Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for å utvikle algoritmer for å identifisere opioidmisbruk og -avhengighet basert på administratorkravsdata

En observasjonsstudie for å utvikle beregnbare algoritmer for å identifisere opioidmisbruk og -avhengighet basert på administrative kravdata

Hensikten med denne studien er å utvikle og validere en klassifiseringsmodell basert utelukkende på medisinske påstandsdata som kan brukes til å identifisere pasienter som opplever reseptbelagte opioidmisbruk/-avhengighet blant pasienter som får utvidet frigivelse (ER) og/eller langtidsvirkende (LA) opioider

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den mest tilgjengelige informasjonen om pasientbehandling og tilstander er den som finnes i medisinske kravdata. Hvis slike data kan brukes til å utvikle en modell for å identifisere pasienter som opplever reseptbelagte opioidmisbruk/-avhengighet, kan de brukes bredt på pasientpopulasjoner i hele USA.

En studie nylig utført ved Group Health som sammenlignet International Classification of Disease, niende utgave (ICD-9) koding for opioidmisbruk/-avhengighet med tekstlige omtaler i kliniske notater som beskriver misbruk/avhengighet, fant at ICD-9-koder var 64 % sensitive og 96 % spesifikke. i deres evne til å identifisere pasienter som opplever opioidmisbruk/-avhengighet (sammenlignet med bevis fra kliniske notater). Denne gruppehelsestudien tok for seg koder for misbruk (305.x) og avhengighet (304.x) tilsvarende fordi klinikeres bruk av disse kodene ikke skilte godt mellom misbruk og avhengighet.

Det trengs metoder som nøyaktig kan identifisere pasienter som opplever opioidmisbruk/-avhengighet basert på allment tilgjengelige kravdata.

Denne studien vil ikke evaluere misbruk av opioid fordi dette vil bli fanget opp av instrumenter i en prospektiv studie av smertepasienter (Studie 1A) ved bruk av en kombinasjon av tilpassede validerte instrumenter, og andre nye instrumenter som vil bli evaluert i post-marketing requirement (PMR) Study 2, pluss journalgjennomgang for å supplere spørreskjemabasert måling av misbruk, misbruk og avhengighet med avvikende atferd og legetekstoppføringer i journalene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1667

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med minst to års kontinuerlig innrullering i gruppehelse integrert gruppepraksis (IGP) som får ER/LA opioidanalgetika

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Mottak av minst 60 dagers forsyning av ER/LA opioidanalgetika innen en 90-dagers periode (inkludert transdermale eller orale opioider, men unntatt buprenorpin)
  3. Minimum minst to år kontinuerlig påmelding i Group Health integrert gruppepraksis (IGP)

Ekskluderingskriterier:

  1. Bosted på sykehjem til enhver tid i studietiden
  2. Påmelding til et hospice-program når som helst i løpet av studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forlenget frigivelse og/eller langtidsvirkende opioider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidmisbruk/avhengighet
Tidsramme: Retrospektiv gjennomgang av data fra 2006 til 2015, inntil 9 år
Dette vil bli vurdert fra tre datakilder: en diagnostisk algoritme som bruker kodede termer i kravdata, Natural Language Processing vurdering av tekst i elektroniske journaler, og medisinsk kartgjennomgang av klinikere som er opplært i kartgjennomgang.
Retrospektiv gjennomgang av data fra 2006 til 2015, inntil 9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere