Гериатрический кетамин для лечения боли

Пожилые пациенты с каждым годом составляют все большую долю населения штата Нью-Йорк, поскольку население страны в целом продолжает стареть быстрыми темпами. Острые и хронические болевые состояния очень распространены среди гериатрической популяции, и хорошо известно, что боль у пожилых людей недолечена. Эта важная проблема общественного здравоохранения осложняется тем, что физиологические изменения, происходящие у пожилых людей, такие как снижение когнитивных функций и нарушение способности печени и почек метаболизировать лекарства, делают применение опиоидов особенно опасным для гериатрической популяции. Неблагоприятные побочные эффекты и повышенное обращение за медицинской помощью являются хорошо известными опасностями, связанными с употреблением опиоидов пожилыми людьми.

Таким образом, разработка стратегий обезболивания, включающих неопиоидные методы лечения боли, может оказать серьезное влияние на здоровье и благополучие жителей Нью-Йорка. В этом исследовании используется новая стратегия, направленная на снижение потребления опиоидов пожилыми людьми.

Этот исследовательский проект оценит обезболивающую осуществимость и безопасность короткой инфузии субдиссоциативной дозы внутривенного кетамина по сравнению с короткой инфузией внутривенного морфина для контроля боли у пациентов с ЭД в возрасте 65 лет и старше, закладывая основу для того, чтобы кетамин стал безопасным и жизнеспособным. альтернатива опиоидам при лечении гериатрической боли в отделении неотложной помощи. Значение этого проекта, осуществляемого в Медицинском центре Маймонида, заключается в том, чтобы заложить основу для обеспечения более безопасного обезболивания у гериатрических пациентов с ЭД и продвижения к конечной цели ЭД «без опиоидов».

Методы:

Дизайн исследования:

Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование, оценивающее и сравнивающее обезболивающий эффект кетамина, вводимого в субдиссоциативных дозах 0,3 мг/кг в виде внутривенной инфузии (10 мин), и внутривенного морфина, вводимого в дозе 0,1 мг/кг в виде внутривенной инфузии. 10 мин) с максимальной дозой 10 мг. у пожилых людей (65 лет и старше) с болью в ЭД.

Изучать

Протокол:

Скрининг пациентов, зачисление и сбор данных будут выполнять исследователи исследования и научный сотрудник. Исследователи аптеки неотложной помощи будут вести список рандомизации, который будет создан до начала исследования, подготовят лекарство и доставят его медсестре, ухаживающей за участником исследования, вслепую.

В исследование будут включены пациенты в возрасте 65 лет и старше, поступившие в отделение неотложной помощи с болью в животе, боку, спине, травматической грудной клетке или костно-мышечной болью (от умеренной до очень сильной) в пять или более баллов по стандартной одиннадцатибалльной шкале (0–10; где 0 означает отсутствие боли). боли до 10 очень сильная боль) по числовой шкале оценок (NRS), и которым требуется опиоидная анальгезия по решению лечащего врача отделения неотложной помощи.

Критерии исключения будут включать измененное психическое состояние, аллергию на морфин или кетамин, вес <40 кг или >115 кг, нестабильные показатели жизнедеятельности (систолическое артериальное давление <90 или >200 мм рт.ст., частота сердечных сокращений <50 или >150 ударов в минуту, нетравматическая боль, головная боль и частота дыхания <8 или >30 в минуту), тяжелая почечная или печеночная недостаточность в анамнезе, злоупотребление алкоголем или наркотиками или психические заболевания; ИМТ> 40; тяжелая ХОБЛ

После того, как пациенты будут оценены лечащим врачом отделения неотложной помощи и определены как соответствующие критериям приемлемости, к каждому пациенту будет обращаться член исследовательской группы для получения письменного информированного согласия и разрешения HIPAA. Дежурный фармацевт отделения неотложной помощи подготовит лекарства в соответствии с двумя группами исследования: пациенты, получающие 0,1 мг/кг морфина; пациенты, получающие 0,3 мг/кг кетамина.

Препарат будет вводиться с помощью инфузионного насоса с временем работы 10 минут.

Пациенты априори будут рандомизированы в любую из двух групп. Список будет сформирован через SPSS 19.0 от 1 до 90; и SPSS 19.0 будет запрограммирован на случайное распределение пациентов в любую из двух групп по 10 блоков пациентов. Так, например, у пациентов от 1 до 10; SPSS случайным образом назначит 5 пациентов в группу кетамина и 5 пациентов в группу морфина и так далее для всех 90 пациентов. Таким образом, после завершения 45 пациентов будут отнесены к группе кетамина и 45 - к группе морфина. Затем Антониос отправит список по электронной почте Николасу Филку и в отдел фармации, у которых будет список, и когда пациент будет включен в исследование, он будет знать, какое лекарство дать пациенту. Все остальные исследователи и клиницисты не знали бы о назначении рандомизации.

Исследователи исследования будут записывать показатели боли, жизненные показатели и побочные эффекты через 0, 30, 60, 90 и 120 минут.

Пациентам, которые сообщают о боли по шкале NRS на пять или более баллов и запрашивают дополнительное обезболивание, в качестве анальгетика неотложной помощи назначают фентанил 0,5 мкг/кг. Все данные, включая пол, демографические данные, историю болезни и жизненные показатели, будут записаны в листы сбора данных и будут введены и проанализированы с помощью SPSS 19.0.

Составление списка рандомизации, подтверждение получения письменного согласия всех участников и статистический анализ будут проводиться руководителем исследования и статистиком, которые не будут зависеть от сбора каких-либо данных.