管理者の請求データに基づいてオピオイドの乱用と中毒を特定するためのアルゴリズムを開発するための観察研究
行政請求データに基づいてオピオイドの乱用と中毒を特定するための計算可能なアルゴリズムを開発するための観察研究
調査の概要
詳細な説明
患者のケアと状態に関する最も広く入手可能な情報は、医療請求データに含まれる情報です。 このようなデータを使用して、処方オピオイド乱用/中毒を経験している患者を特定するためのモデルを開発できれば、米国中の患者集団に広く適用できる可能性があります。
Group Health で最近行われた研究では、オピオイド乱用/中毒に関する国際疾病分類第 9 版 (ICD-9) コードと、乱用/中毒を説明する臨床ノートのテキスト記述を比較したところ、ICD-9 コードの感度は 64%、特異性は 96% であることがわかりました。オピオイド乱用/中毒を経験している患者を特定する能力において(臨床記録からの証拠と比較して)。 このグループヘルス調査では、虐待 (305.x) と依存症 (304.x) のコードが検討されました。 臨床医によるこれらのコードの使用法では、虐待と依存症が明確に区別されていなかったため、これと同等です。
広く入手可能な請求データに基づいて、オピオイド乱用/中毒を経験している患者を正確に特定できる方法が必要とされています。
この研究では、オピオイドの誤用は評価されません。これは、適応された検証済みの機器と、市販後要件(PMR)研究で評価されるその他の新しい機器の組み合わせを使用した疼痛患者の前向き研究(研究1A)の機器によって捕捉されるためです。 2 に加えて、異常な行動や医療記録内の医師のテキスト入力による誤用、乱用、依存症のアンケートベースの測定を補うための医療記録レビュー。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 90日以内に少なくとも60日分のER/LAオピオイド鎮痛薬の受領(経皮または経口オピオイドを含むが、ブプレノルピンは除く)
- グループヘルス統合グループ診療 (IGP) への最低 2 年間の継続登録
除外基準:
- 学習期間中いつでも老人ホームに居住
- 学習期間中いつでもホスピスケアプログラムに登録可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
徐放性オピオイドおよび/または長時間作用型オピオイド
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
オピオイド乱用/中毒
時間枠:2006 年から 2015 年までの最大 9 年間のデータの遡及レビュー
|
これは、請求データ内のコード化された用語を使用する診断アルゴリズム、電子医療記録内のテキストの自然言語処理評価、カルテレビューの訓練を受けた臨床医によるカルテレビューの 3 つのデータ ソースから評価されます。
|
2006 年から 2015 年までの最大 9 年間のデータの遡及レビュー
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Paul Coplan, MS, ScD, MBA、Purdue Pharma LP
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。