- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02667262
Обсервационное исследование для разработки алгоритмов выявления злоупотребления опиоидами и зависимости на основе данных о заявлениях администраторов
Обсервационное исследование для разработки вычислительных алгоритмов для выявления злоупотребления опиоидами и наркомании на основе данных административных исков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее широко доступная информация об уходе за пациентами и их состоянии содержится в данных о медицинских заявлениях. Если такие данные можно будет использовать для разработки модели выявления пациентов, страдающих злоупотреблением/зависимостью от отпускаемых по рецепту опиоидов, их можно будет широко применять к популяциям пациентов на всей территории Соединенных Штатов.
Исследование, недавно проведенное в Group Health, сравнивающее Международную классификацию болезней, девятое издание (ICD-9), кодирование злоупотребления/зависимости от опиоидов с текстовыми упоминаниями в клинических заметках, описывающих злоупотребление/зависимость, показало, что коды ICD-9 были на 64% чувствительны и на 96% специфичны. в их способности идентифицировать пациентов, страдающих опиоидной зависимостью/злоупотреблением (по сравнению с клиническими данными). В этом исследовании Group Health рассматривались коды злоупотребления (305.x) и зависимости (304.x). эквивалентны, потому что клиницисты, использующие эти коды, не проводят четкого различия между злоупотреблением и зависимостью.
Необходимы методы, которые могут точно идентифицировать пациентов, страдающих от злоупотребления опиоидами/зависимости, на основе широко доступных данных о заявлениях.
В этом исследовании не будет оцениваться злоупотребление опиоидами, потому что это будет зафиксировано инструментами в проспективном исследовании пациентов с болью (Исследование 1А) с использованием комбинации адаптированных проверенных инструментов и других новых инструментов, которые будут оцениваться в постмаркетинговом исследовании (PMR). 2, а также просмотр медицинской документации, чтобы дополнить оценку неправильного использования, жестокого обращения и зависимости на основе вопросников аберрантным поведением и текстовыми записями врача в медицинских картах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Получение как минимум 60-дневного запаса опиоидных анальгетиков ER/LA в течение 90-дневного периода (включая трансдермальные или пероральные опиоиды, но исключая бупренорпин)
- Минимум два года непрерывной регистрации в интегрированной групповой практике Group Health (IGP)
Критерий исключения:
- Пребывание в доме престарелых в любое время в течение периода обучения
- Зачисление в программу хосписного ухода в любое время в течение периода обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пролонгированные опиоиды и/или опиоиды длительного действия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злоупотребление опиоидами / зависимость
Временное ограничение: Ретроспективный обзор данных с 2006 по 2015 год, до 9 лет
|
Это будет оцениваться из трех источников данных: диагностический алгоритм, который использует закодированные термины в данных требований, оценка обработки текста в электронных медицинских картах с помощью обработки естественного языка и просмотр медицинских карт врачами, обученными анализу карт.
|
Ретроспективный обзор данных с 2006 по 2015 год, до 9 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Поведение, Зависимость
- Наркотические расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- Observational Study 3033-7
- 3033-7 (Другой идентификатор: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .