Agentenerweiterte Dokumenterklärung

Die Hauptstudie in diesem Protokoll ist ein dreiarmiges (MENSCH vs. ECA vs. ECA + MENSCH), randomisiertes experimentelles Design zwischen Probanden.

Es gibt eine Teilstudie, die Images-Studie, die ebenfalls in diesem Protokoll enthalten ist. Probanden, die für die Hauptstudie in Frage kommen, können wählen, ob sie an dieser Teilstudie teilnehmen möchten. Hierbei handelt es sich um ein In-Subjekt-Design, bei dem die Probanden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Bedingungen innerhalb des Systems zugeordnet werden.

Eine zusätzliche Teilstudie mit dem Namen Stance, ebenfalls ein innerhalb der Probanden angelegtes Design, bei dem die Probanden nach dem Zufallsprinzip unterschiedlichen Bedingungen innerhalb des Systems ausgesetzt werden, war ebenfalls im ursprünglichen Protokoll enthalten, konnte jedoch seitdem nicht mehr angemeldet werden. Die Datenerfassung für diese Teilstudie war dieselbe wie für die aktuelle Teilstudie (Bilder) und die Hauptstudie (Consent Advocate).

Geeignete Probanden erhalten die Möglichkeit, zusätzlich zum Hauptstudium an der Teilstudie teilzunehmen. Probanden können sich von diesem Teilstudium abmelden, jedoch nicht vom Hauptstudium (z. B. kann ein Proband das Teilstudium nicht absolvieren und NICHT das Hauptstudium, es sei denn, es gibt einen berechtigten Grund, nach dem Teilstudium abzubrechen). Aufgrund der Art des Inhalts muss die Reihenfolge der Studien wie folgt sein:

Bilder (sub) Consent Advocate (main) In diesen Studien werden Basisdaten gesammelt, indem die RA den Probanden die Instrumente mündlich verabreicht. Anschließend sitzt die Testperson vor einem Touchscreen-Monitor, um mit der Figur auf dem Bildschirm zu interagieren. Ein Mitglied des Forschungsteams steht jederzeit zur Verfügung, um bei technischen Problemen zu helfen oder wenn der Proband eine Pause braucht. Sobald die Interaktion(en) auf dem Bildschirm abgeschlossen ist(en), verwaltet die RA alle Instrumente zur Datenerfassung nach dem System.

Aufgrund des Zeitaufwands, der für die Datenerfassung und das Ausfüllen des Studienprotokolls erforderlich ist (jede Studie dauert etwa 60–120 Minuten), kann der Proband wählen, ob er die beiden Studien in 1 oder 2 Studienbesuchen abschließen möchte, abhängig von den Anforderungen des Probanden und der Personalplanung .

Hauptstudie: Consent Advocate In dieser Studie wird der Teilnehmer randomisiert einem von drei Armen zugeteilt: 1) ein Scheinforschungs-Einverständnisformular wird von einem Forschungsassistenten erklärt; 2) Eine Einwilligungserklärung zur Scheinforschung wird von einem ECA erläutert, oder 3) Eine Einwilligungserklärung zur Scheinforschung wird von einer ECA erläutert und anschließend werden die Fragen von einem Forschungsassistenten beantwortet.

Basisdatenerfassung:

1. Soziodemographie
2. Notwendigkeit der Erkenntnis
3. Patientenaktivierung
4. Vertrauen in das medizinische System
5. REICH

Post-Datenerfassung:

1. BICEP (primäres Ergebnismaß)
2. Vertrauen Sie dem Agenten
3. Vor der Durchführung dieses Teils der Teilstudie wird die Erlaubnis eingeholt, die Interaktion auf Tonband aufzuzeichnen. Mithilfe der Audioaufzeichnung wird analysiert, welche Fragen der Teilnehmer stellt. Bei Zuordnung zur ECA- und RA-Bedingung wird die Audioaufzeichnung vom Forschungsassistenten vor der Durchführung des Live-Einwilligungsverfahrens verwendet. Nach dem Einwilligungsprozess wird ein Wissenstest durchgeführt, um festzustellen, was verstanden wurde.

Die Durchführung dieser Studie sollte etwa 60 Minuten dauern.

Teilstudie:

1. Bilder. Die ECA wird ein Einverständnisformular erläutern, jedoch Bilder verwenden, um potenzielle Risiken darzustellen, und nicht nur beschreibende Sprache. Das Verständnis wird durch einen Wissensfragebogen gemessen. (n=50)

Basisdatenerfassung:

Soziodemografisches Bedürfnis nach Erkenntnis

Post-Datenerfassung:

Bewertung der Einverständniserklärung durch den Kursleiter Wissen (über Schein-Einwilligungsformular) Diese Studie sollte etwa 60–90 Minuten in Anspruch nehmen. Wenn ein Proband an der Teilstudie teilnimmt, für die dieselben Datenerfassungsformulare erforderlich sind (d. h. B. Soziodemografie, Erkenntnisbedarf usw.), werden diese Formulare nur einmal für jedes Fach ausgefüllt, nicht für jede Studie, an der sie teilnehmen.