Geriátriai ketamin a fájdalom kezelésére

Az idős betegek a New York állam lakosságának évről évre nagyobb hányadát teszik ki, mivel az ország teljes népessége továbbra is gyors ütemben öregszik. Az akut és krónikus fájdalmas állapotok nagyon gyakoriak a geriátriai populációban, és jól ismert, hogy az időseknél a fájdalmat alul kezelik. Ezt a fontos közegészségügyi problémát bonyolítja, hogy az időseknél előforduló élettani változások, mint például a kognitív hanyatlás, valamint a máj és a vese gyógyszer-anyagcsere-képességének károsodása, az opioidok beadását különösen veszélyessé teszik az idősek körében. A káros mellékhatások és az egészségügyi ellátás fokozott igénybevétele jól ismert veszélyek az időskorúak opioidhasználatával kapcsolatban.

Ezért a nem opioid fájdalomkezelési módokat is magában foglaló fájdalomcsillapítási stratégiák kidolgozása jelentős hatással lehet a New York-iak egészségére és jólétére. Ez a tanulmány egy új stratégiát dolgoz ki az idősek opioidfogyasztásának csökkentésére.

Ez a kutatási projekt értékelni fogja az intravénás ketamin szubdiszociatív dózisú rövid infúziójának fájdalomcsillapító megvalósíthatóságát és biztonságosságát, összehasonlítva az intravénás morfin rövid infúziójával a fájdalom csökkentésére 65 éves vagy annál idősebb ED-betegeknél, megalapozva a ketamin biztonságos és életképes gyógyszerét. az opioidok alternatívája a geriátriai fájdalom kezelésében az ED-ben. Ennek a Maimonides Medical Centerben folyó projektnek az a jelentősége, hogy megalapozza a biztonságosabb fájdalomcsillapítást a geriátriai ED-ben szenvedő betegeknél, és elmozduljon egy végső cél, az „opioidmentes” ED felé.

Mód:

Dizájnt tanulni:

Ez egy prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálat, amely a 0,3 mg/ttkg-os szubdisszociatív dózisokban intravénás infúzióban (10 perc) adott ketamin és a 0,1 mg/kg intravénás infúzióban adott intravénás morfium fájdalomcsillapító hatását értékeli és hasonlítja össze. 10 perc) 10 mg maximális adaggal. idős (65 éves és idősebb) felnőtteknél, akiknek fájdalma van az ED-ben.

Tanulmány

Jegyzőkönyv:

A betegek szűrését, beiratkozását és adatgyűjtését a vizsgálatot végzők és a kutató munkatársai végzik. Az ED gyógyszertári vizsgálók vezetik a véletlen besorolási listát, amelyet a vizsgálat megkezdése előtt állítanak össze, elkészítik a gyógyszert, és vakon juttatják el a vizsgálati résztvevőt gondozó nővérnek.

A vizsgálatba olyan 65 éves vagy idősebb betegeket vonnak be, akiknél a sürgősségi osztályon jelentkező has-, oldal-, hát-, traumás mellkasi vagy mozgásszervi fájdalom (közepestől a nagyon súlyosig terjedő) öt vagy több, a standard tizenegy ponton (0-10; 0 pedig nem). fájdalom 10-ig nagyon súlyos fájdalom) numerikus besorolási skála (NRS), és akiknek opioid fájdalomcsillapításra van szükségük a kezelő ED kezelőorvosa szerint.

A kizárási kritériumok közé tartozik a megváltozott mentális állapot, allergia morfiumra vagy ketaminra, testsúly <40 kg vagy >115 kg, instabil életjelek (szisztolés vérnyomás <90 vagy >200 Hgmm, pulzusszám <50 vagy >150 ütés percenként, nem traumás mellkas fájdalom, fejfájás és lélegzetvétel percenként <8 vagy >30), súlyos vese- vagy májelégtelenség, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés vagy pszichiátriai betegség a múltban; BMI >40; súlyos COPD

Miután a kezelő ED-orvos értékelte a betegeket, és megállapította, hogy megfelelnek-e a jogosultsági kritériumoknak, minden egyes beteget megkeres a kutatócsoport egy tagja írásos beleegyezés és HIPAA-engedély megszerzése érdekében. Az ügyeletes gyógyszerész a vizsgálat két ága szerint készíti el a gyógyszereket: 0,1 mg/kg morfiumot kapó betegek; 0,3 mg/ttkg ketamint kapó betegek.

A gyógyszert 10 perces infúziós pumpával kell beadni.

A betegeket eleve véletlenszerűen besorolják a két kar valamelyikébe. A lista az SPSS 19.0-n keresztül jön létre 1-től 90-ig; és az SPSS 19.0 úgy lesz programozva, hogy véletlenszerűen rendelje be a betegeket a két kar valamelyikébe 10 betegblokknál. így például 1-10 betegeknél; Az SPSS véletlenszerűen 5 beteget oszt be a ketamin csoportba és 5 beteget a morfium csoportba, és így tovább mind a 90 beteg esetében. Ezért a befejezést követően 45 beteget a ketamin-csoportba, 45-et pedig a morfiumcsoportba sorolnak be. Antonios ezután e-mailben elküldi a listát Nicholas Filknek és a gyógyszertári osztálynak, aki birtokában lesz a listának, és amikor a beteget bevonják a vizsgálatba, tudni fogja, hogy milyen gyógyszert kell adnia a betegnek. Minden más vizsgáló és klinikus elvakult a véletlenszerű beosztástól.

A vizsgálatot végzők 0, 30, 60, 90 és 120 percnél rögzítik a fájdalompontszámokat, az életjeleket és a mellékhatásokat.

Azok a betegek, akik öt vagy nagyobb fájdalom NRS-ről számolnak be, és további fájdalomcsillapítást kérnek, 0,5 mcg/kg fentanilt kapnak mentő fájdalomcsillapítóként. Minden adat, beleértve a nemet, a demográfiai adatokat, a kórtörténetet és az életjeleket, adatgyűjtő lapokon rögzítésre kerül, és az SPSS 19.0-n keresztül kerül bevitelre és elemzésre.

A véletlen besorolási lista elkészítését, az összes résztvevő írásbeli hozzájárulásának megerősítését, valamint a statisztikai elemzéseket a kutatásvezető és a statisztikus végzi, aki független az adatgyűjtéstől.