Объяснение расширенного агентом документа

Основное исследование в этом протоколе представляет собой 3 группы (ЧЕЛОВЕК против ЭКА против ЭКА + ЧЕЛОВЕК), рандомизированный экспериментальный дизайн между субъектами.

Существует одно дополнительное исследование, исследование изображений, также включенное в этот протокол. Субъекты, имеющие право на участие в основном исследовании, могут выбрать, хотят ли они участвовать в этом дополнительном исследовании. Это внутрисубъектный дизайн, при котором субъекты будут случайным образом распределены по различным условиям в системе.

Еще одно дополнительное исследование под названием «Стойка», также внутрисубъектное, в котором испытуемые будут рандомизированы в соответствии с различными условиями внутри системы, также было включено в первоначальный протокол, но с тех пор было закрыто для регистрации. Сбор данных для этого дополнительного исследования был таким же, как и для текущего дополнительного исследования (изображения) и основного исследования (Consent Advocate).

Подходящим субъектам будет предоставлена ​​​​возможность участвовать в дополнительном исследовании в дополнение к основному исследованию. Субъекты могут отказаться от участия в этом дополнительном исследовании, но не в основном исследовании (например, субъект не может участвовать в дополнительном исследовании и НЕ участвовать в основном исследовании, за исключением случаев, когда существует какая-либо законная причина для прекращения участия в дополнительном исследовании). По характеру содержания порядок занятий должен быть следующим:

Изображения (вспомогательные) Защитник согласия (основной) В этих исследованиях исходные данные собираются RA, устно вводящим инструменты субъектам. Затем субъект будет сидеть перед сенсорным монитором, чтобы взаимодействовать с персонажем на экране. Член исследовательской группы будет доступен в любое время, чтобы помочь с любыми техническими проблемами или если субъекту нужно сделать перерыв. После завершения взаимодействия на экране RA будет управлять любыми постсистемными инструментами сбора данных.

Из-за количества времени, необходимого для сбора данных и завершения протокола исследования (каждое исследование занимает примерно 60-120 минут), субъект может выбрать завершение 2 исследований за 1 или 2 учебных визита, в зависимости от предмета исследования и потребности в расписании персонала. .

Основное исследование: Защитник согласия В этом исследовании участник будет рандомизирован в одну из трех групп: 1) форма информированного согласия на фиктивное исследование будет объяснена лаборантом-исследователем; 2) форму информированного согласия на фиктивное исследование будет разъяснять ЭКА, или 3) форму информированного согласия на фиктивное исследование будет разъяснять ЭКА, после чего на вопросы будет отвечать ассистент-исследователь.

Сбор исходных данных:

1. Социодемография
2. Потребность в познании
3. Активация пациента
4. Доверие к медицинской системе
5. ОБЛАСТЬ

Пост-сбор данных:

1. BICEP (первичный показатель результата)
2. Доверьтесь агенту
3. Оценка инструктора Разрешение на аудиозапись взаимодействия будет получено до проведения этой части дополнительного исследования. Аудиозапись будет использоваться для анализа того, какие вопросы задает участник. Если назначено условие ECA и RA, аудиозапись будет использоваться научным сотрудником до проведения процесса живого согласия. После получения согласия будет проведена проверка знаний, чтобы выяснить, что было понято.

Это исследование должно занять около 60 минут.

Дополнительное исследование:

1. Изображения. ECA объяснит форму согласия, но будет использовать изображения для представления потенциального риска, а не только описательный язык. Понимание будет оцениваться с помощью вопросника знаний. (п=50)

Сбор исходных данных:

Социодемографическая потребность в познании

Пост-сбор данных:

Оценка инструктором Шкалы информированного согласия Знание (формы фиктивного согласия) Это исследование должно занять приблизительно 60-90 минут. Если субъект участвует в дополнительном исследовании, для которого требуются те же формы сбора данных (т. социодемография, потребность в познании и т. д.), эти формы заполняются только один раз для каждого субъекта, а не для каждого исследования, в котором они участвуют.