Agent-forbedret dokumentforklaring

Hovedundersøgelsen i denne protokol er et 3-arms (HUMAN vs. ECA vs. ECA + HUMAN), randomiseret eksperimentelt design mellem forsøgspersoner.

Der er en delundersøgelse, Images-undersøgelsen, også inkluderet i denne protokol. Forsøgspersoner, der er kvalificerede til hovedundersøgelsen, kan vælge, om de vil deltage i dette delstudie. Dette er et inden-fag design, hvor forsøgspersoner vil blive randomiseret til forskellige forhold i systemet.

Et yderligere delstudie, kaldet Stance, også et inden-fagsdesign, hvor forsøgspersoner vil blive randomiseret til forskellige forhold i systemet, var også inkluderet i den oprindelige protokol, men har siden været lukket for tilmelding. Dataindsamlingen for denne delundersøgelse var den samme som for den nuværende delundersøgelse (Billeder) og hovedundersøgelsen (Consent Advocate).

Støtteberettigede forsøgspersoner vil få mulighed for at deltage i delstudiet ud over hovedstudiet. Forsøgspersoner kan fravælge dette delstudie, men ikke hovedstudiet (som i, et forsøgsperson kan ikke udføre delstudiet og IKKE hovedstudiet, medmindre der er en legitim grund til at stoppe efter delstudiet). På grund af indholdets karakter skal rækkefølgen af ​​undersøgelserne være:

Billeder (under) Samtykke Advocate (hoved) I disse undersøgelser indsamles baseline-data ved at RA verbalt administrerer instrumenterne til forsøgspersonerne. Derefter vil motivet sidde foran en berøringsskærm for at interagere med karakteren på skærmen. Et medlem af forskerteamet vil til enhver tid være tilgængelig for at hjælpe med eventuelle tekniske problemer, eller hvis forsøgspersonen skal holde en pause. Når interaktionen på skærmen er fuldført, vil RA administrere alle post-system dataindsamlingsinstrumenter.

På grund af den tid, der kræves til dataindsamling og færdiggørelse af undersøgelsesprotokol (hver undersøgelse tager ca. 60-120 minutter), kan forsøgspersonen vælge at gennemføre de 2 undersøgelser på 1 eller 2 studiebesøg, afhængigt af studieemnet og personalets behov for planlægning .

Hovedundersøgelse: Consent Advocate I denne undersøgelse vil deltageren blive randomiseret til en af ​​tre arme: 1) en form for sham research informeret samtykke vil blive forklaret af en forskningsassistent; 2) en formular til et informeret samtykke til falsk forskning vil blive forklaret af en ECA, eller 3) en formular til et informeret samtykke fra en falsk forskning vil blive forklaret af en ECA, og derefter vil spørgsmålene blive besvaret af en forskningsassistent.

Baseline dataindsamling:

1. Sociodemografi
2. Behov for kognition
3. Patient aktivering
4. Tillid til det medicinske system
5. RIGE

Efter dataindsamling:

1. BICEP (primært resultatmål)
2. Tillid til agent
3. Instruktørevaluering Tilladelse til at optage interaktionen på lydbånd vil blive opnået før gennemførelse af denne del af delstudiet. Lydoptagelsen vil blive brugt til at analysere, hvilke spørgsmål deltageren stiller. Hvis det er tildelt ECA- og RA-tilstanden, vil lydoptagelsen blive brugt af forskningsassistenten, før den direkte samtykkeproces udføres. En videnstest vil blive gennemført efter samtykkeprocessen for at fastslå, hvad der blev forstået.

Denne undersøgelse bør tage cirka 60 minutter at gennemføre.

Delstudie:

1. Billeder. ECA vil forklare en samtykkeerklæring, men vil bruge billeder til at repræsentere potentiel risiko i modsætning til kun beskrivende sprog. Forståelse vil blive målt ved et vidensspørgeskema. (n=50)

Baseline dataindsamling:

Sociodemografiske behov for kognition

Efter dataindsamling:

Instruktørevaluering Skalaer til informeret samtykke Viden (om den falske samtykkeformular) Denne undersøgelse bør tage cirka 60-90 minutter at gennemføre. Hvis et emne deltager i den delundersøgelse, der kræver de samme dataindsamlingsformer (dvs. sociodemografi, behov for kognition osv.), vil disse formularer kun blive udfyldt én gang for hvert emne, ikke for hver undersøgelse, de deltager i.