에이전트 강화 문서 설명
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연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 주요 연구는 3개의 팔(인간 대 ECA 대 ECA + 인간), 무작위, 주제 간 실험 설계입니다.
이 프로토콜에도 포함된 하나의 하위 연구인 이미지 연구가 있습니다. 본 연구에 참여할 자격이 있는 피험자는 이 하위 연구에 참여하고 싶은지 여부를 선택할 수 있습니다. 이것은 피험자가 시스템 내에서 다른 조건으로 무작위 배정되는 피험자 내 디자인입니다.
피험자가 시스템 내에서 다른 조건으로 무작위 배정되는 피험자 내 디자인인 Stance라는 추가 하위 연구도 원래 프로토콜에 포함되었지만 이후 등록이 마감되었습니다. 이 하위 연구의 데이터 수집은 현재 하위 연구(이미지) 및 본 연구(동의 지지자)와 동일했습니다.
적격 피험자는 본 연구 외에 하위 연구에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 피험자는 이 하위 연구에서 제외할 수 있지만 주 연구는 제외할 수 있습니다(하위 연구 후에 중지할 정당한 이유가 없는 한 피험자는 하위 연구를 수행할 수 없고 주 연구를 수행하지 않음). 내용의 특성상 학습 순서는 다음과 같아야 합니다.
이미지(하위) 동의 지지자(주) 이러한 연구에서 기준 데이터는 피험자에게 도구를 구두로 투여하는 RA에 의해 수집됩니다. 그런 다음 피사체는 터치 스크린 모니터 앞에 앉아 화면의 캐릭터와 상호 작용합니다. 기술적인 문제가 있거나 피험자가 휴식을 취해야 하는 경우 연구 팀원이 항상 대기하고 있습니다. 화면상의 상호 작용이 완료되면 RA는 사후 시스템 데이터 수집 도구를 관리합니다.
데이터 수집 및 연구 프로토콜 완료에 필요한 시간으로 인해(각 연구는 약 60-120분 소요), 피험자는 연구 피험자와 직원 일정 요구에 따라 1회 또는 2회의 연구 방문으로 2개의 연구를 완료하도록 선택할 수 있습니다. .
주요 연구: 동의 지지자 이 연구에서 참가자는 다음 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 2) ECA가 허위 연구 사전 동의서에 대해 설명하거나 3) ECA에서 허위 연구 사전 동의서에 대해 설명하고 연구 조교가 질문에 답변합니다.
기본 데이터 수집:
- 사회인구학
- 인지의 필요성
- 환자 활성화
- 의료시스템에 대한 신뢰
- 왕국
사후 데이터 수집:
- BICEP(일차 결과 측정)
- 대리인에 대한 신뢰
- 강사 평가 하위 연구의 이 부분을 수행하기 전에 상호 작용을 녹음할 수 있는 권한을 얻습니다. 오디오 녹음은 참가자가 묻는 질문을 분석하는 데 사용됩니다. ECA 및 RA 조건에 할당된 경우 실시간 동의 절차를 수행하기 전에 연구 보조원이 오디오 녹음을 사용합니다. 이해한 내용을 확인하기 위해 동의 절차 후에 지식 테스트가 실시됩니다.
이 연구는 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다.
하위 연구:
1. 이미지. ECA는 동의서 양식을 설명하지만 설명적인 언어와 달리 이미지를 사용하여 잠재적인 위험을 나타냅니다. 이해도는 지식 설문지로 측정됩니다. (n=50)
기본 데이터 수집:
인지에 대한 사회인구학적 요구
사후 데이터 수집:
강사 평가 정보에 입각한 동의 척도 지식(가짜 동의서 양식) 이 연구는 완료하는 데 약 60-90분이 소요됩니다. 피험자가 동일한 데이터 수집 양식(즉, 사회인구학, 인지 요구 등) 이러한 양식은 참여하는 각 연구가 아니라 각 주제에 대해 한 번만 작성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구어체 및 문어체 영어 이해("구어체 및 문어체 영어를 이해하는지" 여부를 후보자에게 구두로 질문하여 평가)
- 보스턴 메디컬 센터 클리닉에 등록된 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 이 연구를 부적절하게 만드는 환자의 주치의가 결정한 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 인간 RA
가짜 연구 동의서 양식은 연구 보조원이 설명합니다.
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실험적: ECA
가짜 연구 동의서 양식은 ECA(터치 스크린 컴퓨터에 표시되는 구현된 대화 에이전트)에 의해 설명됩니다.
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잠재적인 연구 주제에 대한 사전 동의를 관리할 수 있는 컴퓨터 생성 캐릭터입니다.
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실험적: ECA + 인간 RA
가짜 연구 동의서는 ECA에서 설명하고 연구 보조원이 질문에 답변합니다.
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잠재적인 연구 주제에 대한 사전 동의를 관리할 수 있는 컴퓨터 생성 캐릭터입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정보에 입각한 동의 프로세스의 품질
기간: 스터디 인터뷰 직후
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간략한 사전 동의 평가 프로토콜(BICEP) 도구를 구두로 관리하여 결정합니다.
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스터디 인터뷰 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 방문 중에 설명된 모의 연구에 대한 지식
기간: 스터디 인터뷰 직후
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지식 평가 시험에 의해 결정
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스터디 인터뷰 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CA158219-CA
- 5R01CA158219-05 (미국 NIH 보조금/계약)
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구현된 대화 에이전트에 대한 임상 시험
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ImmunityBio, Inc.빼는부패 | 림프구 감소증 | 급성호흡곤란증후군(ARDS) | 지역사회획득폐렴(CAP) | 면역마비
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University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern University완전한
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Weill Medical College of Cornell University완전한
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ImmunityBio, Inc.빼는부패 | 급성 호흡기 장애 증후군 | 중증 지역사회 획득성 폐렴 | 중증 성인 환자의 림프구 감소증 / 면역 마비
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Aydin Adnan Menderes University완전한