用于疼痛管理研究的老年氯胺酮

随着全国总人口继续快速老龄化，老年患者每年在纽约州人口中所占的比例越来越大。 急性和慢性疼痛状况在老年人群中非常普遍，并且众所周知，老年人的疼痛治疗不足。 使这一重要的公共卫生问题复杂化的是，老年人发生的生理变化，例如认知能力下降和肝脏和肾脏代谢药物的能力受损，使得阿片类药物给药在老年人群中特别危险。 不良副作用和增加的医疗保健利用率是众所周知的与老年人使用阿片类药物相关的危害。

因此，包括非阿片类药物疼痛治疗方式在内的疼痛管理策略的发展有可能对纽约人的健康和福祉产生重大影响。 本研究采用了一种旨在减少老年人阿片类药物消费的新策略。

该研究项目将评估短期输注亚游离剂量静脉注射氯胺酮与短期注射静脉注射吗啡对控制 65 岁及以上 ED 患者疼痛的可行性和安全性，为氯胺酮成为安全可行的药物奠定基础在 ED 中替代阿片类药物治疗老年性疼痛。 Maimonides 医疗中心正在进行的这个项目的意义在于为老年 ED 患者提供更安全的镇痛奠定基础，并朝着“无阿片类药物”ED 的最终目标迈进。

方法：

学习规划：

这是一项前瞻性、随机、双盲试验，评估和比较以亚解离剂量 0.3 mg/kg 静脉输注（10 分钟）的氯胺酮和以 0.1 mg/kg 静脉输注静脉输注吗啡的镇痛效果（ 10 分钟），最大剂量为 10 毫克。在 ED 疼痛的老年人（65 岁及以上）中。

学习

协议：

患者筛选、登记和数据收集将由研究调查员和研究员进行。 ED 药房研究人员将维护在研究开始之前生成的随机列表，准备药物，并以盲法方式将其交付给照顾研究参与者的护士。

该研究将包括 65 岁及以上的患者，他们在标准的 11 分（0 - 10；0 表示没有疼痛至 10 级非常严重的疼痛）数字评定量表 (NRS)，以及由治疗 ED 主治医师确定需要阿片类镇痛的患者。

排除标准将包括精神状态改变、对吗啡或氯胺酮过敏、体重 <40 公斤或 >115 公斤、生命体征不稳定（收缩压 <90 或 >200 毫米汞柱、心率 <50 或 >150 次/分钟、非创伤性胸部疼痛、头痛和呼吸每分钟 <8 次或 >30 次），既往有严重肾功能不全或肝功能不全、酒精或药物滥用或精神疾病的病史；体重指数 >40；严重慢性阻塞性肺病

在治疗 ED 医生对患者进行评估并确定其符合资格标准后，研究团队的一名成员将接触每位患者，以获取书面知情同意书和 HIPAA 授权。 值班 ED 药剂师将根据研究的两组准备药物：患者接受 0.1 mg / kg 吗啡；接受 0.3 mg/kg 氯胺酮的患者。

药物将使用输液泵进行给药，运行时间为 10 分钟。

先验患者将被随机分配到两组中的任何一组。 将通过 SPSS 19.0 从 1 到 90 生成一个列表； SPSS 19.0 将被编程为将患者随机分配到 10 个患者组的两个臂中的任何一个。 因此，例如在患者 1 到 10 中； SPSS 将随机分配 5 名患者到氯胺酮组和 5 名患者到吗啡组等所有 90 名患者。 因此，完成后将有 45 名患者分配到氯胺酮组，45 名患者分配到吗啡组。 然后 Antonios 会将列表通过电子邮件发送给 Nicholas Filk 和药房部门，他们将获得该列表，并且当患者被纳入研究时将知道给患者服用哪种药物。 其他所有研究者和临床医生都对随机化分配不知情。

研究调查人员将在 0、30、60、90 和 120 分钟时记录疼痛评分、生命体征和不良反应。

报告疼痛 NRS 为 5 或更高并要求额外缓解疼痛的患者将给予芬太尼 0.5 mcg/kg 作为补救镇痛药。 所有数据，包括性别、人口统计、病史和生命体征，都将记录在数据收集表上，并通过 SPSS 19.0 输入和分析。

随机化列表的制定、所有参与者书面同意书的确认以及统计分析将由研究经理和统计学家进行，他们将独立于任何数据收集。