Agent-Enhanced文档说明
体现对话技术促进的研究伦理和安全
研究概览
详细说明
该协议中的主要研究是 3 臂(人类与 ECA 与 ECA + 人类)、随机、受试者间实验设计。
有一项子研究,即图像研究,也包含在该方案中。 符合主要研究条件的受试者可以选择是否愿意参加该子研究。 这是一个受试者内设计,其中受试者将被随机分配到系统内的不同条件。
另一项名为 Stance 的子研究也是受试者内设计,其中受试者将被随机分配到系统内的不同条件下,也包含在原始方案中,但此后已停止注册。 该子研究的数据收集与当前子研究(图像)和主要研究(同意书倡导者)相同。
除主要研究外,符合条件的受试者还可以选择参加子研究。 受试者可以选择退出该子研究,但不能选择退出主要研究(例如,受试者不能进行子研究而不进行主要研究,除非在子研究后有正当理由停止)。 由于内容的性质,研究的顺序必须是:
Images (sub) Consent Advocate (main) 在这些研究中,基线数据由 RA 向受试者口头管理仪器收集。 然后,受试者将坐在触摸屏显示器前与屏幕上的角色互动。 研究团队的一名成员将随时协助解决任何技术问题,或者如果受试者需要休息。 一旦屏幕交互完成,RA 将管理任何系统后数据收集工具。
由于数据收集和研究方案完成所需的时间量(每项研究大约需要 60-120 分钟),受试者可以选择在 1 或 2 次研究访问中完成 2 项研究,具体取决于研究受试者和工作人员安排需要.
主要研究:同意倡导者 在这项研究中,参与者将被随机分配到三个组中的一个:1)研究助理将解释虚假研究知情同意书; 2) 虚假研究知情同意书将由 ECA 解释,或 3) 虚假研究知情同意书将由 ECA 解释,然后由研究助理回答问题。
基线数据收集:
- 社会人口学
- 认知需求
- 患者激活
- 信任医疗系统
- 领域
发布数据收集:
- BICEP(主要结果测量)
- 信任代理
- 指导员评估 在进行子研究的这一部分之前,将获得对交互进行录音的许可。 录音将用于分析参与者提出的问题。 如果分配给 ECA 和 RA 条件,录音将由研究助理在进行实时同意过程之前使用。 在同意过程之后将进行知识测试以确定所理解的内容。
完成这项研究大约需要 60 分钟。
子研究:
1. 图片。 ECA 将解释同意书,但将使用图像来表示潜在风险,而不是仅使用描述性语言。 理解程度将通过知识问卷进行衡量。 (n=50)
基线数据收集:
社会人口统计学需要认知
发布数据收集:
指导员评估 知情同意量表 知识(假同意书) 这项研究大约需要 60-90 分钟才能完成。 如果受试者参与需要相同数据收集表格的子研究(即 社会人口统计学、认知需求等),这些表格将只为每个受试者完成一次,而不是为他们参与的每项研究完成一次。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 理解英语口语和书面(通过口头询问候选人是否“理解英语口语和书面”来评估)
- 必须是波士顿医疗中心诊所的固定患者。
排除标准:
- 由患者的医生确定的一个问题会使本研究不合适。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:人类 RA
研究助理将解释虚假研究知情同意书
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实验性的:非洲经委会
虚假研究知情同意书将由 ECA 解释(在触摸屏计算机上呈现的具体对话代理)
|
一个计算机生成的角色,可以管理对潜在研究对象的知情同意。
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实验性的:ECA + 人类 RA
虚假研究知情同意书将由 ECA 解释,然后由研究助理回答问题
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一个计算机生成的角色,可以管理对潜在研究对象的知情同意。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知情同意过程的质量
大体时间:研究访谈后立即
|
通过口头执行简要知情同意评估协议 (BICEP) 工具来确定。
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研究访谈后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究访问期间描述的模拟研究知识
大体时间:研究访谈后立即
|
通过知识评估测试确定
|
研究访谈后立即
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CA158219-CA
- 5R01CA158219-05 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
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