Anestesia Regional em Artroscopia do Quadril
9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ajay Aggarwal, University of Missouri-Columbia
Uso de Anestesia Regional em Artroscopia de Quadril
O objetivo desta pesquisa é determinar as diferenças nos resultados em pacientes que recebem anestesia regional (bloqueio da fáscia ilíaca) versus placebo antes de serem submetidos à artroscopia do quadril com reparo labial e/ou desbridamento e osteoplastia para impacto do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Após a obtenção do consentimento informado em uma consulta clínica de rotina/pré-cirúrgica, todos os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão randomizados em um dos dois grupos.
Esses grupos são 1) para receber anestesia regional (bloqueio da fáscia ilíaca com injeção única usando bupivacaína) antes da artroscopia do quadril ou 2) passar por um procedimento de injeção subcutânea usando um placebo salino normal (cloreto de sódio a 0,9% em água) em vez de bupivacaína.
No intraoperatório, ambos os grupos receberão anestesia geral e anestesia local (lidocaína e bupivacaína no compartimento periférico).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido à artroscopia primária do quadril com reparo labial e osteoplastia para impacto do quadril
- Idade 18-45 anos
- Não grávida
- Sem história de dor neuropática
- Sem sinais radiográficos de osteoartrite do quadril operatório (Tönnisgrade 1)
- Disposto e capaz de cumprir o protocolo pós-operatório de artroscopia do quadril
- Nenhuma alergia documentada a agentes anestésicos
- Capaz de comparecer às consultas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésico regional
- Idade <18 ou >45 anos
- fêmeas grávidas
- Histórico de dor neuropática
- Sinais radiográficos de osteoartrite (Tönnis grau 2)
- Incapaz de falar/entender inglês
- Atualmente preso
- Não quer/não pode dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: anestesia regional bupivacaína
anestesia regional (bloqueio da fáscia ilíaca com injeção única usando bupivacaína) antes da artroscopia do quadril
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um bloqueio da fáscia ilíaca com injeção única usando bupivacaína antes da artroscopia do quadril
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: anestesia regional placebo
procedimento de injeção subcutânea placebo (cloreto de sódio a 0,9% em água)
|
procedimento de injeção subcutânea usando um placebo salino normal (cloreto de sódio a 0,9% em água)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro do sujeito para registrar o número de analgésicos tomados pelo sujeito por 7 dias
Prazo: 7 dias
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Um registro que é usado pelo sujeito para registrar quantos medicamentos orais para dor ele toma por 7 dias.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Registro da medicação para dor administrada na SRPA
Prazo: pós-operatório imediato (enquanto na SRPA, em média 1-4 horas no total)
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Registrar requisitos de narcóticos na SRPA
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pós-operatório imediato (enquanto na SRPA, em média 1-4 horas no total)
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Pontuação de quadril de Harris
Prazo: 6 semanas
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Resultado relatado pelo paciente.
Estes serão preenchidos no pré-operatório e em todas as visitas clínicas pós-operatórias.
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6 semanas
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Escala visual analógica de dor
Prazo: 6 semanas
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Resultado relatado pelo paciente.
Estes serão preenchidos no pré-operatório e em todas as visitas clínicas pós-operatórias.
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6 semanas
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iHOT-12 (ferramenta internacional de resultado do quadril)
Prazo: 6 semanas
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Resultado relatado pelo paciente.
Estes serão preenchidos no pré-operatório e em todas as visitas clínicas pós-operatórias.
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6 semanas
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HOOS (pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril)
Prazo: 6 semanas
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Resultado relatado pelo paciente.
Estes serão preenchidos no pré-operatório e em todas as visitas clínicas pós-operatórias.
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6 semanas
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Duração do tempo na SRPA
Prazo: pós-operatório imediato, em média entre 1-4 horas
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pós-operatório imediato, em média entre 1-4 horas
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Quedas relatadas no pós-operatório
Prazo: Tempo de internação, em média 12-48 horas
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Tempo de internação, em média 12-48 horas
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Admissões e/ou readmissões não planejadas
Prazo: 6 semanas
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número de admissões/readmissões não planejadas
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6 semanas
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Dias até iniciar a reabilitação
Prazo: pós-operatório imediato, em média 24 horas - 2 semanas
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pós-operatório imediato, em média 24 horas - 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ajay Aggarwal, MD, University of Missouri Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1211908
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