Geriatrinen ketamiini kivun hallintaan

Iäkkäät potilaat muodostavat joka vuosi suuremman osan New Yorkin osavaltion väestöstä, kun maan kokonaisväestö ikääntyy edelleen nopeaa tahtia. Akuutit ja krooniset kiputilat ovat hyvin yleisiä vanhuksilla, ja on hyvin tiedossa, että kipua alihoidetaan vanhuksilla. Tämän tärkeän kansanterveysongelman mutkistaa se, että vanhuksilla tapahtuvat muutokset fysiologiassa, kuten kognitiivinen heikkeneminen ja maksan ja munuaisten heikentynyt kyky metaboloida lääkkeitä, tekevät opioidien antamisesta erityisen vaarallista vanhuksilla. Haitalliset sivuvaikutukset ja lisääntynyt terveydenhuollon käyttö ovat hyvin tunnettuja vaaroja, jotka liittyvät opioidien käyttöön vanhuksilla.

Siksi sellaisten kivunhallintastrategioiden kehittämisellä, jotka sisältävät ei-opioidisia kivunhoitomenetelmiä, voi olla suuri vaikutus newyorkilaisten terveyteen ja hyvinvointiin. Tässä tutkimuksessa toteutetaan uusi strategia, jonka tarkoituksena on vähentää opioidien kulutusta vanhuksilla.

Tässä tutkimusprojektissa arvioidaan suonensisäisen ketamiinin subdissosiatiivisen annoksen lyhyen infuusion analgeettista ja turvallisuutta verrattuna lyhyeen suonensisäiseen morfiiniinfuusioon kivun hallintaan 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ED-potilailla, mikä luo pohjan ketamiinin kehittymiselle turvalliseksi ja elinkelpoiseksi vaihtoehto opioideille geriatrisen kivun hoidossa ED:ssä. Tämän Maimonides Medical Centerissä tehtävän projektin merkitys on luoda perusta turvallisemman kivunlievityksen tarjoamiselle geriatrisilla ED-potilailla ja siirtyä kohti lopullista tavoitetta "opioidittomasta" ED-potilaista.

Menetelmät:

Opintosuunnitelma:

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa arvioidaan ja verrataan ketamiinin kipua lievittävää vaikutusta annettuna subdissosiatiivisina annoksina 0,3 mg/kg suonensisäisenä infuusiona (10 min) ja suonensisäisenä morfiinin 0,1 mg/kg laskimonsisäisenä infuusiona ( 10 min) enimmäisannoksella 10 mg. iäkkäillä aikuisilla (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on kipua ED:ssä.

Opiskelu

Protokolla:

Potilaiden seulonnan, rekisteröinnin ja tiedonkeruun tekevät tutkimustutkijat ja tutkija. ED-apteekkitutkijat ylläpitävät satunnaistuslistaa, joka laaditaan ennen tutkimuksen aloittamista, valmistelevat lääkkeet ja toimittavat sen tutkimukseen osallistujaa hoitavalle sairaanhoitajalle sokeasti.

Tutkimukseen osallistuu 65-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, jotka hakeutuvat ensiapuun ja joilla on vatsa-, kylki-, selkä-, traumaattinen rinta- tai tuki- ja liikuntaelinkipu (keskivaikeasta erittäin voimakkaaseen kipuun) viisi tai enemmän standardissa 11 pisteessä (0 - 10; 0 ei ole mitään kipu 10:een erittäin vakava kipu) numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja jotka tarvitsevat opioidianalgesiaa hoitavan ED-lääkärin määrittämänä.

Poissulkemiskriteereitä ovat muuntunut henkinen tila, allergia morfiinille tai ketamiinille, paino <40 kg tai >115 kg, epävakaat elintoiminnot (systolinen verenpaine <90 tai >200 mmHg, syke <50 tai >150 lyöntiä minuutissa, ei-traumaattinen rintakehä kipu, päänsärky ja hengitys <8 tai > 30 minuutissa), vakava munuaisten tai maksan vajaatoiminta, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai psykiatrinen sairaus; BMI >40; vaikea COPD

Kun hoitava ED-lääkäri on arvioinut potilaat ja päättänyt täyttää kelpoisuuskriteerit, tutkimusryhmän jäsen lähestyy jokaista potilasta kirjallisen tietoisen suostumuksen ja HIPAA-valtuutuksen saamiseksi. Päivystävä apteekkihenkilökunta valmistaa lääkkeet tutkimuksen kahden osan mukaan: potilaat, jotka saavat 0,1 mg/kg morfiinia; potilailla, jotka saavat 0,3 mg/kg ketamiinia.

Lääke annostellaan infuusiopumpulla, jonka käyttöaika on 10 minuuttia.

Potilaat satunnaistetaan etukäteen jompaankumpaan kahdesta haarasta. Luettelo luodaan SPSS 19.0:n kautta 1 - 90; ja SPSS 19.0 ohjelmoidaan jakamaan potilaat satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta haarasta 10 potilaslohkon kohdalla. Siten esimerkiksi potilailla 1-10; SPSS jakaa satunnaisesti 5 potilasta ketamiiniryhmään ja 5 potilasta morfiiniryhmään ja niin edelleen kaikille 90 potilaalle. Siksi 45 potilasta määrätään valmistumisen jälkeen ketamiiniryhmään ja 45 morfiiniryhmään. Antonios lähettää sitten luettelon sähköpostitse Nicholas Filkille ja apteekkiosastolle, jolla on luettelo, ja kun potilas on mukana tutkimuksessa, hän tietää, mitä lääkettä potilaalle tulee antaa. Jokainen toinen tutkija ja kliinikko olisi sokeutunut satunnaistettavaksi.

Tutkimustutkijat kirjaavat kipupisteet, elintoiminnot ja haittavaikutukset 0, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.

Potilaille, jotka ilmoittavat kivun NRS:stä viisi tai enemmän ja jotka haluavat lisää kivunlievitystä, annetaan fentanyyliä 0,5 mikrogrammaa/kg pelastuskipulääkkeenä. Kaikki tiedot, mukaan lukien sukupuoli, väestötiedot, sairaushistoria ja elintoiminnot, kirjataan tiedonkeruusivuille ja syötetään ja analysoidaan SPSS 19.0:n kautta.

Satunnaistuslistan kehittämisen, kirjallisen suostumuksen vahvistamisen kaikilta osallistujilta ja tilastolliset analyysit tekevät tutkimuspäällikkö ja tilastotieteilijä, jotka ovat riippumattomia tiedonkeruusta.