髋关节镜的局部麻醉
2017年2月9日 更新者：Ajay Aggarwal、University of Missouri-Columbia
区域麻醉在髋关节镜检查中的应用
本研究的目的是确定在接受区域麻醉（髂筋膜阻滞）与安慰剂的患者在接受髋关节镜检查以及盂唇修复和/或清创术和髋关节撞击的骨成形术之前的结果差异。
研究概览
详细说明
方法：在常规/术前门诊就诊时获得知情同意后，所有符合资格标准的患者将被随机分配到两组中的一组。
这些组是 1) 在髋关节镜检查前接受区域麻醉（使用布比卡因单次注射髂筋膜阻滞），或 2) 使用生理盐水安慰剂（0.9% 氯化钠水溶液）代替布比卡因进行皮下注射手术。
术中，两组都将接受全身麻醉和局部麻醉（外周隔室中的利多卡因和布比卡因）。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受初次髋关节镜检查并进行盂唇修复和髋关节撞击的骨成形术的患者
- 年龄 18-45岁
- 未怀孕
- 无神经性疼痛病史
- 没有手术髋关节骨关节炎的影像学征象（Tönnisgrade 1）
- 愿意并能够遵守术后髋关节镜检查方案
- 没有记录对麻醉剂过敏
- 能够参加后续预约
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏
- 年龄 <18 岁或 >45 岁
- 怀孕女性
- 神经性疼痛史
- 骨关节炎的放射学征象（Tönnis 2 级）
- 不会说/听不懂英语
- 目前在狱中
- 不愿意/无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：局部麻醉布比卡因
髋关节镜检查前的区域麻醉（使用布比卡因单次注射髂筋膜阻滞）
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在髋关节镜检查前使用布比卡因进行单次髂筋膜阻滞
其他名称：
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安慰剂比较：区域麻醉安慰剂
皮下注射程序安慰剂（0.9% 氯化钠水溶液）
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使用生理盐水安慰剂（0.9% 氯化钠水溶液）的皮下注射程序
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者日志记录受试者在 7 天内服用的止痛药的数量
大体时间：7天
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受试者使用的日志，用于记录他们在 7 天内服用了多少口服止痛药。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：6周
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6周
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PACU 中的止痛药记录
大体时间：术后立即（在 PACU 中，平均总共 1-4 小时）
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记录 PACU 中的麻醉剂需求
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术后立即（在 PACU 中，平均总共 1-4 小时）
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哈里斯髋关节评分
大体时间：6周
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患者报告结果。
这些将在术前和所有术后门诊就诊时完成。
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6周
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：6周
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患者报告结果。
这些将在术前和所有术后门诊就诊时完成。
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6周
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iHOT-12（国际髋关节结果工具）
大体时间：6周
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患者报告结果。
这些将在术前和所有术后门诊就诊时完成。
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6周
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HOOS（髋关节残疾和骨关节炎结果评分）
大体时间：6周
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患者报告结果。
这些将在术前和所有术后门诊就诊时完成。
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6周
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在 PACU 的持续时间
大体时间：术后立即，平均 1-4 小时
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术后立即，平均 1-4 小时
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报告跌倒术后
大体时间：住院时间，平均12-48小时
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住院时间，平均12-48小时
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计划外入院和/或再入院
大体时间：6周
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计划外入院/再入院人数
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6周
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距离开始康复还有几天
大体时间：术后立即，平均 24 小时 - 2 周
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术后立即，平均 24 小时 - 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ajay Aggarwal, MD、University of Missouri Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月1日
首次发布 (估计)
2016年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月9日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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