлений, которые можно использовать для выявления пациентов, страдающих злоупотреблением/зависимостью от рецептурных опиоидов, среди пациентов, получающих препараты пролонгированного действия (ER) и/или длительного действия (LA). опиоиды

Обзор исследования

Подробное описание

Наиболее широко доступная информация об уходе за пациентами и их состоянии содержится в данных о медицинских заявлениях. Если такие данные можно будет использовать для разработки модели выявления пациентов, страдающих злоупотреблением/зависимостью от отпускаемых по рецепту опиоидов, их можно будет широко применять к популяциям пациентов на всей территории Соединенных Штатов.

Исследование, недавно проведенное в Group Health, сравнивающее Международную классификацию болезней, девятое издание (ICD-9), кодирование злоупотребления/зависимости от опиоидов с текстовыми упоминаниями в клинических заметках, описывающих злоупотребление/зависимость, показало, что коды ICD-9 были на 64% чувствительны и на 96% специфичны. в их способности идентифицировать пациентов, страдающих опиоидной зависимостью/злоупотреблением (по сравнению с клиническими данными). В этом исследовании Group Health рассматривались коды злоупотребления (305.x) и зависимости (304.x). эквивалентны, потому что клиницисты, использующие эти коды, не проводят четкого различия между злоупотреблением и зависимостью.

Необходимы методы, которые могут точно идентифицировать пациентов, страдающих от злоупотребления опиоидами/зависимости, на основе широко доступных данных о заявлениях.

В этом исследовании не будет оцениваться злоупотребление опиоидами, потому что это будет зафиксировано инструментами в проспективном исследовании пациентов с болью (Исследование 1А) с использованием комбинации адаптированных проверенных инструментов и других новых инструментов, которые будут оцениваться в постмаркетинговом исследовании (PMR). 2, а также просмотр медицинской документации, чтобы дополнить оценку неправильного использования, жестокого обращения и зависимости на основе вопросников аберрантным поведением и текстовыми записями врача в медицинских картах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1667

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые не менее двух лет непрерывно участвуют в интегрированной групповой практике (IGP) Group Health, получающие опиоидные анальгетики ER / LA.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Получение как минимум 60-дневного запаса опиоидных анальгетиков ER/LA в течение 90-дневного периода (включая трансдермальные или пероральные опиоиды, но исключая бупренорпин)
  3. Минимум два года непрерывной регистрации в интегрированной групповой практике Group Health (IGP)

Критерий исключения:

  1. Пребывание в доме престарелых в любое время в течение периода обучения
  2. Зачисление в программу хосписного ухода в любое время в течение периода обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пролонгированные опиоиды и/или опиоиды длительного действия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Злоупотребление опиоидами / зависимость
Временное ограничение: Ретроспективный обзор данных с 2006 по 2015 год, до 9 лет
Это будет оцениваться из трех источников данных: диагностический алгоритм, который использует закодированные термины в данных требований, оценка обработки текста в электронных медицинских картах с помощью обработки естественного языка и просмотр медицинских карт врачами, обученными анализу карт.
Ретроспективный обзор данных с 2006 по 2015 год, до 9 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться