Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne mające na celu opracowanie algorytmów identyfikacji nadużywania i uzależnienia od opioidów na podstawie danych dotyczących roszczeń administratorów

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Member Companies of the Opioid PMR Consortium

Badanie obserwacyjne mające na celu opracowanie algorytmów obliczeniowych do identyfikacji nadużywania i uzależnienia od opioidów na podstawie danych z wniosków administracyjnych

Celem tego badania jest opracowanie i walidacja modelu klasyfikacji opartego wyłącznie na danych z oświadczeń medycznych, który można wykorzystać do identyfikacji pacjentów nadużywających/uzależnionych od opioidów na receptę wśród pacjentów otrzymujących leki o przedłużonym uwalnianiu (ER) i/lub długo działające (LA). opioidy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najszerzej dostępne informacje na temat opieki nad pacjentem i jego stanu zdrowia zawarte są w danych dotyczących roszczeń medycznych. Jeśli takie dane można wykorzystać do opracowania modelu identyfikacji pacjentów doświadczających nadużywania/uzależnienia od opioidów na receptę, można by je szeroko zastosować w populacjach pacjentów w całych Stanach Zjednoczonych.

Badanie przeprowadzone niedawno w Group Health, w którym porównano kodowanie nadużywania/uzależnienia od opioidów w Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wydanie dziewiąte (ICD-9) ze wzmiankami tekstowymi w notatkach klinicznych opisujących nadużywanie/uzależnienie, wykazało, że kody ICD-9 były czułe w 64%, a specyficzne w 96%. w ich zdolności do identyfikacji pacjentów doświadczających nadużywania/uzależnienia od opioidów (w porównaniu z dowodami z notatek klinicznych). W tym badaniu dotyczącym zdrowia grupowego uwzględniono kody nadużyć (305.x) i uzależnień (304.x) równoważne, ponieważ użycie tych kodów przez klinicystów nie rozróżniało dobrze między nadużyciami a uzależnieniem.

Potrzebne są metody, które pozwolą dokładnie zidentyfikować pacjentów doświadczających nadużywania/uzależnienia od opioidów w oparciu o szeroko dostępne dane o roszczeniach.

To badanie nie będzie oceniać nadużywania opioidów, ponieważ zostanie to wykryte przez instrumenty w prospektywnym badaniu pacjentów z bólem (Badanie 1A) przy użyciu kombinacji dostosowanych, zwalidowanych instrumentów i innych nowych instrumentów, które zostaną ocenione w badaniu dotyczącym wymagań po wprowadzeniu do obrotu (PMR) 2, plus przegląd dokumentacji medycznej w celu uzupełnienia opartego na kwestionariuszu pomiaru niewłaściwego użycia, nadużycia i uzależnienia z nieprawidłowymi zachowaniami i wpisami tekstowymi lekarzy w dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1667

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z co najmniej dwuletnim okresem nieprzerwanej rejestracji do zintegrowanej praktyki grupowej zdrowia grupowego (IGP) otrzymujący opioidowe leki przeciwbólowe ER/LA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Otrzymanie co najmniej 60-dniowego zapasu opioidowych leków przeciwbólowych ER/LA w okresie 90 dni (w tym opioidów przezskórnych lub doustnych, ale z wyłączeniem buprenorpiny)
  3. Minimum co najmniej dwa lata ciągłej rejestracji w zintegrowanej praktyce grupowej Group Health (IGP)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pobyt w domu opieki w dowolnym momencie w okresie studiów
  2. Możliwość zapisania się do programu opieki hospicyjnej w dowolnym momencie trwania studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opioidy o przedłużonym uwalnianiu i/lub długo działające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadużywanie/uzależnienie od opioidów
Ramy czasowe: Retrospektywny przegląd danych od 2006 do 2015 roku, do 9 lat
Zostanie to ocenione na podstawie trzech źródeł danych: algorytmu diagnostycznego, który wykorzystuje zakodowane terminy w danych roszczeń, oceny tekstu w elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą przetwarzania języka naturalnego oraz przeglądu kart medycznych przez klinicystów przeszkolonych w przeglądaniu kart
Retrospektywny przegląd danych od 2006 do 2015 roku, do 9 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Subskrybuj