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Uno studio osservazionale per sviluppare algoritmi per l'identificazione dell'abuso e della dipendenza da oppioidi sulla base dei dati delle richieste di risarcimento da parte dell'amministratore

14 aprile 2020 aggiornato da: Member Companies of the Opioid PMR Consortium

Uno studio osservazionale per sviluppare algoritmi calcolabili per l'identificazione dell'abuso e della dipendenza da oppioidi sulla base dei dati delle richieste amministrative

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e convalidare un modello di classificazione basato interamente su dati di indicazioni mediche che possono essere utilizzati per identificare i pazienti che soffrono di abuso/dipendenza da oppioidi da prescrizione tra i pazienti che ricevono rilascio prolungato (ER) e/o lunga durata d'azione (LA) oppioidi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le informazioni più ampiamente disponibili sulla cura e le condizioni del paziente sono quelle contenute nei dati sui reclami medici. Se tali dati possono essere utilizzati per sviluppare un modello per identificare i pazienti che soffrono di abuso/dipendenza da oppioidi da prescrizione, potrebbe essere ampiamente applicato alle popolazioni di pazienti negli Stati Uniti.

Uno studio condotto di recente presso Group Health confrontando la classificazione internazionale delle malattie, nona edizione (ICD-9) codifica per abuso/dipendenza da oppioidi a menzioni testuali in note cliniche che descrivono abuso/dipendenza ha scoperto che i codici ICD-9 erano sensibili al 64% e specifici al 96% nella loro capacità di identificare i pazienti che subiscono abuso/dipendenza da oppiacei (rispetto alle prove tratte dalle note cliniche). Questo studio sulla salute di gruppo ha considerato i codici per abuso (305.x) e dipendenza (304.x) equivalente perché l'uso di questi codici da parte dei medici non distingueva bene tra abuso e dipendenza.

Sono necessari metodi in grado di identificare con precisione i pazienti che subiscono abuso/dipendenza da oppiacei sulla base di dati ampiamente disponibili.

Questo studio non valuterà l'abuso di oppioidi perché questo sarà catturato dagli strumenti in uno studio prospettico di pazienti con dolore (Studio 1A) utilizzando una combinazione di strumenti convalidati adattati e altri nuovi strumenti che saranno valutati nello studio sui requisiti post-marketing (PMR) 2, oltre alla revisione della cartella clinica per integrare la misurazione basata su questionari di uso improprio, abuso e dipendenza con comportamenti aberranti e voci di testo del medico nelle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1667

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con almeno due anni di iscrizione continuativa alla pratica di gruppo integrata (IGP) di Group Health che ricevono analgesici oppioidi ER/LA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Ricevimento di una fornitura di almeno 60 giorni di analgesici oppioidi ER/LA entro un periodo di 90 giorni (compresi gli oppioidi transdermici o orali ma esclusa la buprenorpina)
  3. Minimo di almeno due anni di iscrizione continuativa alla pratica di gruppo integrata (IGP) di Group Health

Criteri di esclusione:

  1. Residenza in una casa di cura in qualsiasi momento durante il periodo di studio
  2. Iscrizione a un programma di assistenza in hospice in qualsiasi momento durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Oppiacei a rilascio prolungato e/o ad azione prolungata
Altro: Algoritmo per identificare i pazienti che soffrono di abuso/dipendenza da oppiacei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abuso/dipendenza da oppiacei
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva dei dati dal 2006 al 2015, fino a 9 anni
Ciò sarà valutato da tre fonti di dati: un algoritmo diagnostico che utilizza termini codificati nei dati sulle richieste di risarcimento, valutazione del testo nelle cartelle cliniche elettroniche mediante elaborazione del linguaggio naturale e revisione delle cartelle cliniche da parte di medici addestrati alla revisione delle cartelle cliniche
Revisione retrospettiva dei dati dal 2006 al 2015, fino a 9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Member Companies of the Opioid PMR Consortium

Collaboratori

Kaiser Permanente
World Health Information Science Consultants, LLC

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Observational Study 3033-7
  • 3033-7 (Altro identificatore: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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