Geriatrisk ketamin for smertebehandlingsstudie

Eldre pasienter utgjør en større andel av New York State-befolkningen hvert år ettersom landets samlede befolkning fortsetter å eldes i et raskt tempo. Akutte og kroniske smertetilstander er svært vanlige i den geriatriske befolkningen og det er velkjent at smerte underbehandles hos eldre. Det som kompliserer dette viktige folkehelseproblemet er at endringer i fysiologi som oppstår hos eldre, slik som kognitiv svikt og nedsatt evne til lever og nyre til å metabolisere medisiner, gjør opioidadministrasjon spesielt farlig i den geriatriske befolkningen. Bivirkninger og økt bruk av helsetjenester er velkjente farer forbundet med opioidbruk hos eldre.

Derfor har utvikling av smertebehandlingsstrategier som inkluderer ikke-opioide smertebehandlingsmodaliteter potensial til å ha stor innvirkning på helsen og velværet til New Yorkere. Denne studien gjennomfører en ny strategi for å redusere opioidforbruket hos eldre.

Dette forskningsprosjektet vil evaluere den analgetiske gjennomførbarheten og sikkerheten ved kort infusjon av subdissosiativ dose av intravenøs ketamin sammenlignet med kort infusjon av intravenøs morfin for å kontrollere smerte hos ED-pasienter 65 år og eldre, og legge grunnlaget for at ketamin kan bli et trygt og levedyktig alternativ til opioider for å håndtere geriatriske smerter i ED. Betydningen av dette prosjektet som gjøres ved Maimonides medisinske senter er å legge grunnlaget for å gi tryggere analgesi hos geriatriske ED-pasienter og bevege seg mot et eventuelt mål om en "opioidfri" ED.

Metoder:

Studere design:

Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie som evaluerer og sammenligner smertestillende effekt av ketamin administrert i subdissosiative doser 0,3 mg/kg som en intravenøs infusjon (10 min), og intravenøs morfin gitt i 0,1 mg/kg som intravenøs infusjon ( 10 min) med en maksimal dose på 10 mg. hos eldre voksne (65 år og eldre) med smerter i ED.

Studere

Protokoll:

Pasientscreening, registrering og datainnsamling vil bli utført av studieforskere og stipendiat. ED-apoteketterforskere vil opprettholde randomiseringslisten som vil bli generert før studiestart, vil forberede medisinen og levere den til sykepleieren som tar seg av studiedeltakeren på en blind måte.

Studien vil inkludere pasienter i alderen 65 år og eldre som møter akuttmottaket med mage-, flanke-, rygg-, traumatiske bryst- eller muskel- og skjelettsmerter på (moderat til svært alvorlig smerte) fem eller mer på et standard elleve punkt (0 - 10; 0 er ingen smerte til 10 svært alvorlig smerte) numerisk vurderingsskala (NRS), og som krever opioidanalgesi som bestemt av den behandlende ED-behandlende legen.

Eksklusjonskriterier vil inkludere endret mental status, allergi mot morfin eller ketamin, vekt <40 kg eller >115 kg, ustabile vitale tegn (systolisk blodtrykk <90 eller >200 mmHg, hjertefrekvens <50 eller >150 slag per minutt, ikke-traumatisk brystkasse smerte, hodepine og åndedrett <8 eller >30 per minutt), tidligere medisinsk historie med alvorlig nyre- eller leversvikt, alkohol- eller narkotikamisbruk eller psykiatrisk sykdom; BMI >40; alvorlig KOLS

Etter at pasientene er evaluert av den behandlende ED-legen og bestemt seg for å oppfylle kvalifikasjonskriteriene, vil hver pasient bli kontaktet av et medlem av forskningsteamet for innhenting av skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon. Vakthavende legevaktapotek vil tilberede medisiner i henhold til studiens to armer: pasienter som får 0,1 mg/kg morfin; pasienter som får 0,3 mg/kg ketamin.

Medisinen vil bli administrert ved hjelp av infusjonspumpe med en driftstid på 10 minutter.

Pasienter vil a priori bli randomisert til en av de to armene. En liste vil bli generert via SPSS 19.0 fra 1 til 90; og SPSS 19.0 vil bli programmert til å tilfeldig tildele pasienter til en av de to armene ved 10 pasientblokker. Således, for eksempel hos pasienter 1 til 10; SPSS vil tilfeldig tildele 5 pasienter til ketamingruppen og 5 pasienter til morfingruppen og så videre for alle 90 pasientene. Derfor vil 45 pasienter etter fullføring bli tildelt ketamingruppen og 45 til morfingruppen. Antonios vil da sende listen på e-post til Nicholas Filk og apotekavdelingen som vil ha listen og når en pasient er registrert i studien vil vite hvilken medisin han skal gi pasienten. Hver annen etterforsker og kliniker ville bli blindet for randomiseringsoppdraget.

Undersøkere vil registrere smertescore, vitale tegn og bivirkninger etter 0, 30, 60, 90 og 120 minutter.

Pasienter som rapporterer en smerte-NRS på fem eller høyere og ber om ytterligere smertelindring, vil få fentanyl 0,5 mcg/kg som rednings-analgetikum. Alle data, inkludert kjønn, demografi, medisinsk historie og vitale tegn, vil bli registrert på datainnsamlingsark og vil bli lagt inn og analysert via SPSS 19.0.

Utvikling av randomiseringslisten, bekreftelse av skriftlig samtykkeinnhenting på alle deltakere, og statistiske analyser vil bli utført av forskningsleder og statistiker, som vil være uavhengig av eventuell datainnsamling.