- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02667262
관리자 청구 데이터를 기반으로 오피오이드 남용 및 중독을 식별하기 위한 알고리즘 개발을 위한 관찰 연구
관리 청구 데이터를 기반으로 오피오이드 남용 및 중독을 식별하기 위한 계산 가능한 알고리즘을 개발하기 위한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
환자 치료 및 상태에 대해 가장 널리 사용 가능한 정보는 의료 청구 데이터에 포함된 정보입니다. 그러한 데이터를 사용하여 처방 오피오이드 남용/중독을 경험한 환자를 식별하기 위한 모델을 개발할 수 있다면 미국 전역의 환자 집단에 널리 적용될 수 있습니다.
최근 Group Health에서 오피오이드 남용/중독에 대한 국제 질병 분류 제9판(ICD-9) 코딩을 남용/중독을 설명하는 임상 노트의 텍스트 언급과 비교한 연구에서 ICD-9 코드가 64% 민감하고 96% 특이적인 것으로 나타났습니다. 오피오이드 남용/중독을 겪고 있는 환자를 식별하는 능력(임상 기록의 증거와 비교). 이 Group Health 연구에서는 학대(305.x) 및 중독(304.x)에 대한 코드를 고려했습니다. 임상의의 이러한 코드 사용이 학대와 중독을 잘 구별하지 못하기 때문에 동등합니다.
널리 사용 가능한 청구 데이터를 기반으로 오피오이드 남용/중독을 경험하는 환자를 정확하게 식별할 수 있는 방법이 필요합니다.
이 연구는 오피오이드 오용을 평가하지 않을 것입니다. 이는 적응된 검증 도구의 조합을 사용하는 통증 환자의 전향적 연구(연구 1A) 및 시판 후 요구 사항(PMR) 연구에서 평가될 기타 새로운 도구에 의해 포착될 것이기 때문입니다. 2, 비정상적인 행동과 의료 기록의 의사 텍스트 항목으로 오용, 남용 및 중독의 설문 기반 측정을 보완하기 위한 의료 기록 검토.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 90일 기간 내에 ER/LA 오피오이드 진통제를 최소 60일 공급량 수령(경피 또는 경구 오피오이드 포함, 부프레노르핀 제외)
- Group Health 통합 그룹 진료(IGP)에 최소 2년 연속 등록
제외 기준:
- 연구 기간 중 언제든지 요양원에 거주
- 연구 기간 중 언제든지 호스피스 케어 프로그램에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연장 방출 및/또는 지속성 아편유사제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 남용/중독
기간: 2006년부터 2015년까지 최대 9년까지의 데이터를 후향적으로 검토
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청구 데이터에 코딩된 용어를 사용하는 진단 알고리즘, 전자 의료 기록의 텍스트에 대한 자연어 처리 평가, 차트 검토 교육을 받은 임상의의 의료 차트 검토 등 세 가지 데이터 소스에서 평가됩니다.
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2006년부터 2015년까지 최대 9년까지의 데이터를 후향적으로 검토
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Observational Study 3033-7
- 3033-7 (기타 식별자: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)
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