Megfigyelési tanulmány az opioidokkal való visszaélés és a függőség azonosítására szolgáló algoritmusok kidolgozására a rendszergazdai követelések adatai alapján
Megfigyelési tanulmány az opioiddal való visszaélés és az addikció azonosítására szolgáló, kiszámítható algoritmusok kidolgozására adminisztratív panaszok adatai alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A betegek ellátásáról és állapotairól a legszélesebb körben elérhető információ az orvosi állítások adatai. Ha ezeket az adatokat fel lehet használni a vényköteles opioidokkal való visszaélésben/függőségben szenvedő betegek azonosítására szolgáló modell kidolgozására, akkor széles körben alkalmazható lenne az Egyesült Államok egész populációjában.
A Group Health nemrégiben végzett tanulmánya, amely az opioidokkal való visszaélést/függőséget kódoló Betegségek Nemzetközi Osztályozásának Kilencedik kiadását (ICD-9) hasonlította össze a bántalmazást/függőséget leíró szöveges megjegyzésekkel, és megállapította, hogy az ICD-9 kódok 64%-ban érzékenyek és 96%-ban specifikusak. abban, hogy képesek azonosítani az opioiddal való visszaélést/függőséget átélő betegeket (a klinikai feljegyzésekből származó bizonyítékokhoz képest). Ez a csoportos egészségügyi tanulmány a visszaélés (305.x) és a függőség (304.x) kódjait vette figyelembe. ekvivalens, mert a klinikusok ezeknek a kódoknak a használata nem tett megfelelő különbséget a bántalmazás és a függőség között.
Olyan módszerekre van szükség, amelyek széles körben elérhető állítási adatok alapján pontosan azonosítják az opioiddal való visszaélést/függőséget szenvedő betegeket.
Ez a tanulmány nem értékeli az opioidokkal való visszaélést, mert ezt a fájdalomban szenvedő betegeken végzett prospektív vizsgálatban (1A. vizsgálat) műszerek fogják rögzíteni, adaptált validált műszerek és más új eszközök kombinációjával, amelyeket a forgalomba hozatalt követő követelmények (PMR) vizsgálatban értékelnek majd. 2, valamint az orvosi feljegyzések áttekintése a visszaélések, bántalmazások és függőség kérdőíves mérésének kiegészítése érdekében aberráns viselkedésekkel és orvosi szöveges bejegyzésekkel az orvosi feljegyzésekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Az ER/LA opioid fájdalomcsillapítók legalább 60 napos készletének átvétele 90 napon belül (beleértve a transzdermális vagy orális opioidokat, de a buprenorpin kivételével)
- Minimum két év folyamatos beiratkozás a Group Health integrált csoportos gyakorlatra (IGP)
Kizárási kritériumok:
- Lakóhely idősek otthonában a tanulmányi időszak alatt bármikor
- Beiratkozás hospice gondozási programba a tanulmányi időszak alatt bármikor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elnyújtott kibocsátású és/vagy hosszan tartó opioidok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opiátokkal való visszaélés/függőség
Időkeret: A 2006-tól 2015-ig terjedő adatok visszamenőleges áttekintése, legfeljebb 9 évre
|
Ezt három adatforrásból értékelik: egy diagnosztikai algoritmus, amely kódolt kifejezéseket használ az állítások adataiban, a Natural Language Processing (természetes nyelvi feldolgozás) az elektronikus orvosi nyilvántartásokban található szövegek értékelése, valamint a diagramok áttekintésére képzett klinikusok által végzett orvosi diagramok áttekintése.
|
A 2006-tól 2015-ig terjedő adatok visszamenőleges áttekintése, legfeljebb 9 évre
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Kényszeres viselkedés
- Impulzív viselkedés
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Viselkedés, addiktív
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Kábítószer
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Observational Study 3033-7
- 3033-7 (Egyéb azonosító: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .