Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional anæstesi i hofteartroskopi

9. februar 2017 opdateret af: Ajay Aggarwal, University of Missouri-Columbia

Brug af regional anæstesi i hofteartroskopi

Formålet med denne forskning er at bestemme forskelle i resultater hos patienter, der modtager regional anæstesi (en fascia iliaca blok) versus placebo før de gennemgår hofteartroskopi med labral reparation og/eller debridement og osteoplastik for hofteimpingement.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Efter informeret samtykke er opnået ved et rutinemæssigt/præ-kirurgisk klinikbesøg, vil alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, gennemgå randomisering i en af ​​to grupper. Disse grupper skal 1) modtage regional anæstesi (en enkelt skud fascia iliaca blok ved brug af bupivacain) før hofteartroskopi, eller 2) gennemgå en subkutan injektionsprocedure med normal saltvandsplacebo (0,9 % natriumchlorid i vand) i stedet for bupivacain. Intraoperativt vil begge grupper modtage generel anæstesi og lokalbedøvelse (lidokain og bupivacain i det perifere kompartment).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår primær hofteartroskopi med labral reparation og osteoplastik for hofteimpingement
  • Alder 18-45 år
  • Ikke gravid
  • Ingen historie med neuropatisk smerte
  • Ingen radiografiske tegn på slidgigt i den operative hofte (Tönnisgrade 1)
  • Villig og i stand til at overholde postoperativ hofteartroskopi protokol
  • Ingen dokumenteret allergi over for anæstesimidler
  • Kan deltage i opfølgningsaftaler

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for regionalbedøvelse
  • Alder <18 eller >45 år
  • Drægtige hunner
  • Historie om neuropatisk smerte
  • Radiografiske tegn på slidgigt (Tönnis grad 2)
  • Kan ikke tale/forstå engelsk
  • I øjeblikket fængslet
  • Vil/kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: regional anæstesi bupivacaine
regional anæstesi (en enkelt skud fascia iliaca blok ved brug af bupivacain) før hofteartroskopi
Medicin: regional anæstesi bupivacaine
et enkelt skud fascia iliaca blok ved hjælp af bupivacain før hofteartroskopi
Andre navne:
  • Marcaine
  • Exparel
  • Sensorcaine
Placebo komparator: regional anæstesi placebo
subkutan injektionsprocedure placebo (0,9 % natriumchlorid i vand)
Medicin: regional anæstesi placebo
subkutan injektionsprocedure med normal saltvandsplacebo (0,9 % natriumchlorid i vand)
Andre navne:
  • Natriumklorid injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnelog til registrering af antallet af smertestillende piller taget pr. forsøgsperson i 7 dage
Tidsramme: 7 dage
En log, der bruges af forsøgspersonen til at registrere, hvor mange orale smertestillende medicin de tager i 7 dage.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Registrering af smertestillende medicin givet i PACU
Tidsramme: umiddelbart efter operation (mens i PACU, i gennemsnit 1-4 timer i alt)
Registrer narkotiske krav i PACU
umiddelbart efter operation (mens i PACU, i gennemsnit 1-4 timer i alt)
Harris Hip score
Tidsramme: 6 uger
Patient rapporterede udfald. Disse vil blive afsluttet ved det præoperative og alle postoperative klinikbesøg.
6 uger
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 6 uger
Patient rapporterede udfald. Disse vil blive afsluttet ved det præoperative og alle postoperative klinikbesøg.
6 uger
iHOT-12 (internationalt hofteresultatværktøj)
Tidsramme: 6 uger
Patient rapporterede udfald. Disse vil blive afsluttet ved det præoperative og alle postoperative klinikbesøg.
6 uger
HOOS (hofte handicap og slidgigt resultat score)
Tidsramme: 6 uger
Patient rapporterede udfald. Disse vil blive afsluttet ved det præoperative og alle postoperative klinikbesøg.
6 uger
Varighed af tid i PACU
Tidsramme: umiddelbart efter operation, i gennemsnit mellem 1-4 timer
umiddelbart efter operation, i gennemsnit mellem 1-4 timer
Rapporteret Falls Post-op
Tidsramme: Indlæggelsestid, i gennemsnit 12-48 timer
Indlæggelsestid, i gennemsnit 12-48 timer
Uplanlagte indlæggelser og/eller genindlæggelser
Tidsramme: 6 uger
antal uplanlagte indlæggelser/genindlæggelser
6 uger
Dage til genoptræningsstart
Tidsramme: umiddelbart efter operation, i gennemsnit 24 timer - 2 uger
umiddelbart efter operation, i gennemsnit 24 timer - 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ajay Aggarwal, MD, University of Missouri Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1211908

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulær impingement

Kliniske forsøg med regional anæstesi bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner