고관절 관절경의 국소 마취
2017년 2월 9일 업데이트: Ajay Aggarwal, University of Missouri-Columbia
고관절 관절경에서 국소 마취의 사용
이 연구의 목적은 고관절 충돌에 대한 관절순 수리 및/또는 괴사 조직 절제술 및 골성형술을 동반한 고관절 관절경을 시행하기 전에 국소 마취(장근막 차단)를 받은 환자와 위약을 받은 환자의 결과 차이를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 정기/수술 전 진료소 방문에서 정보에 입각한 동의를 얻은 후 자격 기준을 충족하는 모든 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
이 그룹은 1) 고관절 관절경 검사 전에 국소 마취(부피바카인을 사용한 단일 근막 근막 블록 주사)를 받거나 2) 부피바카인 대신 생리 식염수 위약(물에 0.9% 염화나트륨)을 사용하여 피하 주사 시술을 받는 그룹입니다.
수술 중 두 그룹 모두 전신 마취와 국소 마취(말초 구획의 리도카인 및 부피바카인)를 받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 충돌에 대한 골성형술 및 관절순 수리를 동반한 1차 고관절 관절경 검사를 받는 환자
- 나이 18-45세
- 임신 아님
- 신경병성 통증의 병력 없음
- 수술 고관절의 골관절염의 방사선학적 징후 없음(Tönnisgrade 1)
- 수술 후 고관절 관절경 프로토콜을 준수할 의지와 능력
- 마취제에 대한 문서화된 알레르기 없음
- 후속 약속에 참석할 수 있음
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 18세 미만 또는 45세 초과
- 임산부
- 신경병성 통증의 병력
- 골관절염의 방사선학적 징후(Tönnis 등급 2)
- 영어를 말하거나 이해하지 못함
- 현재 수감 중
- 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 부위 마취 부피바카인
고관절 관절경 검사 전 국소 마취(부피바카인을 사용한 단발 근막 장골 차단)
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고관절 관절경 수술 전 bupivacaine을 사용한 단발성 장골근막 차단술
다른 이름들:
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위약 비교기: 국소 마취 위약
피하 주사 절차 위약(물에 녹인 0.9% 염화나트륨)
|
일반 식염수 위약(물에 녹인 0.9% 염화나트륨)을 사용한 피하 주사 절차
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 동안 피험자가 복용한 진통제 수를 기록하는 피험자 로그
기간: 7 일
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7일 동안 얼마나 많은 구강 진통제를 복용했는지 기록하기 위해 피험자가 사용하는 로그입니다.
|
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 6주
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6주
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PACU에서 제공된 진통제 기록
기간: 수술 직후(PACU에 있는 동안, 총 평균 1-4시간)
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PACU에 마약 요건 기록
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수술 직후(PACU에 있는 동안, 총 평균 1-4시간)
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해리스 힙 스코어
기간: 6주
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환자가 결과를 보고했습니다.
이는 수술 전 및 수술 후 모든 클리닉 방문에서 완료됩니다.
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6주
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 6주
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환자가 결과를 보고했습니다.
이는 수술 전 및 수술 후 모든 클리닉 방문에서 완료됩니다.
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6주
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|
iHOT-12(국제 고관절 결과 도구)
기간: 6주
|
환자가 결과를 보고했습니다.
이는 수술 전 및 수술 후 모든 클리닉 방문에서 완료됩니다.
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6주
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|
HOOS(엉덩이 장애 및 골관절염 결과 점수)
기간: 6주
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환자가 결과를 보고했습니다.
이는 수술 전 및 수술 후 모든 클리닉 방문에서 완료됩니다.
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6주
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PACU 체류 시간
기간: 수술 직후, 평균 1-4시간
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수술 직후, 평균 1-4시간
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보고된 폭포 수술 후
기간: 입원 시간, 평균 12~48시간
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입원 시간, 평균 12~48시간
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계획되지 않은 입학 및/또는 재입학
기간: 6주
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계획되지 않은 입학/재입학의 수
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6주
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재활 시작까지 남은 일수
기간: 수술 직후, 평균 24시간 - 2주
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수술 직후, 평균 24시간 - 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ajay Aggarwal, MD, University of Missouri Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1211908
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