Cetamina geriátrica para estudo de controle da dor

Os pacientes idosos representam uma proporção maior da população do estado de Nova York a cada ano, pois a população geral do país continua a envelhecer em um ritmo acelerado. Condições de dor aguda e crônica são muito comuns na população geriátrica e é bem reconhecido que a dor é subtratada em idosos. Para complicar esse importante problema de saúde pública, as mudanças na fisiologia que ocorrem nos idosos, como declínio cognitivo e capacidade prejudicada do fígado e dos rins de metabolizar medicamentos, tornam a administração de opioides particularmente perigosa na população geriátrica. Os efeitos colaterais adversos e o aumento da utilização de cuidados de saúde são riscos bem conhecidos associados ao uso de opioides em idosos.

Portanto, o desenvolvimento de estratégias de controle da dor que incluam modalidades de tratamento da dor não opioides tem o potencial de ter um grande impacto na saúde e no bem-estar dos nova-iorquinos. Este estudo empreende uma nova estratégia destinada a reduzir o consumo de opioides em idosos.

Este projeto de pesquisa avaliará a viabilidade analgésica e a segurança da infusão curta de dose subdissociativa de cetamina intravenosa em comparação com a infusão curta de morfina intravenosa para controlar a dor em pacientes com DE de 65 anos de idade ou mais, estabelecendo as bases para que a cetamina se torne uma solução segura e viável alternativa aos opioides no tratamento da dor geriátrica no pronto-socorro. A importância deste projeto que está sendo realizado no centro médico Maimonides é estabelecer as bases para fornecer analgesia mais segura em pacientes geriátricos de DE e avançar em direção a um objetivo final de um DE "livre de opioides".

Métodos:

Design de estudo:

Este é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego avaliando e comparando o efeito analgésico da cetamina administrada em doses subdissociativas de 0,3 mg/kg como uma infusão intravenosa (10 min) e morfina intravenosa administrada a 0,1 mg/kg como infusão intravenosa ( 10 min) com uma dose máxima de 10 mg. em adultos idosos (65 anos ou mais) com dor no DE.

Estudar

Protocolo:

A triagem de pacientes, inscrição e coleta de dados serão realizadas pelos investigadores do estudo e pelo pesquisador. Os investigadores da farmácia de emergência manterão a lista de randomização que será gerada antes do início do estudo, prepararão a medicação e a entregarão à enfermeira que cuida do participante do estudo de forma cega.

O estudo incluirá pacientes com 65 anos ou mais que se apresentam ao pronto-socorro com dor abdominal, nos flancos, nas costas, torácica traumática ou dor musculoesquelética de (dor moderada a muito intensa) cinco ou mais em um padrão de onze pontos (0 - 10; com 0 sendo nenhum dor a 10 dor muito intensa) escala de classificação numérica (NRS) e que requerem analgesia opióide conforme determinado pelo médico assistente do departamento de emergência.

Os critérios de exclusão incluirão estado mental alterado, alergia a morfina ou cetamina, peso <40kg ou >115kg, sinais vitais instáveis ​​(pressão arterial sistólica <90 ou >200 mmHg, frequência cardíaca <50 ou >150 batimentos por minuto, tórax não traumático dor, cefaléia e respirações <8 ou >30 por minuto), história médica pregressa de insuficiência renal ou hepática grave, abuso de álcool ou drogas ou doença psiquiátrica; IMC >40; DPOC grave

Depois que os pacientes forem avaliados pelo médico do pronto-socorro e determinados a atender aos critérios de elegibilidade, cada paciente será abordado por um membro da equipe de pesquisa para obter o consentimento informado por escrito e a autorização da HIPAA. O farmacêutico de plantão do pronto-socorro preparará medicamentos de acordo com os dois ramos do estudo: pacientes recebendo 0,1 mg/kg de morfina; pacientes recebendo 0,3 mg/kg de cetamina.

A medicação será administrada por meio de bomba de infusão com tempo de execução de 10 minutos.

Os pacientes a priori serão randomizados para qualquer um dos dois braços. Uma lista será gerada via SPSS 19.0 de 1 a 90; e o SPSS 19.0 será programado para atribuir pacientes aleatoriamente a qualquer um dos dois braços em blocos de 10 pacientes. Assim, por exemplo, nos pacientes 1 a 10; O SPSS atribuirá aleatoriamente 5 pacientes ao grupo Cetamina e 5 pacientes ao grupo morfina e assim por diante para todos os 90 pacientes. Portanto, após a conclusão, 45 pacientes serão designados para o grupo Cetamina e 45 para o grupo Morfina. Antonios então enviará a lista por e-mail para Nicholas Filk e para o departamento de farmácia, que terá a lista e, quando um paciente for incluído no estudo, saberá qual medicamento administrar ao paciente. Todos os outros investigadores e clínicos estariam cegos para a atribuição de randomização.

Os investigadores do estudo registrarão pontuações de dor, sinais vitais e efeitos adversos em 0, 30, 60, 90 e 120 minutos.

Os pacientes que relatam NRS de dor de cinco ou mais e solicitam alívio adicional da dor receberão fentanil 0,5 mcg/kg como analgésico de resgate. Todos os dados, incluindo gênero, dados demográficos, histórico médico e sinais vitais, serão registrados em planilhas de coleta de dados e serão inseridos e analisados ​​via SPSS 19.0.

O desenvolvimento da lista de randomização, a confirmação da obtenção do consentimento por escrito de todos os participantes e as análises estatísticas serão conduzidas pelo gerente de pesquisa e estatístico, que serão independentes de qualquer coleta de dados.