Um estudo observacional para desenvolver algoritmos para identificar abuso e dependência de opioides com base em dados de reivindicações de administradores
Um estudo observacional para desenvolver algoritmos computáveis para identificar abuso e dependência de opioides com base em dados administrativos de reivindicações
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As informações mais amplamente disponíveis sobre cuidados e condições do paciente são aquelas contidas nos dados de reivindicações médicas. Se esses dados puderem ser usados para desenvolver um modelo para identificar pacientes com abuso/dependência de opioides prescritos, eles poderão ser amplamente aplicados a populações de pacientes nos Estados Unidos.
Um estudo realizado recentemente no Group Health comparando a classificação da Classificação Internacional de Doenças, nona edição (CID-9) para abuso/dependência de opioides com menções textuais em notas clínicas que descrevem abuso/dependência descobriu que os códigos da CID-9 eram 64% sensíveis e 96% específicos em sua capacidade de identificar pacientes com abuso/dependência de opioides (em comparação com evidências de notas clínicas). Este estudo Group Health considerou códigos para abuso (305.x) e dependência (304.x) equivalentes porque o uso desses códigos pelos médicos não diferenciou bem entre abuso e vício.
São necessários métodos que possam identificar com precisão os pacientes que sofrem de abuso/dependência de opioides com base em dados de reivindicações amplamente disponíveis.
Este estudo não avaliará o uso indevido de opioides porque isso será capturado por instrumentos em um estudo prospectivo de pacientes com dor (Estudo 1A) usando uma combinação de instrumentos validados adaptados e outros novos instrumentos que serão avaliados no estudo de exigência pós-comercialização (PMR) 2, além de revisão de registros médicos para complementar a medição baseada em questionário de uso indevido, abuso e dependência com comportamentos aberrantes e entradas de texto médico nos registros médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Recebimento de pelo menos 60 dias de fornecimento de analgésicos opioides ER/LA em um período de 90 dias (incluindo opioides transdérmicos ou orais, mas excluindo buprenorpina)
- Mínimo de pelo menos dois anos de inscrição contínua na prática grupal integrada de Saúde de Grupo (IGP)
Critério de exclusão:
- Residência em uma casa de repouso a qualquer momento durante o período do estudo
- Inscrição em um programa de cuidados paliativos a qualquer momento durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Opioides de liberação prolongada e/ou ação prolongada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abuso/dependência de opioides
Prazo: Revisão retrospectiva de dados de 2006 a 2015, até 9 anos
|
Isso será avaliado a partir de três fontes de dados: um algoritmo de diagnóstico que usa termos codificados em dados de sinistros, avaliação de processamento de linguagem natural de texto em registros médicos eletrônicos e revisão de prontuários médicos por médicos treinados em revisão de prontuários
|
Revisão retrospectiva de dados de 2006 a 2015, até 9 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios relacionados a opioides
- Comportamental, Viciante
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- Observational Study 3033-7
- 3033-7 (Outro identificador: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .