Explication du document améliorée par l'agent

L'étude principale de ce protocole est une conception expérimentale à 3 bras (HUMAN vs. ECA vs. ECA + HUMAN), randomisée, entre sujets.

Il existe une sous-étude, l'étude Images, également incluse dans ce protocole. Les sujets éligibles à l'étude principale peuvent choisir s'ils souhaitent participer à cette sous-étude. Il s'agit d'une conception intra-sujets, où les sujets seront randomisés dans différentes conditions au sein du système.

Une sous-étude supplémentaire, appelée Stance, également une conception intra-sujets, où les sujets seront randomisés dans différentes conditions au sein du système, a également été incluse dans le protocole d'origine, mais a depuis été fermée à l'inscription. La collecte de données pour cette sous-étude était la même que pour la sous-étude actuelle (Images) et l'étude principale (Consent Advocate).

Les sujets éligibles auront la possibilité de participer à la sous-étude en plus de l'étude principale. Les sujets peuvent se retirer de cette sous-étude, mais pas de l'étude principale (comme dans, un sujet ne peut pas faire la sous-étude et PAS faire l'étude principale, à moins qu'il y ait une raison légitime d'arrêter après la sous-étude). En raison de la nature du contenu, l'ordre des études doit être :

Images (sub) Consent Advocate (main) Dans ces études, les données de base sont recueillies par l'AR qui administre verbalement les instruments aux sujets. Ensuite, le sujet s'assiéra devant un écran tactile pour interagir avec le personnage à l'écran. Un membre de l'équipe de recherche sera disponible à tout moment pour aider à résoudre tout problème technique ou si le sujet a besoin de faire une pause. Une fois les interactions à l'écran terminées, l'AR administrera tous les instruments de collecte de données post-système.

En raison du temps requis pour la collecte des données et l'achèvement du protocole d'étude (chaque étude prend environ 60 à 120 minutes), le sujet peut choisir de terminer les 2 études en 1 ou 2 visites d'étude, en fonction du sujet de l'étude et des besoins de planification du personnel .

Étude principale : défenseur du consentement Dans cette étude, le participant sera randomisé dans l'un des trois bras : 1) un faux formulaire de consentement éclairé sera expliqué par un assistant de recherche ; 2) un formulaire de consentement éclairé pour une recherche fictive sera expliqué par un ECA, ou 3) un formulaire de consentement éclairé pour une recherche fictive sera expliqué par un ECA, puis un assistant de recherche répondra aux questions.

Collecte de données de base :

1. Sociodémographie
2. Besoin de Cognition
3. Activation du patient
4. Confiance dans le système médical
5. ROYAUME

Après la collecte de données :

1. BICEP (mesure de résultat primaire)
2. Confiance en l'agent
3. Évaluation de l'instructeur La permission d'enregistrer l'interaction sur bande sonore sera obtenue avant de mener cette partie de la sous-étude. L'enregistrement audio sera utilisé pour analyser les questions posées par le participant. S'il est affecté à la condition ECA et RA, l'enregistrement audio sera utilisé par l'assistant de recherche avant de mener le processus de consentement en direct. Un test de connaissances sera effectué après le processus de consentement pour vérifier ce qui a été compris.

Cette étude devrait prendre environ 60 minutes.

Sous-étude :

1. Images. L'ECA expliquera un formulaire de consentement mais utilisera des images pour représenter le risque potentiel par opposition à un langage descriptif uniquement. La compréhension sera mesurée par un questionnaire de connaissances. (n=50)

Collecte de données de base :

Sociodémographie Besoin de Cognition

Après la collecte de données :

Évaluation de l'instructeur Échelles de consentement éclairé Connaissance (du formulaire de consentement factice) Cette étude devrait prendre environ 60 à 90 minutes. Si un sujet participe à la sous-étude qui nécessite les mêmes formulaires de collecte de données (c. sociodémographiques, besoin de cognition, etc.), ces formulaires ne seront remplis qu'une seule fois pour chaque sujet, et non pour chaque étude à laquelle ils participent.