Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse til udvikling af algoritmer til identifikation af opioidmisbrug og afhængighed baseret på administratorkravsdata

En observationsundersøgelse til udvikling af beregnelige algoritmer til identifikation af opioidmisbrug og afhængighed baseret på administrative kravdata

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere en klassifikationsmodel, der udelukkende er baseret på medicinske kravdata, som kan bruges til at identificere patienter, der oplever receptpligtig opioidmisbrug/afhængighed blandt patienter, der modtager forlænget frigivelse (ER) og/eller langtidsvirkende (LA) opioider

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den mest tilgængelige information om patientbehandling og tilstande er den, der er indeholdt i data om medicinske krav. Hvis sådanne data kan bruges til at udvikle en model til identifikation af patienter, der oplever receptpligtig opioidmisbrug/afhængighed, kan den anvendes bredt til patientpopulationer i hele USA.

En undersøgelse udført for nylig på Group Health, der sammenlignede International Classification of Disease, niende udgave (ICD-9) kodning for opioidmisbrug/afhængighed med tekstomtaler i kliniske noter, der beskriver misbrug/afhængighed, fandt, at ICD-9-koder var 64 % følsomme og 96 % specifikke i deres evne til at identificere patienter, der oplever opioidmisbrug/afhængighed (sammenlignet med evidens fra kliniske notater). Denne gruppesundhedsundersøgelse overvejede koder for misbrug (305.x) og afhængighed (304.x) tilsvarende, fordi klinikeres brug af disse koder ikke skelnede godt mellem misbrug og afhængighed.

Der er behov for metoder, der nøjagtigt kan identificere patienter, der oplever opioidmisbrug/afhængighed baseret på bredt tilgængelige data om krav.

Denne undersøgelse vil ikke evaluere opioidmisbrug, fordi dette vil blive fanget af instrumenter i en prospektiv undersøgelse af smertepatienter (Studie 1A) ved brug af en kombination af tilpassede validerede instrumenter og andre nye instrumenter, der vil blive evalueret i post-marketing requirement (PMR) undersøgelse 2, plus journalgennemgang for at supplere spørgeskemabaseret måling af misbrug, misbrug og afhængighed med afvigende adfærd og lægetekstindtastninger i journalerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1667

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mindst to års kontinuerlig optagelse i Group Health Integreret gruppepraksis (IGP), der modtager ER/LA opioidanalgetika

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Modtagelse af mindst 60 dages forsyning af ER/LA opioidanalgetika inden for en 90-dages periode (inklusive transdermale eller orale opioider, men ekskl. buprenorpin)
  3. Minimum af mindst to års kontinuerlig tilmelding i Group Health integreret gruppepraksis (IGP)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ophold på plejehjem til enhver tid i studietiden
  2. Tilmelding til et hospice-program på ethvert tidspunkt i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opioider med forlænget frigivelse og/eller langtidsvirkende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidmisbrug/afhængighed
Tidsramme: Retrospektiv gennemgang af data fra 2006 til 2015, op til 9 år
Dette vil blive vurderet ud fra tre datakilder: en diagnostisk algoritme, der bruger kodede termer i kravdata, Natural Language Processing vurdering af tekst i elektroniske lægejournaler og medicinsk diagramgennemgang af klinikere, der er uddannet i diagramgennemgang.
Retrospektiv gennemgang af data fra 2006 til 2015, op til 9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

3
Abonner