Geriatrisk ketamin til smertebehandling undersøgelse

Ældre patienter udgør en større del af New York State-befolkningen hvert år, da landets samlede befolkning fortsætter med at ældes i et hurtigt tempo. Akutte og kroniske smertetilstande er meget almindelige i den geriatriske befolkning, og det er velkendt, at smerter er underbehandlet hos ældre. Det komplicerede dette vigtige folkesundhedsproblem er, at ændringer i fysiologi, der forekommer hos ældre, såsom kognitiv tilbagegang og nedsat evne i leveren og nyrerne til at metabolisere medicin, gør opioidadministration særligt farlig i den geriatriske befolkning. Uønskede bivirkninger og øget sundhedsudnyttelse er velkendte farer forbundet med opioidbrug hos ældre.

Derfor har udvikling af smertebehandlingsstrategier, der inkluderer ikke-opioide smertebehandlingsmodaliteter, potentialet til at have en stor indflydelse på New Yorkers sundhed og velvære. Denne undersøgelse gennemfører en ny strategi, der skal reducere opioidforbruget hos ældre.

Dette forskningsprojekt vil evaluere den analgetiske gennemførlighed og sikkerhed af kort infusion af subdissociativ dosis af intravenøs ketamin sammenlignet med kort infusion af intravenøs morfin til at kontrollere smerte hos ED-patienter 65 år og ældre, hvilket lægger grunden til, at ketamin bliver en sikker og levedygtig alternativ til opioider til håndtering af geriatriske smerter i ED. Betydningen af ​​dette projekt, der udføres på Maimonides Medical Center, er at lægge grundlaget for at give sikrere analgesi hos geriatriske ED-patienter og bevæge sig mod et endeligt mål om en "opioidfri" ED.

Metoder:

Studere design:

Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg, der evaluerer og sammenligner den analgetiske virkning af ketamin administreret i subdissociative doser på 0,3 mg/kg som en intravenøs infusion (10 min) og intravenøs morfin givet i 0,1 mg/kg som intravenøs infusion ( 10 min) med en maksimal dosis på 10 mg. hos ældre voksne (65 år og ældre) med smerter i ED.

Undersøgelse

Protokol:

Patientscreening, indskrivning og dataindsamling vil blive udført af undersøgelsens efterforskere og forskningsstipendiaten. ED apotekets efterforskere vil vedligeholde den randomiseringsliste, som vil blive genereret før påbegyndelse af undersøgelsen, vil forberede medicinen og vil aflevere den til sygeplejersken, der tager sig af undersøgelsesdeltageren på en blind måde.

Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen 65 år og ældre, der præsenterer akutmodtagelsen med mave-, flanke-, ryg-, traumatiske bryst- eller muskuloskeletale smerter på (moderat til meget alvorlige smerter) fem eller mere på et standard elleve punkt (0 - 10; hvor 0 er ingen smerte til 10 meget svær smerte) numerisk vurderingsskala (NRS), og som kræver opioidanalgesi som bestemt af den behandlende ED behandlende læge.

Eksklusionskriterier vil omfatte ændret mental status, allergi over for morfin eller ketamin, vægt <40 kg eller >115 kg, ustabile vitale tegn (systolisk blodtryk <90 eller >200 mmHg, hjertefrekvens <50 eller >150 slag i minuttet, ikke-traumatisk brystkasse smerter, hovedpine og åndedræt <8 eller >30 pr. minut), tidligere sygehistorie med alvorlig nyre- eller leverinsufficiens, alkohol- eller stofmisbrug eller psykiatrisk sygdom; BMI >40; svær KOL

Efter at patienterne er evalueret af den behandlende ED-læge og besluttet at opfylde berettigelseskriterierne, vil hver patient blive kontaktet af et medlem af forskningsteamet for at få skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse. Den vagthavende ED-farmaceut vil forberede medicin i henhold til undersøgelsens to arme: patienter, der får 0,1 mg/kg morfin; patienter, der får 0,3 mg/kg ketamin.

Medicinen vil blive administreret ved hjælp af infusionspumpe med en driftstid på 10 minutter.

Patienter vil a priori blive randomiseret til en af ​​de to arme. En liste vil blive genereret via SPSS 19.0 fra 1 til 90; og SPSS 19.0 vil blive programmeret til tilfældigt at tildele patienter til en af ​​de to arme ved 10 patientblokke. Således for eksempel hos patienter 1 til 10; SPSS vil tilfældigt tildele 5 patienter til ketamingruppen og 5 patienter til morfingruppen og så videre for alle 90 patienter. Derfor vil 45 patienter efter afslutningen blive tildelt ketamingruppen og 45 til morfingruppen. Antonios vil derefter e-maile listen til Nicholas Filk og apoteksafdelingen, som vil have listen, og når en patient er optaget i undersøgelsen vil vide, hvilken medicin han skal give patienten. Hver anden investigator og kliniker ville blive blindet over for randomiseringsopgaven.

Undersøgelsesforskere vil registrere smertescore, vitale tegn og bivirkninger efter 0, 30, 60, 90 og 120 minutter.

Patienter, der rapporterer en smerte-NRS på fem eller mere og anmoder om yderligere smertelindring, vil få fentanyl 0,5 mcg/kg som et rednings-analgetikum. Alle data, inklusive køn, demografi, sygehistorie og vitale tegn, vil blive registreret på dataindsamlingsark og vil blive indtastet og analyseret via SPSS 19.0.

Udvikling af randomiseringslisten, bekræftelse af skriftlig samtykkeindhentning på alle deltagere og statistiske analyser vil blive udført af forskningslederen og statistikeren, som vil være uafhængig af enhver dataindsamling.