Agentforbedret dokumentforklaring

Hovedstudien i denne protokollen er en 3-arm (HUMAN vs. ECA vs. ECA + HUMAN), randomisert, eksperimentell design mellom emner.

Det er én delstudie, Images-studien, også inkludert i denne protokollen. Emner som er kvalifisert for hovedstudiet kan velge om de ønsker å delta i denne delstudien. Dette er et innen-fag design, hvor emner vil bli randomisert til ulike forhold i systemet.

En ekstra delstudie, kalt Stance, også en innen-fag-design, hvor emner vil bli randomisert til forskjellige forhold i systemet, ble også inkludert i den opprinnelige protokollen, men har siden vært stengt for påmelding. Datainnsamlingen for denne delstudien var den samme som for den nåværende delstudien (Bilder), og hovedstudien (Consent Advocate).

Kvalifiserte emner vil få mulighet til å delta i delstudiet i tillegg til hovedstudiet. Emner kan velge bort denne delstudien, men ikke hovedstudien (som i, en fag kan ikke gjøre delstudien og IKKE gjøre hovedstudien, med mindre det er en legitim grunn til å stoppe etter delstudien). På grunn av innholdets art må rekkefølgen på studiene være:

Bilder (under) Samtykke Advokat (hoved) I disse studiene samles baselinedata inn ved at RA verbalt administrerer instrumentene til forsøkspersonene. Deretter vil motivet sitte foran en berøringsskjerm for å samhandle med tegnet på skjermen. Et medlem av forskerteamet vil til enhver tid være tilgjengelig for å hjelpe med eventuelle tekniske problemer, eller hvis forsøkspersonen trenger å ta en pause. Når interaksjonen(e) på skjermen er fullført, vil RA administrere alle instrumenter for datainnsamling etter systemet.

På grunn av tiden som kreves for datainnsamling og fullføring av studieprotokollen (hver studie tar ca. 60-120 minutter), kan forsøkspersonen velge å fullføre de 2 studiene på 1 eller 2 studiebesøk, avhengig av studieemnets og personalets planleggingsbehov .

Hovedstudie: Samtykkeadvokat I denne studien vil deltakeren bli randomisert til en av tre armer: 1) et skjema for informert samtykke for falsk forskning vil bli forklart av en forskningsassistent; 2) et informert samtykkeskjema for falsk forskning vil bli forklart av en ECA, eller 3) et skjema for informert samtykke for falsk forskning vil bli forklart av en ECA, og deretter vil spørsmål bli besvart av en forskningsassistent.

Grunnlinjedatainnsamling:

1. Sosiodemografi
2. Behov for kognisjon
3. Pasientaktivering
4. Tillit til medisinsk system
5. REALM

Post datainnsamling:

1. BICEP (primært resultatmål)
2. Stol på agent
3. Instruktørevaluering Tillatelse til å ta opp interaksjonen på lydbånd vil bli innhentet før denne delen av delstudien gjennomføres. Lydopptaket vil bli brukt til å analysere hvilke spørsmål deltakeren stiller. Hvis det er tilordnet ECA- og RA-tilstanden, vil lydopptaket bli brukt av forskningsassistenten før gjennomføring av direkte samtykkeprosessen. En kunnskapstest vil bli gjennomført etter samtykkeprosessen for å finne ut hva som ble forstått.

Denne studien bør ta omtrent 60 minutter å fullføre.

Delstudie:

1. Bilder. ECA vil forklare et samtykkeskjema, men vil bruke bilder for å representere potensiell risiko i motsetning til kun beskrivende språk. Forståelse vil bli målt ved hjelp av et kunnskapsspørreskjema. (n=50)

Grunnlinjedatainnsamling:

Sosiodemografi behov for kognisjon

Post datainnsamling:

Instruktørevaluering Skalaer for informert samtykke Kunnskap (om falsk samtykkeskjema) Denne studien bør ta ca. 60-90 minutter å fullføre. Hvis et emne deltar i delstudien som krever de samme datainnsamlingsskjemaene (dvs. sosiodemografi, behov for kognisjon osv.), vil disse skjemaene kun fylles ut én gang for hvert emne, ikke for hver studie de deltar i.