Un estudio observacional para desarrollar algoritmos para identificar el abuso y la adicción a los opiáceos en función de los datos de reclamos administrativos
Un estudio observacional para desarrollar algoritmos computables para identificar el abuso y la adicción a los opiáceos en función de los datos de reclamos administrativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información más ampliamente disponible sobre la atención y las condiciones del paciente es la contenida en los datos de reclamaciones médicas. Si dichos datos pueden usarse para desarrollar un modelo para identificar a los pacientes que experimentan abuso/adicción a los opioides recetados, podría aplicarse ampliamente a las poblaciones de pacientes en todo Estados Unidos.
Un estudio realizado recientemente en Group Health que comparó la codificación de la Clasificación Internacional de Enfermedades, novena edición (ICD-9) para el abuso/adicción a los opioides con las menciones textuales en las notas clínicas que describen el abuso/la adicción encontró que los códigos ICD-9 eran 64 % sensibles y 96 % específicos en su capacidad para identificar a los pacientes que experimentan abuso/adicción a los opioides (en comparación con la evidencia de las notas clínicas). Este estudio de Group Health consideró códigos para abuso (305.x) y adicción (304.x) equivalente porque el uso de estos códigos por parte de los médicos no diferenciaba bien entre abuso y adicción.
Se necesitan métodos que puedan identificar con precisión a los pacientes que experimentan abuso/adicción a los opioides en función de los datos de reclamos ampliamente disponibles.
Este estudio no evaluará el uso indebido de opioides porque será capturado por instrumentos en un estudio prospectivo de pacientes con dolor (Estudio 1A) utilizando una combinación de instrumentos validados adaptados y otros instrumentos nuevos que se evaluarán en el estudio de requisitos posteriores a la comercialización (PMR) 2, además de revisión de registros médicos para complementar la medición basada en cuestionarios de mal uso, abuso y adicción con comportamientos aberrantes y entradas de texto del médico en los registros médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Recibo de al menos un suministro de 60 días de analgésicos opioides ER/LA dentro de un período de 90 días (incluidos los opioides transdérmicos u orales, pero excluyendo la buprenorpina)
- Mínimo de al menos dos años de inscripción continua en la práctica grupal integrada (IGP) de Group Health
Criterio de exclusión:
- Residencia en un hogar de ancianos en cualquier momento durante el período de estudio
- Inscripción en un programa de cuidados paliativos en cualquier momento durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Opioides de liberación prolongada y/o de acción prolongada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abuso/adicción a opioides
Periodo de tiempo: Revisión retrospectiva de datos de 2006 a 2015, hasta 9 años
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Esto se evaluará a partir de tres fuentes de datos: un algoritmo de diagnóstico que utiliza términos codificados en datos de reclamos, evaluación de procesamiento de lenguaje natural de texto en registros médicos electrónicos y revisión de expedientes médicos por médicos capacitados en revisión de expedientes.
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Revisión retrospectiva de datos de 2006 a 2015, hasta 9 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con opioides
- Comportamiento, Adictivo
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- Observational Study 3033-7
- 3033-7 (Otro identificador: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .