Explicação do documento aprimorado pelo agente

O estudo principal neste protocolo é um projeto experimental de 3 braços (HUMANO vs. ECA vs. ECA + HUMANO), randomizado, entre indivíduos.

Há um subestudo, o estudo Images, também incluído neste protocolo. Os indivíduos elegíveis para o estudo principal podem escolher se gostariam de participar deste subestudo. Este é um projeto dentro dos sujeitos, onde os sujeitos serão randomizados para diferentes condições dentro do sistema.

Um subestudo adicional, chamado Stance, também um projeto dentro dos sujeitos, onde os sujeitos serão randomizados para diferentes condições dentro do sistema, também foi incluído no protocolo original, mas desde então foi fechado para inscrição. A coleta de dados para este subestudo foi a mesma do subestudo atual (Imagens) e do estudo principal (Defensor de Consentimento).

Os indivíduos elegíveis terão a opção de participar do subestudo, além do estudo principal. Os sujeitos podem optar por sair deste subestudo, mas não do estudo principal (como em, um sujeito não pode fazer o subestudo e NÃO fazer o estudo principal, a menos que haja algum motivo legítimo para parar após o subestudo). Devido à natureza do conteúdo, a ordem dos estudos deve ser:

Imagens (sub) Autor do consentimento (principal) Nestes estudos, os dados da linha de base são coletados pelo AR que administra verbalmente os instrumentos aos sujeitos. Em seguida, o sujeito se sentará em frente a um monitor touchscreen para interagir com o personagem na tela. Um membro da equipe de pesquisa estará disponível o tempo todo para ajudar em qualquer problema técnico ou se o sujeito precisar fazer uma pausa. Uma vez concluídas as interações na tela, o RA administrará todos os instrumentos de coleta de dados pós-sistema.

Devido à quantidade de tempo necessária para a coleta de dados e conclusão do protocolo do estudo (cada estudo leva aproximadamente 60-120 minutos), o sujeito pode optar por concluir os 2 estudos em 1 ou 2 visitas do estudo, dependendo do sujeito do estudo e das necessidades de agendamento da equipe .

Estudo principal: defensor do consentimento Neste estudo, o participante será randomizado para um dos três grupos: 1) um formulário de consentimento informado de pesquisa simulada será explicado por um assistente de pesquisa; 2) um formulário de consentimento informado de pesquisa simulada será explicado por um ECA, ou 3) um formulário de consentimento informado de pesquisa simulada será explicado por um ECA e, em seguida, as perguntas serão respondidas por um assistente de pesquisa.

Coleta de dados de linha de base:

1. Dados sociodemográficos
2. Necessidade de Cognição
3. Ativação do paciente
4. Confie no sistema médico
5. REINO

Coleta de dados de postagem:

1. BICEP (medida de resultado primário)
2. Confie no agente
3. Avaliação do instrutor A permissão para gravar a interação será obtida antes de conduzir esta parte do subestudo. A gravação de áudio será usada para analisar quais perguntas o participante faz. Se atribuído à condição ECA e RA, a gravação de áudio será usada pelo assistente de pesquisa antes de conduzir o processo de consentimento ao vivo. Um teste de conhecimento será realizado após o processo de consentimento para verificar o que foi entendido.

Este estudo deve levar aproximadamente 60 minutos para ser concluído.

Subestudo:

1. Imagens. O ECA explicará um formulário de consentimento, mas usará imagens para representar o risco potencial, em vez de usar apenas linguagem descritiva. A compreensão será medida por um questionário de conhecimento. (n=50)

Coleta de dados de linha de base:

Necessidade sociodemográfica de cognição

Coleta de dados de postagem:

Avaliação do instrutor Escalas de consentimento informado Conhecimento (formulário de consentimento falso) Este estudo deve levar aproximadamente 60-90 minutos para ser concluído. Se um sujeito participar do subestudo que requer os mesmos formulários de coleta de dados (ou seja, sociodemográficos, necessidade de cognição, etc.), esses formulários serão preenchidos apenas uma vez para cada sujeito, não para cada estudo do qual participem.