双侧 Theta 突发刺激治疗精神分裂症的幻听 (cTBS-AH)

听觉语言幻觉 (AH) 是精神分裂症的一个主要特征，通常会让人非常痛苦，并增加暴力和自杀的风险。 尽管抗精神病药物主要对这种症状产生快速的有益影响，特别是在继续服药的首发患者中（Sommer 等人，2012 年），但在所有患者中，高达 25%-30% 的患者会持续出现这种幻觉（Shergill 等人. 1998). 疾病的通常进展过程和由于不良副作用导致的治疗依从性不足显着限制了治疗反应。 反过来，缺乏治疗效果也导致低治疗依从性，这通常与不利的精神分裂症病程以及复发和再入院率增加有关。 因此，新的有效治疗方法对于减轻与精神分裂症相关的巨大个人负担和社会心理成本至关重要。 然而，在过去的几十年里，对新的药物治疗选择的希望落空了，制药业显然已经退出了针对这种疾病的新化合物的开发。 因此，更需要基于越来越多的病理生理学知识来开发非药理学方法，以便为治疗这种经常有害的精神分裂症症状铺平道路。

本研究的主要目的是通过首次全尺寸多中心（3 个中心）对照临床试验，为持续刺激波刺激 (cTBS) 治疗幻听 (AH) 的有效性和安全性提供高水平证据。

这是一项双盲（实际上是三盲，即患者、临床研究者和将给予 cTBS 的人）、随机、假对照临床试验，以测试双侧（连续应用）每日 cTBS 对颞顶皮质的有效性和安全性AH 的严重程度。 该研究将以双臂平行设计进行，其中 50% 的患者将接受真实刺激，另一半患者将接受安慰剂/假刺激。

cTBS 协议遵循 Huang 等人的方法。 (2005) 和我们的试点研究 (Plewnia et al. 2014a) 以实现皮质兴奋性的持久降低。 因此，cTBS 的每个刺激序列（40 秒）由 600 个刺激组成，每 200 毫秒（5 赫兹）以 50 赫兹的频率突发 3 个脉冲。 刺激强度标准化为静息运动阈值 (RMT) 的 80%，并连续应用于每个半球。 对于第一次会议，右半球和左半球的顺序将通过随机化确定，并将在随后的每个会议中交替进行，以排除顺序效应。RMT 将使用左右外展拇短肌的 EMG 记录来确定，并定义为最小20 个运动诱发电位中至少有 10 个≥ 50µV 所需的刺激强度。 RMT 将被确定一次，即在治疗期开始之前。 cTBS 或假治疗将针对 T3/P3 和 T4/P4（EEG 10/20 系统）之间的颞顶皮质。

治疗（活性 cTBS 或假 cTBS）将在每个工作日（周一至周五）连续 3 周内进行，总共进行 15 次治疗。 评级将在每周最后一次治疗后由独立评级员进行。 计划在治疗阶段结束后 1、3 和 6 个月进行随访，以控制 cTBS 治疗效果的可持续性。