- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02667262
Havaintotutkimus algoritmien kehittämiseksi opioidiriippuvuuden ja -riippuvuuden tunnistamiseksi järjestelmänvalvojan väitetietojen perusteella
Havaintotutkimus laskettavien algoritmien kehittämiseksi opioidiriippuvuuden ja -riippuvuuden tunnistamiseksi hallinnollisten väitteiden perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisimmin saatavilla oleva tieto potilaiden hoidosta ja tiloista on lääketieteellisten väitteiden sisältämä tieto. Jos tällaisia tietoja voidaan käyttää mallin kehittämiseen reseptiopioidien väärinkäytöstä/riippuvuudesta kärsivien potilaiden tunnistamiseksi, sitä voitaisiin soveltaa laajasti potilasryhmiin kaikkialla Yhdysvalloissa.
Hiljattain Group Healthissa tehdyssä tutkimuksessa, jossa verrattiin opioidien väärinkäyttöä/riippuvuutta koodaavaa kansainvälistä tautiluokitusta, yhdeksäs painos (ICD-9) väärinkäyttöä/riippuvuutta kuvaavien tekstien mainintaan, havaittiin, että ICD-9-koodit olivat 64 % herkkiä ja 96 % spesifisiä. kyky tunnistaa potilaat, jotka kokevat opioidien väärinkäyttöä/riippuvuutta (verrattuna kliinisten muistiinpanojen näyttöön). Tässä ryhmäterveystutkimuksessa tarkasteltiin väärinkäytön (305.x) ja riippuvuuden (304.x) koodeja. Vastaava, koska kliinikot käyttävät näitä koodeja eivät tehneet hyvää eroa väärinkäytön ja riippuvuuden välillä.
Tarvitaan menetelmiä, joilla voidaan tarkasti tunnistaa opioidien väärinkäytöstä/riippuvuudesta kärsivät potilaat laajasti saatavilla olevien väitetietojen perusteella.
Tässä tutkimuksessa ei arvioida opioidien väärinkäyttöä, koska tämä otetaan huomioon instrumenteilla prospektiivisessa kipupotilaiden tutkimuksessa (tutkimus 1A), jossa käytetään mukautettuja validoituja instrumentteja ja muita uusia instrumentteja, jotka arvioidaan markkinoille tulon jälkeistä tarvetta koskevassa tutkimuksessa (PMR) 2, sekä potilastietojen tarkistus täydentääkseen kyselylomakkeeseen perustuvaa väärinkäytön, väärinkäytön ja riippuvuuden mittausta poikkeavilla käytöksillä ja lääkäritekstimerkinnöillä potilastietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Vähintään 60 päivän ER/LA opioidianalgeettien vastaanotto 90 päivän aikana (mukaan lukien transdermaaliset tai oraaliset opioidit, mutta ei buprenorpiini)
- Vähintään kahden vuoden jatkuva ilmoittautuminen Group Healthin integroituun ryhmäkäytäntöön (IGP)
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen vanhainkodissa milloin tahansa opintojakson aikana
- Ilmoittautuminen saattohoito-ohjelmaan milloin tahansa opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkävaikutteiset ja/tai pitkävaikutteiset opioidit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien väärinkäyttö/riippuvuus
Aikaikkuna: Takautuva tietojen tarkastelu vuosilta 2006–2015, enintään 9 vuotta
|
Tämä arvioidaan kolmesta tietolähteestä: diagnostinen algoritmi, joka käyttää koodattuja termejä väitetiedoissa, luonnollinen kielikäsittely sähköisten potilaskertomusten tekstin arvioinnista ja lääketieteellisten korttien tarkastelu, jonka suorittavat lääkärit, jotka ovat koulutettuja kaavioiden tarkistamiseen.
|
Takautuva tietojen tarkastelu vuosilta 2006–2015, enintään 9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Observational Study 3033-7
- 3033-7 (Muu tunniste: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat