- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02667262
En observationsstudie för att utveckla algoritmer för att identifiera opioidmissbruk och -beroende baserat på data från administratörskrav
En observationsstudie för att utveckla beräkningsbara algoritmer för att identifiera opioidmissbruk och -beroende baserat på administrativa anspråksdata
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den mest tillgängliga informationen om patientvård och tillstånd är den som finns i medicinska påståenden. Om sådana data kan användas för att utveckla en modell för att identifiera patienter som upplever receptbelagda opioidmissbruk/beroende, skulle den kunna tillämpas allmänt på patientpopulationer i hela USA.
En studie som nyligen genomfördes på Group Health och som jämförde International Classification of Disease, nionde upplagan (ICD-9) kodning för opioidmissbruk/beroende med textuella omnämnanden i kliniska anteckningar som beskrev missbruk/beroende visade att ICD-9-koder var 64 % känsliga och 96 % specifika i deras förmåga att identifiera patienter som upplever opioidmissbruk/beroende (jämfört med bevis från kliniska anteckningar). Denna grupphälsostudie övervägde koder för missbruk (305.x) och beroende (304.x) likvärdigt eftersom läkares användning av dessa koder inte skilde bra mellan missbruk och beroende.
Behövs metoder som exakt kan identifiera patienter som upplever missbruk/beroende av opioid baserat på allmänt tillgänglig data om anspråk.
Denna studie kommer inte att utvärdera opioidmissbruk eftersom detta kommer att fångas upp av instrument i en prospektiv studie av smärtpatienter (Studie 1A) med en kombination av anpassade validerade instrument och andra nya instrument som kommer att utvärderas i post-marketing requirement (PMR) Study 2, plus journalgranskning för att komplettera frågeformulärbaserad mätning av missbruk, missbruk och beroende med avvikande beteenden och läkartexter i journalerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Mottagande av minst 60 dagars leverans av ER/LA opioidanalgetika inom en 90-dagarsperiod (inklusive transdermala eller orala opioider men exklusive buprenorpin)
- Minst två års kontinuerlig inskrivning i Group Health Integrated Group Practice (IGP)
Exklusions kriterier:
- Boende på äldreboende när som helst under studietiden
- Anmälan till ett hospice vårdprogram när som helst under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förlängd frisättning och/eller långverkande opioider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidmissbruk/beroende
Tidsram: Retrospektiv granskning av data från 2006 till 2015, upp till 9 år
|
Detta kommer att bedömas från tre datakällor: en diagnostisk algoritm som använder kodade termer i anspråksdata, Natural Language Processing-bedömning av text i elektroniska journaler och medicinsk kartgranskning av läkare som är utbildade i diagramgranskning
|
Retrospektiv granskning av data från 2006 till 2015, upp till 9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Tvångsmässigt beteende
- Impulsivt beteende
- Substansrelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Beteende, beroendeframkallande
- Narkotikarelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andra studie-ID-nummer
- Observational Study 3033-7
- 3033-7 (Annan identifierare: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .