Ketamina geriátrica para estudio de manejo del dolor

Los pacientes de edad avanzada constituyen una mayor proporción de la población del estado de Nueva York cada año, ya que la población general del país continúa envejeciendo a un ritmo acelerado. Las condiciones de dolor agudo y crónico son muy comunes en la población geriátrica y es bien sabido que el dolor no se trata bien en los ancianos. Para complicar este importante problema de salud pública, los cambios en la fisiología que ocurren en los ancianos, como el deterioro cognitivo y la capacidad disminuida del hígado y los riñones para metabolizar medicamentos, hacen que la administración de opioides sea particularmente peligrosa en la población geriátrica. Los efectos secundarios adversos y el aumento de la utilización de la atención médica son peligros bien conocidos asociados con el uso de opioides en los ancianos.

Por lo tanto, el desarrollo de estrategias de manejo del dolor que incluyan modalidades de tratamiento del dolor sin opiáceos tiene el potencial de tener un gran impacto en la salud y el bienestar de los neoyorquinos. Este estudio lleva a cabo una estrategia novedosa destinada a reducir el consumo de opioides en los ancianos.

Este proyecto de investigación evaluará la viabilidad analgésica y la seguridad de la infusión corta de dosis subdisociativa de ketamina intravenosa en comparación con la infusión corta de morfina intravenosa para controlar el dolor en pacientes con urgencias de 65 años de edad y mayores, sentando las bases para que la ketamina se convierta en un medicamento seguro y viable. alternativa a los opiáceos en el tratamiento del dolor geriátrico en el servicio de urgencias. La importancia de este proyecto que se realiza en el centro médico Maimonides es sentar las bases para proporcionar una analgesia más segura en pacientes geriátricos con DE y avanzar hacia el objetivo final de un DE "libre de opioides".

Métodos:

Diseño del estudio:

Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego que evalúa y compara el efecto analgésico de la ketamina administrada en dosis subdisociativas de 0,3 mg/kg como infusión intravenosa (10 min) y la morfina intravenosa administrada a 0,1 mg/kg como infusión intravenosa ( 10 min) con una dosis máxima de 10 mg. en adultos mayores (mayores de 65 años) con dolor en el servicio de urgencias.

Estudiar

Protocolo:

Los investigadores del estudio y el becario de investigación realizarán la selección de pacientes, la inscripción y la recopilación de datos. Los investigadores de farmacia del ED mantendrán la lista de aleatorización que se generará antes del comienzo del estudio, prepararán el medicamento y se lo entregarán a la enfermera que atiende al participante del estudio de manera ciega.

El estudio incluirá pacientes de 65 años o más que se presenten en el servicio de urgencias con dolor abdominal, de flanco, de espalda, torácico traumático o musculoesquelético de (dolor moderado a muy intenso) cinco o más en un punto estándar de once (0 - 10; siendo 0 no dolor a 10 dolor muy intenso) escala de calificación numérica (NRS), y que requieren analgesia opioide según lo determine el médico tratante del servicio de urgencias.

Los criterios de exclusión incluirán estado mental alterado, alergia a la morfina o la ketamina, peso <40 kg o >115 kg, signos vitales inestables (presión arterial sistólica <90 o >200 mmHg, frecuencia cardíaca <50 o >150 latidos por minuto, tórax no traumático). dolor, dolor de cabeza y respiraciones <8 o >30 por minuto), antecedentes médicos de insuficiencia renal o hepática grave, abuso de alcohol o drogas o enfermedad psiquiátrica; IMC >40; EPOC grave

Después de que el médico tratante del servicio de urgencias evalúe a los pacientes y determine que cumplen con los criterios de elegibilidad, un miembro del equipo de investigación se acercará a cada paciente para obtener el consentimiento informado por escrito y la autorización de HIPAA. El farmacéutico de guardia en el servicio de urgencias preparará los medicamentos de acuerdo con los dos brazos del estudio: pacientes que reciben 0,1 mg/kg de morfina; pacientes que reciben 0,3 mg/kg de ketamina.

El medicamento se administrará mediante una bomba de infusión con un tiempo de ejecución de 10 minutos.

Los pacientes a priori serán aleatorizados a cualquiera de los dos brazos. Se generará una lista a través de SPSS 19.0 del 1 al 90; y SPSS 19.0 se programará para asignar aleatoriamente pacientes a cualquiera de los dos brazos en bloques de 10 pacientes. Así, por ejemplo en los pacientes 1 a 10; SPSS asignará aleatoriamente 5 pacientes al grupo de ketamina y 5 pacientes al grupo de morfina y así sucesivamente para los 90 pacientes. Por lo tanto, después de la finalización, 45 pacientes serán asignados al grupo de Ketamina y 45 al grupo de morfina. Luego, Antonios enviará la lista por correo electrónico a Nicholas Filk y al departamento de farmacia, quienes tendrán la lista y, cuando un paciente se inscriba en el estudio, sabrán qué medicamento darle. Todos los demás investigadores y médicos estarían cegados a la asignación de aleatorización.

Los investigadores del estudio registrarán las puntuaciones de dolor, los signos vitales y los efectos adversos a los 0, 30, 60, 90 y 120 minutos.

Los pacientes que informen un NRS del dolor de cinco o más y soliciten un alivio adicional del dolor recibirán 0,5 mcg/kg de fentanilo como analgésico de rescate. Todos los datos, incluidos el sexo, la demografía, el historial médico y los signos vitales, se registrarán en hojas de recopilación de datos y se ingresarán y analizarán a través de SPSS 19.0.

La elaboración de la lista de aleatorización, la confirmación de la obtención del consentimiento por escrito de todos los participantes y los análisis estadísticos serán realizados por el director de investigación y el estadístico, que serán independientes de cualquier recopilación de datos.