Alueellinen anestesia lonkkaartroskoopiassa
torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ajay Aggarwal, University of Missouri-Columbia
Aluepuudutuksen käyttö lonkkaartroskoopiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot tuloksissa potilailla, jotka saavat aluepuudutusta (faskia iliaca -salpaus) verrattuna lumelääkkeeseen ennen lonkan artroskopiaa, johon kuuluu labraalisten korjaus ja/tai debridement ja osteoplastia lonkan törmäyksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Sen jälkeen kun tietoinen suostumus on saatu rutiininomaisella/pre-leikkausta edeltävällä klinikkakäynnillä, kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Nämä ryhmät 1) saavat aluepuudutuksen (yksi pistos fascia iliaca -salpaus käyttämällä bupivakaiinia) ennen lonkan artroskopiaa tai 2) saavat ihonalaisen injektion käyttämällä normaalia suolaliuosta lumelääkettä (0,9 % natriumkloridia vedessä) bupivakaiinin sijasta.
Intraoperatiivisesti molemmat ryhmät saavat yleisanestesian ja paikallispuudutuksen (lidokaiini ja bupivakaiini perifeerisessä osastossa).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään primaarinen lonkan artroskopia sekä labraalin korjaus ja osteoplastia lonkan törmäyksen vuoksi
- Ikä 18-45 vuotta
- Ei raskaana
- Ei historiaa neuropaattista kipua
- Ei radiografisia merkkejä leikkauksen lonkan nivelrikosta (Tönnisgrade 1)
- Haluaa ja pystyä noudattamaan leikkauksen jälkeistä lonkan artroskopiaa
- Ei dokumentoitua allergiaa anestesia-aineille
- Mahdollisuus osallistua seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia aluepuudutukseen
- Ikä <18 tai >45 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- Aiempi neuropaattinen kipu
- Nivelrikon röntgenkuvat (Tönnis luokka 2)
- Ei osaa puhua/ymmärtää englantia
- Tällä hetkellä vangittuna
- Ei halua/ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: alueellinen anestesia bupivakaiini
aluepuudutus (yksi pistos fascia iliaca -salpaus bupivakaiinilla) ennen lonkan artroskopiaa
|
yksi pistos fascia iliaca -salpaus bupivakaiinilla ennen lonkan artroskopiaa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: alueellinen anestesia lumelääke
ihonalainen injektiomenetelmä lumelääke (0,9 % natriumkloridia vedessä)
|
ihonalainen injektiomenetelmä käyttäen normaalia suolaliuosta lumelääkettä (0,9 % natriumkloridia vedessä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheiden lokiin kirjataan 7 päivän aikana otettujen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Loki, jota tutkittava käyttää kirjaamaan, kuinka monta suun kipulääkettä he ottavat 7 päivän aikana.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
PACU:ssa annetut kipulääkkeet
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen (PACU:ssa, yhteensä keskimäärin 1-4 tuntia)
|
Kirjaa huumetarpeet PACU:hun
|
heti leikkauksen jälkeen (PACU:ssa, yhteensä keskimäärin 1-4 tuntia)
|
|
Harris Hip -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan raportoima tulos.
Nämä suoritetaan ennen leikkausta ja kaikilla leikkauksen jälkeisillä klinikkakäynneillä.
|
6 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan raportoima tulos.
Nämä suoritetaan ennen leikkausta ja kaikilla leikkauksen jälkeisillä klinikkakäynneillä.
|
6 viikkoa
|
|
iHOT-12 (kansainvälinen hip-tulostyökalu)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan raportoima tulos.
Nämä suoritetaan ennen leikkausta ja kaikilla leikkauksen jälkeisillä klinikkakäynneillä.
|
6 viikkoa
|
|
HOOS (lonkkavamma ja nivelrikkotulos)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan raportoima tulos.
Nämä suoritetaan ennen leikkausta ja kaikilla leikkauksen jälkeisillä klinikkakäynneillä.
|
6 viikkoa
|
|
Kesto PACU:ssa
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen, keskimäärin 1-4 tuntia
|
välittömästi leikkauksen jälkeen, keskimäärin 1-4 tuntia
|
|
|
Ilmoitettu Falls Post-op
Aikaikkuna: Sairaanhoitoaika keskimäärin 12-48 tuntia
|
Sairaanhoitoaika keskimäärin 12-48 tuntia
|
|
|
Suunnittelemattomat pääsyt ja/tai takaisinotot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
suunnittelemattomien vastaanottojen/takaisinottojen määrä
|
6 viikkoa
|
|
Päivää kuntoutuksen alkamiseen
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen, keskimäärin 24 tuntia - 2 viikkoa
|
välittömästi leikkauksen jälkeen, keskimäärin 24 tuntia - 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ajay Aggarwal, MD, University of Missouri Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1211908
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .