Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus algoritmien kehittämiseksi opioidiriippuvuuden ja -riippuvuuden tunnistamiseksi järjestelmänvalvojan väitetietojen perusteella

tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Member Companies of the Opioid PMR Consortium

Havaintotutkimus laskettavien algoritmien kehittämiseksi opioidiriippuvuuden ja -riippuvuuden tunnistamiseksi hallinnollisten väitteiden perusteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida luokittelumalli, joka perustuu kokonaan lääketieteellisten väitteiden tietoihin ja jota voidaan käyttää tunnistamaan potilaat, jotka kokevat reseptiopioidien väärinkäyttöä/riippuvuutta pitkäaikaisvaikutteista (ER) ja/tai pitkävaikutteista (LA) saavien potilaiden joukossa. opioidit

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisimmin saatavilla oleva tieto potilaiden hoidosta ja tiloista on lääketieteellisten väitteiden sisältämä tieto. Jos tällaisia ​​tietoja voidaan käyttää mallin kehittämiseen reseptiopioidien väärinkäytöstä/riippuvuudesta kärsivien potilaiden tunnistamiseksi, sitä voitaisiin soveltaa laajasti potilasryhmiin kaikkialla Yhdysvalloissa.

Hiljattain Group Healthissa tehdyssä tutkimuksessa, jossa verrattiin opioidien väärinkäyttöä/riippuvuutta koodaavaa kansainvälistä tautiluokitusta, yhdeksäs painos (ICD-9) väärinkäyttöä/riippuvuutta kuvaavien tekstien mainintaan, havaittiin, että ICD-9-koodit olivat 64 % herkkiä ja 96 % spesifisiä. kyky tunnistaa potilaat, jotka kokevat opioidien väärinkäyttöä/riippuvuutta (verrattuna kliinisten muistiinpanojen näyttöön). Tässä ryhmäterveystutkimuksessa tarkasteltiin väärinkäytön (305.x) ja riippuvuuden (304.x) koodeja. Vastaava, koska kliinikot käyttävät näitä koodeja eivät tehneet hyvää eroa väärinkäytön ja riippuvuuden välillä.

Tarvitaan menetelmiä, joilla voidaan tarkasti tunnistaa opioidien väärinkäytöstä/riippuvuudesta kärsivät potilaat laajasti saatavilla olevien väitetietojen perusteella.

Tässä tutkimuksessa ei arvioida opioidien väärinkäyttöä, koska tämä otetaan huomioon instrumenteilla prospektiivisessa kipupotilaiden tutkimuksessa (tutkimus 1A), jossa käytetään mukautettuja validoituja instrumentteja ja muita uusia instrumentteja, jotka arvioidaan markkinoille tulon jälkeistä tarvetta koskevassa tutkimuksessa (PMR) 2, sekä potilastietojen tarkistus täydentääkseen kyselylomakkeeseen perustuvaa väärinkäytön, väärinkäytön ja riippuvuuden mittausta poikkeavilla käytöksillä ja lääkäritekstimerkinnöillä potilastietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1667

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat vähintään kaksi vuotta yhtäjaksoisesti ilmoittautuneet Group Healthin integroituun ryhmäkäytäntöön (IGP) ja saavat ER/LA opioidikipulääkkeitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Vähintään 60 päivän ER/LA opioidianalgeettien vastaanotto 90 päivän aikana (mukaan lukien transdermaaliset tai oraaliset opioidit, mutta ei buprenorpiini)
  3. Vähintään kahden vuoden jatkuva ilmoittautuminen Group Healthin integroituun ryhmäkäytäntöön (IGP)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asuminen vanhainkodissa milloin tahansa opintojakson aikana
  2. Ilmoittautuminen saattohoito-ohjelmaan milloin tahansa opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkävaikutteiset ja/tai pitkävaikutteiset opioidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien väärinkäyttö/riippuvuus
Aikaikkuna: Takautuva tietojen tarkastelu vuosilta 2006–2015, enintään 9 vuotta
Tämä arvioidaan kolmesta tietolähteestä: diagnostinen algoritmi, joka käyttää koodattuja termejä väitetiedoissa, luonnollinen kielikäsittely sähköisten potilaskertomusten tekstin arvioinnista ja lääketieteellisten korttien tarkastelu, jonka suorittavat lääkärit, jotka ovat koulutettuja kaavioiden tarkistamiseen.
Takautuva tietojen tarkastelu vuosilta 2006–2015, enintään 9 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

Tilaa