- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02667262
En observasjonsstudie for å utvikle algoritmer for å identifisere opioidmisbruk og -avhengighet basert på administratorkravsdata
En observasjonsstudie for å utvikle beregnbare algoritmer for å identifisere opioidmisbruk og -avhengighet basert på administrative kravdata
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den mest tilgjengelige informasjonen om pasientbehandling og tilstander er den som finnes i medisinske kravdata. Hvis slike data kan brukes til å utvikle en modell for å identifisere pasienter som opplever reseptbelagte opioidmisbruk/-avhengighet, kan de brukes bredt på pasientpopulasjoner i hele USA.
En studie nylig utført ved Group Health som sammenlignet International Classification of Disease, niende utgave (ICD-9) koding for opioidmisbruk/-avhengighet med tekstlige omtaler i kliniske notater som beskriver misbruk/avhengighet, fant at ICD-9-koder var 64 % sensitive og 96 % spesifikke. i deres evne til å identifisere pasienter som opplever opioidmisbruk/-avhengighet (sammenlignet med bevis fra kliniske notater). Denne gruppehelsestudien tok for seg koder for misbruk (305.x) og avhengighet (304.x) tilsvarende fordi klinikeres bruk av disse kodene ikke skilte godt mellom misbruk og avhengighet.
Det trengs metoder som nøyaktig kan identifisere pasienter som opplever opioidmisbruk/-avhengighet basert på allment tilgjengelige kravdata.
Denne studien vil ikke evaluere misbruk av opioid fordi dette vil bli fanget opp av instrumenter i en prospektiv studie av smertepasienter (Studie 1A) ved bruk av en kombinasjon av tilpassede validerte instrumenter, og andre nye instrumenter som vil bli evaluert i post-marketing requirement (PMR) Study 2, pluss journalgjennomgang for å supplere spørreskjemabasert måling av misbruk, misbruk og avhengighet med avvikende atferd og legetekstoppføringer i journalene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Mottak av minst 60 dagers forsyning av ER/LA opioidanalgetika innen en 90-dagers periode (inkludert transdermale eller orale opioider, men unntatt buprenorpin)
- Minimum minst to år kontinuerlig påmelding i Group Health integrert gruppepraksis (IGP)
Ekskluderingskriterier:
- Bosted på sykehjem til enhver tid i studietiden
- Påmelding til et hospice-program når som helst i løpet av studietiden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forlenget frigivelse og/eller langtidsvirkende opioider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidmisbruk/avhengighet
Tidsramme: Retrospektiv gjennomgang av data fra 2006 til 2015, inntil 9 år
|
Dette vil bli vurdert fra tre datakilder: en diagnostisk algoritme som bruker kodede termer i kravdata, Natural Language Processing vurdering av tekst i elektroniske journaler, og medisinsk kartgjennomgang av klinikere som er opplært i kartgjennomgang.
|
Retrospektiv gjennomgang av data fra 2006 til 2015, inntil 9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Tvangsmessig atferd
- Impulsiv oppførsel
- Stoffrelaterte lidelser
- Opioidrelaterte lidelser
- Atferd, avhengighetsskapende
- Narkotikarelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, opioid
Andre studie-ID-numre
- Observational Study 3033-7
- 3033-7 (Annen identifikator: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .