Une étude observationnelle pour développer des algorithmes pour identifier l'abus d'opioïdes et la dépendance sur la base des données de réclamations administratives
Une étude observationnelle pour développer des algorithmes calculables pour identifier l'abus et la dépendance aux opioïdes sur la base des données administratives sur les réclamations
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les informations les plus largement disponibles sur les soins et les conditions des patients sont celles contenues dans les données sur les réclamations médicales. Si ces données peuvent être utilisées pour développer un modèle d'identification des patients souffrant d'abus/de dépendance aux opioïdes sur ordonnance, elles pourraient être largement appliquées aux populations de patients à travers les États-Unis.
Une étude récemment menée par Group Health comparant la Classification internationale des maladies, neuvième édition (CIM-9) codant pour l'abus/la dépendance aux opioïdes aux mentions textuelles dans les notes cliniques décrivant l'abus/la dépendance a révélé que les codes de la CIM-9 étaient sensibles à 64 % et spécifiques à 96 %. dans leur capacité à identifier les patients souffrant d'abus ou de dépendance aux opioïdes (par rapport aux preuves des notes cliniques). Cette étude sur la santé de groupe a pris en compte les codes d'abus (305.x) et de dépendance (304.x) équivalent parce que l'utilisation de ces codes par les cliniciens ne différenciait pas bien l'abus et la dépendance.
Il faut des méthodes qui peuvent identifier avec précision les patients souffrant d'abus/de dépendance aux opioïdes sur la base de données largement disponibles sur les réclamations.
Cette étude n'évaluera pas l'abus d'opioïdes car cela sera capturé par des instruments dans une étude prospective sur des patients souffrant de douleur (étude 1A) utilisant une combinaison d'instruments validés adaptés et d'autres nouveaux instruments qui seront évalués dans l'étude sur les exigences post-commercialisation (PMR) 2, plus examen des dossiers médicaux pour compléter la mesure basée sur un questionnaire de l'abus, de l'abus et de la dépendance avec des comportements aberrants et des entrées de texte du médecin dans les dossiers médicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Réception d'un approvisionnement d'au moins 60 jours d'analgésiques opioïdes ER/LA sur une période de 90 jours (y compris les opioïdes transdermiques ou oraux, mais à l'exclusion de la buprénorpine)
- Minimum d'au moins deux ans d'inscription continue dans la pratique de groupe intégrée (IGP) de Group Health
Critère d'exclusion:
- Résidence dans une maison de retraite à tout moment pendant la période d'études
- Inscription à un programme de soins palliatifs à tout moment pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Opioïdes à libération prolongée et/ou à action prolongée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abus/dépendance aux opioïdes
Délai: Examen rétrospectif des données de 2006 à 2015, jusqu'à 9 ans
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Cela sera évalué à partir de trois sources de données : un algorithme de diagnostic qui utilise des termes codés dans les données sur les réclamations, l'évaluation du traitement du langage naturel du texte dans les dossiers médicaux électroniques et l'examen des dossiers médicaux par des cliniciens formés à l'examen des dossiers.
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Examen rétrospectif des données de 2006 à 2015, jusqu'à 9 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux opioïdes
- Comportement, Addictif
- Troubles liés aux stupéfiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- Observational Study 3033-7
- 3033-7 (Autre identifiant: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)
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