통증 관리 연구를 위한 노인병 케타민

미국의 전체 인구가 빠른 속도로 계속 고령화됨에 따라 노인 환자는 매년 뉴욕주 인구의 더 큰 비율을 차지하고 있습니다. 급성 및 만성 통증 상태는 노인 인구에서 매우 일반적이며 노인에서 통증이 제대로 치료되지 않는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이 중요한 공중 보건 문제를 복잡하게 만드는 것은 약물을 대사하는 간 및 신장의 인지 저하 및 손상된 능력과 같이 노인에게서 발생하는 생리학의 변화가 노인 인구에서 오피오이드 투여를 특히 위험하게 만든다는 것입니다. 부작용 및 건강 관리 이용 증가는 노인의 오피오이드 사용과 관련된 잘 알려진 위험 요소입니다.

따라서 비오피오이드 통증 치료 양식을 포함하는 통증 관리 전략의 개발은 뉴욕 주민의 건강과 복지에 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이 연구는 노인의 오피오이드 소비를 줄이기 위한 새로운 전략을 수행합니다.

이 연구 프로젝트는 65세 이상의 발기부전 환자의 통증 조절을 위한 정맥 내 모르핀 단시간 주입과 비교하여 준해리 용량의 케타민 정주 단시간 주입의 진통 타당성과 안전성을 평가하여 케타민이 안전하고 실행 가능한 토대를 마련할 것입니다. ED의 노인성 통증 관리에서 오피오이드의 대안. Maimonides Medical Center에서 수행되는 이 프로젝트의 의미는 노인성 ED 환자에게 보다 안전한 진통제를 제공하고 궁극적인 목표인 "opioid-free" ED를 향해 나아가는 기반을 마련하는 것입니다.

행동 양식:

연구 설계:

이것은 정주 주입(10분)으로 케타민 0.3mg/kg의 준분리 용량으로 투여된 케타민과 0.1mg/kg의 정맥 주입으로 정맥 내 모르핀의 진통 효과를 평가하고 비교하는 전향적, 무작위, 이중 맹검 시험입니다. 10분) 최대 용량은 10mg입니다. ED에 통증이 있는 노인(65세 이상).

공부하다

규약:

환자 선별, 등록 및 데이터 수집은 연구 조사관과 연구원이 수행합니다. ED 약국 조사관은 연구가 시작되기 전에 생성될 무작위 목록을 유지하고, 약물을 준비하고, 맹검 방식으로 연구 참가자를 돌보는 간호사에게 전달합니다.

이 연구에는 복부, 옆구리, 등, 외상성 흉부 또는 근골격계 통증(중등도에서 매우 심한 통증)이 있는 65세 이상의 환자가 표준 11점(0 - 10; 0은 없음)에서 5 이상을 포함합니다. 고통에서 10 매우 심한 통증) 숫자 등급 척도(NRS), 그리고 치료하는 ED 주치의에 의해 결정된 오피오이드 진통이 필요한 사람.

제외 기준에는 변화된 정신 상태, 모르핀 또는 케타민에 대한 알레르기, 체중 <40kg 또는 >115kg, 불안정한 활력 징후(수축기 혈압 <90 또는 >200 mmHg, 심박수 <50 또는 >150 분당 박동수, 비외상성 흉부 통증, 두통 및 호흡 <8 또는 >30/분), 심각한 신장 또는 간 기능 부전, 알코올 또는 약물 남용 또는 정신 질환의 과거 병력; BMI >40; 중증 COPD

응급실 치료 담당 의사가 환자를 평가하고 자격 기준을 충족하는 것으로 결정한 후 각 환자는 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 얻기 위해 연구팀의 구성원이 접근합니다. 당직 ED 약사는 연구의 두 부문에 따라 약물을 준비합니다: 0.1mg/kg의 모르핀을 받는 환자; 0.3mg/kg의 케타민을 투여받은 환자.

약물은 10분 실행 시간으로 주입 펌프를 사용하여 투여됩니다.

환자는 선험적으로 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 목록은 SPSS 19.0을 통해 1에서 90까지 생성됩니다. SPSS 19.0은 환자를 10개의 환자 블록에서 두 팔 중 하나에 무작위로 할당하도록 프로그래밍됩니다. 따라서, 예를 들어 환자 1 내지 10에서; SPSS는 5명의 환자를 케타민 그룹에, 5명의 환자를 모르핀 그룹에 무작위로 할당하는 식으로 모든 90명의 환자에 대해 할당합니다. 따라서 완료 후 45명의 환자는 케타민 그룹에, 45명은 모르핀 그룹에 할당됩니다. 그런 다음 Antonios는 목록을 갖고 있는 Nicholas Filk 및 약국 부서에 목록을 이메일로 보내며 환자가 연구에 등록되면 환자에게 어떤 약물을 투여해야 하는지 알게 됩니다. 다른 모든 조사자와 임상의는 무작위 할당에 대해 눈이 멀 것입니다.

연구 조사관은 0분, 30분, 60분, 90분 및 120분에 통증 점수, 활력 징후 및 부작용을 기록할 것입니다.

5 이상의 통증 NRS를 보고하고 추가 통증 완화를 요청하는 환자에게는 구조 진통제로 펜타닐 0.5 mcg/kg이 제공됩니다. 성별, 인구 통계, 병력 및 활력 징후를 포함한 모든 데이터는 데이터 수집 시트에 기록되고 SPSS 19.0을 통해 입력 및 분석됩니다.

무작위 목록 개발, 모든 참가자에 대한 서면 동의 획득 확인 및 통계 분석은 모든 데이터 수집과 독립적인 연구 관리자 및 통계학자가 수행합니다.