Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie för att utveckla algoritmer för att identifiera opioidmissbruk och -beroende baserat på data från administratörskrav

En observationsstudie för att utveckla beräkningsbara algoritmer för att identifiera opioidmissbruk och -beroende baserat på administrativa anspråksdata

Syftet med denna studie är att utveckla och validera en klassificeringsmodell baserad helt på medicinska påståenden data som kan användas för att identifiera patienter som upplever receptbelagda opioidmissbruk/beroende bland patienter som får förlängd frisättning (ER) och/eller långverkande (LA) opioider

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den mest tillgängliga informationen om patientvård och tillstånd är den som finns i medicinska påståenden. Om sådana data kan användas för att utveckla en modell för att identifiera patienter som upplever receptbelagda opioidmissbruk/beroende, skulle den kunna tillämpas allmänt på patientpopulationer i hela USA.

En studie som nyligen genomfördes på Group Health och som jämförde International Classification of Disease, nionde upplagan (ICD-9) kodning för opioidmissbruk/beroende med textuella omnämnanden i kliniska anteckningar som beskrev missbruk/beroende visade att ICD-9-koder var 64 % känsliga och 96 % specifika i deras förmåga att identifiera patienter som upplever opioidmissbruk/beroende (jämfört med bevis från kliniska anteckningar). Denna grupphälsostudie övervägde koder för missbruk (305.x) och beroende (304.x) likvärdigt eftersom läkares användning av dessa koder inte skilde bra mellan missbruk och beroende.

Behövs metoder som exakt kan identifiera patienter som upplever missbruk/beroende av opioid baserat på allmänt tillgänglig data om anspråk.

Denna studie kommer inte att utvärdera opioidmissbruk eftersom detta kommer att fångas upp av instrument i en prospektiv studie av smärtpatienter (Studie 1A) med en kombination av anpassade validerade instrument och andra nya instrument som kommer att utvärderas i post-marketing requirement (PMR) Study 2, plus journalgranskning för att komplettera frågeformulärbaserad mätning av missbruk, missbruk och beroende med avvikande beteenden och läkartexter i journalerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1667

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med minst två års kontinuerlig inskrivning i Group Health Integrated Group Practice (IGP) som får ER/LA opioidanalgetika

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Mottagande av minst 60 dagars leverans av ER/LA opioidanalgetika inom en 90-dagarsperiod (inklusive transdermala eller orala opioider men exklusive buprenorpin)
  3. Minst två års kontinuerlig inskrivning i Group Health Integrated Group Practice (IGP)

Exklusions kriterier:

  1. Boende på äldreboende när som helst under studietiden
  2. Anmälan till ett hospice vårdprogram när som helst under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förlängd frisättning och/eller långverkande opioider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidmissbruk/beroende
Tidsram: Retrospektiv granskning av data från 2006 till 2015, upp till 9 år
Detta kommer att bedömas från tre datakällor: en diagnostisk algoritm som använder kodade termer i anspråksdata, Natural Language Processing-bedömning av text i elektroniska journaler och medicinsk kartgranskning av läkare som är utbildade i diagramgranskning
Retrospektiv granskning av data från 2006 till 2015, upp till 9 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

17 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera