Étude sur la kétamine gériatrique pour la gestion de la douleur

Les patients âgés constituent chaque année une plus grande proportion de la population de l'État de New York, car la population globale du pays continue de vieillir à un rythme rapide. Les états douloureux aigus et chroniques sont très fréquents dans la population gériatrique et il est bien reconnu que la douleur est sous-traitée chez les personnes âgées. Pour compliquer cet important problème de santé publique, les changements physiologiques qui surviennent chez les personnes âgées, tels que le déclin cognitif et l'altération de la capacité du foie et des reins à métaboliser les médicaments, rendent l'administration d'opioïdes particulièrement dangereuse dans la population gériatrique. Les effets secondaires indésirables et l'utilisation accrue des soins de santé sont des risques bien connus associés à l'utilisation d'opioïdes chez les personnes âgées.

Par conséquent, le développement de stratégies de gestion de la douleur qui incluent des modalités de traitement de la douleur sans opioïdes a le potentiel d'avoir un impact majeur sur la santé et le bien-être des New Yorkais. Cette étude entreprend une nouvelle stratégie visant à réduire la consommation d'opioïdes chez les personnes âgées.

Ce projet de recherche évaluera la faisabilité analgésique et l'innocuité d'une courte perfusion d'une dose subdissociative de kétamine intraveineuse par rapport à une courte perfusion de morphine intraveineuse pour contrôler la douleur chez les patients ED de 65 ans et plus, jetant les bases pour que la kétamine devienne une solution sûre et viable. alternative aux opioïdes dans la prise en charge de la douleur gériatrique au service des urgences. L'importance de ce projet réalisé au centre médical Maimonides est de jeter les bases d'une analgésie plus sûre chez les patients gériatriques à l'urgence et d'avancer vers un objectif éventuel d'un service d'urgence « sans opioïdes ».

Méthodes :

Étudier le design:

Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, en double aveugle évaluant et comparant l'effet analgésique de la kétamine administrée à des doses sous-dissociatives de 0,3 mg/kg en perfusion intraveineuse (10 min) et de la morphine intraveineuse administrée à 0,1 mg/kg en perfusion intraveineuse ( 10 min) avec une dose maximale de 10 mg. chez les adultes âgés (65 ans et plus) souffrant de douleur au service d'urgence.

Étude

Protocole:

La sélection des patients, l'inscription et la collecte de données seront effectuées par les enquêteurs de l'étude et le chercheur. Les enquêteurs de la pharmacie des urgences maintiendront la liste de randomisation qui sera générée avant le début de l'étude, prépareront le médicament et le remettront à l'infirmière qui s'occupe du participant à l'étude en aveugle.

L'étude inclura des patients âgés de 65 ans et plus se présentant à l'urgence avec des douleurs abdominales, des flancs, du dos, de la poitrine traumatique ou des douleurs musculo-squelettiques de (douleur modérée à très sévère) cinq ou plus sur un onze point standard (0 - 10 ; 0 étant aucun douleur à 10 douleur très intense) sur l'échelle d'évaluation numérique (ENR) et qui ont besoin d'analgésie opioïde, tel que déterminé par le médecin traitant de l'urgence.

Les critères d'exclusion incluront un état mental altéré, une allergie à la morphine ou à la kétamine, un poids <40 kg ou >115 kg, des signes vitaux instables (pression artérielle systolique <90 ou >200 mmHg, fréquence cardiaque <50 ou >150 battements par minute, thorax non traumatique). douleurs, maux de tête et respirations <8 ou >30 par minute), antécédents médicaux d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, alcoolisme ou toxicomanie ou maladie psychiatrique ; IMC > 40 ; BPCO sévère

Une fois que les patients ont été évalués par le médecin urgentiste traitant et déterminés à répondre aux critères d'éligibilité, chaque patient sera approché par un membre de l'équipe de recherche pour l'obtention d'un consentement éclairé écrit et d'une autorisation HIPAA. Le pharmacien de garde aux urgences préparera les médicaments selon les deux bras de l'étude : patients recevant 0,1 mg/kg de morphine ; patients recevant 0,3 mg/kg de kétamine.

Le médicament sera administré à l'aide d'une pompe à perfusion avec une durée de fonctionnement de 10 minutes.

Les patients seront a priori randomisés dans l'un ou l'autre des deux bras. Une liste sera générée via SPSS 19.0 de 1 à 90 ; et SPSS 19.0 sera programmé pour affecter au hasard les patients à l'un des deux bras à 10 blocs de patients. Ainsi, par exemple chez les patients 1 à 10 ; SPSS assignera au hasard 5 patients au groupe kétamine et 5 patients au groupe morphine et ainsi de suite pour les 90 patients. Par conséquent, après l'achèvement, 45 patients seront affectés au groupe kétamine et 45 au groupe morphine. Antonios enverra ensuite la liste par e-mail à Nicholas Filk et au service de pharmacie qui auront la liste et lorsqu'un patient sera inscrit à l'étude saura quel médicament lui donner. Tous les autres investigateurs et cliniciens ne seraient pas informés de la randomisation.

Les investigateurs de l'étude enregistreront les scores de douleur, les signes vitaux et les effets indésirables à 0, 30, 60, 90 et 120 minutes.

Les patients qui signalent une douleur NRS de cinq ou plus et qui demandent un soulagement supplémentaire de la douleur recevront du fentanyl 0,5 mcg/kg comme analgésique de secours. Toutes les données, y compris le sexe, les données démographiques, les antécédents médicaux et les signes vitaux, seront enregistrées sur des feuilles de collecte de données et seront saisies et analysées via SPSS 19.0.

L'élaboration de la liste de randomisation, la confirmation de l'obtention du consentement écrit de tous les participants et les analyses statistiques seront effectuées par le responsable de la recherche et le statisticien, qui seront indépendants de toute collecte de données.