Agent-verbeterde documentuitleg

De hoofdstudie in dit protocol is een 3-armige (HUMAN vs. ECA vs. ECA + HUMAN), gerandomiseerde experimentele opzet tussen proefpersonen.

Er is één deelonderzoek, het Beeldenonderzoek, dat ook in dit protocol is opgenomen. Proefpersonen die in aanmerking komen voor het hoofdonderzoek kunnen kiezen of ze willen deelnemen aan dit deelonderzoek. Dit is een ontwerp binnen de proefpersonen, waarbij proefpersonen worden gerandomiseerd naar verschillende omstandigheden binnen het systeem.

Een aanvullende substudie, Stance genaamd, ook een ontwerp binnen de proefpersoon, waarbij proefpersonen binnen het systeem willekeurig worden verdeeld over verschillende omstandigheden, was ook opgenomen in het oorspronkelijke protocol, maar is sindsdien gesloten voor inschrijving. De gegevensverzameling voor dit deelonderzoek was hetzelfde als voor het huidige deelonderzoek (Images) en het hoofdonderzoek (Consent Advocate).

In aanmerking komende proefpersonen krijgen de mogelijkheid om naast het hoofdonderzoek deel te nemen aan het deelonderzoek. Proefpersonen kunnen zich afmelden voor dit deelonderzoek, maar niet voor het hoofdonderzoek (een proefpersoon kan namelijk niet het deelonderzoek doen en NIET het hoofdonderzoek, tenzij er een legitieme reden is om te stoppen na het deelonderzoek). Vanwege de aard van de inhoud moet de volgorde van de onderzoeken zijn:

Afbeeldingen (sub) Consent Advocate (hoofd) In deze onderzoeken worden basisgegevens verzameld door de RA die de instrumenten mondeling aan de proefpersonen toedient. Vervolgens gaat het onderwerp voor een touchscreen-monitor zitten om te communiceren met het personage op het scherm. Een lid van het onderzoeksteam zal te allen tijde beschikbaar zijn om te helpen bij technische problemen of als de proefpersoon een pauze nodig heeft. Zodra de interactie(s) op het scherm voltooid zijn, zal de RA alle post-systeemgegevensverzamelingsinstrumenten beheren.

Vanwege de hoeveelheid tijd die nodig is voor het verzamelen van gegevens en het voltooien van het onderzoeksprotocol (elk onderzoek duurt ongeveer 60-120 minuten), kan de proefpersoon ervoor kiezen om de 2 onderzoeken in 1 of 2 studiebezoeken af ​​te ronden, afhankelijk van het onderwerp van de studie en de behoeften aan personeelsplanning .

Hoofdstudie: Consent Advocate In deze studie wordt de deelnemer gerandomiseerd naar een van de volgende drie takken: 1) een geïnformeerd toestemmingsformulier voor neponderzoek wordt uitgelegd door een onderzoeksassistent; 2) een geïnformeerde toestemmingsformulier voor schijnonderzoek wordt uitgelegd door een ECA, of 3) een geïnformeerde toestemmingsformulier voor schijnonderzoek wordt uitgelegd door een ECA en vervolgens worden vragen beantwoord door een onderzoeksassistent.

Baseline gegevensverzameling:

1. Sociodemografie
2. Behoefte aan cognitie
3. Activering van de patiënt
4. Vertrouwen in het medische systeem
5. RIJK

Post gegevensverzameling:

1. BICEP (primaire uitkomstmaat)
2. Vertrouw op makelaar
3. Evaluatie door de instructeur Voorafgaand aan het uitvoeren van dit deel van het deelonderzoek wordt toestemming verkregen om de interactie op te nemen. De audio-opname wordt gebruikt om te analyseren welke vragen de deelnemer stelt. Indien toegewezen aan de ECA- en RA-conditie, wordt de audio-opname door de onderzoeksassistent gebruikt voordat het live toestemmingsproces wordt uitgevoerd. Na het toestemmingsproces wordt een kennistoets uitgevoerd om vast te stellen wat er is begrepen.

Dit onderzoek zou ongeveer 60 minuten in beslag moeten nemen.

Deelstudie:

1. Afbeeldingen. De ERK zal een toestemmingsformulier uitleggen, maar zal afbeeldingen gebruiken om potentiële risico's weer te geven, in tegenstelling tot alleen beschrijvende taal. Begrip wordt gemeten door middel van een kennisvragenlijst. (n=50)

Baseline gegevensverzameling:

Sociodemografie Behoefte aan cognitie

Post gegevensverzameling:

Evaluatie door de instructeur Geïnformeerde toestemmingsschalen Kennis (van schijntoestemmingsformulier) Dit onderzoek duurt ongeveer 60-90 minuten. Als een proefpersoon deelneemt aan het deelonderzoek dat dezelfde gegevensverzamelingsformulieren vereist (d.w.z. sociodemografie, behoefte aan cognitie, enz.), zullen deze formulieren slechts één keer worden ingevuld voor elk onderwerp, niet voor elk onderzoek waaraan ze deelnemen.