Ügynök-bővített dokumentummagyarázat

Ebben a protokollban a fő vizsgálat egy 3 karból álló (HUMAN vs. ECA vs. ECA + HUMAN), randomizált, alanyok közötti kísérleti tervezés.

Egy résztanulmány, a Képek tanulmány szintén szerepel ebben a protokollban. Azok az alanyok, akik jogosultak a fő vizsgálatra, választhatják, hogy részt szeretnének-e venni ebben az alvizsgálatban. Ez egy alanyon belüli elrendezés, ahol az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a rendszeren belüli különböző feltételekhez.

Egy további résztanulmány, a Stance, szintén egy alanyon belüli tervezés, ahol az alanyokat a rendszeren belül különböző feltételek szerint randomizálják, szintén szerepelt az eredeti protokollban, de azóta már nem lehet beiratkozni. Az altanulmány adatgyűjtése megegyezett a jelenlegi alvizsgálat (Images) és a fő vizsgálat (Consent Advocate) adataival.

A jogosult alanyok lehetőséget kapnak arra, hogy a főtanulmány mellett részt vegyenek a résztanulmányban is. Az alanyok kijelentkezhetnek ebből az alvizsgálatból, de a fő vizsgálatból nem (mint ahogy az is, egy alany nem végezheti el az alvizsgálatot, és NEM végezheti el a fővizsgálatot, kivéve, ha valamilyen jogos indok van az alvizsgálat után abbahagyni). A tartalom jellegéből adódóan a tanulmányok sorrendjének a következőnek kell lennie:

Képek (al) Consent Advocate (fő) Ezekben a vizsgálatokban az alapadatokat az RA gyűjti össze, szóban beadva a műszereket az alanyoknak. Ezután az alany az érintőképernyős monitor előtt ül, hogy kapcsolatba lépjen a képernyőn megjelenő karakterrel. A kutatócsoport egy tagja mindig rendelkezésre áll, hogy segítsen bármilyen technikai kérdésben, vagy ha az alanynak szünetet kell tartania. A képernyőn megjelenő interakció(k) befejezése után az RA kezeli a rendszer utáni adatgyűjtési eszközöket.

Az adatgyűjtéshez és a vizsgálati protokoll kitöltéséhez szükséges idő miatt (egy-egy vizsgálat kb. 60-120 percet vesz igénybe) az alany dönthet úgy, hogy a 2 vizsgálatot 1 vagy 2 tanulmányi látogatásban végzi el, a tantárgytól és a személyzet ütemezési igényeitől függően. .

Fő vizsgálat: Beleegyezés Advocate Ebben a vizsgálatban a résztvevőt véletlenszerűen besorolják a következő három ág egyikébe: 1) a kutatási megalapozott beleegyező nyilatkozat hamis formáját egy kutatási asszisztens magyarázza el; 2) az ál-kutatási tájékoztatáson alapuló beleegyezési formanyomtatványt az ECA magyarázza el, vagy 3) az ál-kutatási tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot az ECA magyarázza el, majd a kérdésekre egy kutatási asszisztens válaszol.

Alapadatgyűjtés:

1. Szociodemográfia
2. Szükség van a megismerésre
3. Beteg aktiválása
4. Bízzon az orvosi rendszerben
5. BIRODALOM

Adatgyűjtés után:

1. BICEP (elsődleges eredménymérő)
2. Bízzon az ügynökben
3. Oktatói értékelés Az interakció hangszalagra történő felvételére engedélyt kell szerezni az altanulmány ezen részének elvégzése előtt. A hangfelvétel segítségével elemzik, milyen kérdéseket tesz fel a résztvevő. Ha az ECA és RA feltételhez van hozzárendelve, a hangfelvételt a kutatási asszisztens használja fel az élő hozzájárulási folyamat lefolytatása előtt. A beleegyezési eljárást követően tudástesztet végeznek annak megállapítására, hogy mit értettünk meg.

Ez a tanulmány körülbelül 60 percet vesz igénybe.

Altanulmány:

1. Képek. Az ECA elmagyarázza a beleegyezési űrlapot, de képeket használ a lehetséges kockázatok bemutatására, nem csak a leíró nyelvezetet. A megértést tudáskérdőívvel mérjük. (n=50)

Alapadatgyűjtés:

Szociodemográfiai ismeretek szükségessége

Adatgyűjtés után:

Oktatói értékelés Tájékoztatott beleegyezés skála Ismeretek (a színlelt beleegyezési űrlapról) Ennek a tanulmánynak körülbelül 60-90 percet kell igénybe vennie. Ha egy alany részt vesz abban a résztanulmányban, amelyhez azonos adatfelvételi űrlapok szükségesek (pl. szociodemográfia, megismerési igény stb.), ezeket az űrlapokat minden tantárgy esetében csak egyszer kell kitölteni, nem pedig minden olyan tanulmány esetében, amelyben részt vesznek.