基于理想体重的肝素用于肥胖患者的体外循环 (HEPOIRINE)
2026年3月12日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
心脏手术中体外循环的肝素管理：一项前瞻性、比较和随机研究，根据肥胖患者的理想体重评估剂量
肥胖患者体外循环 (CPB) 期间的最佳肝素治疗方案尚未确定。
一项预研研究的结果表明，在 CPB 期间，基于体重的标准肝素管理会导致肥胖患者的肝素水平过高，从而导致术后出血过多。
为避免这种过量，提出了基于肥胖患者理想体重的初始肝素推注。
该研究的主要目的是根据理想体重评估肝素注射对一组肥胖患者与接受 CPB 手术的肥胖患者术中血浆肝素水平和活化凝血时间 (ACT) 的影响根据总体重进行肝素管理。
次要目的是评价各组患者及CPB期间不同时间点肝素水平与ACT的关系，比较两组患者出血、术中输血及并发症的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Strasbourg、法国、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肥胖患者（BMI ≥ 30 kg/m²）
- 体外循环下的计划心脏手术
- 冠状动脉旁路移植术或瓣膜手术）
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
- 对肝素过敏
- 紧急手术干预
- 重做手术
- 心脏移植
- 循环辅助手术
- 术前使用肝素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
肥胖患者，在开始体外循环之前，随机接受初始 IV 肝素推注，剂量为 340 UI/kg，基于肥胖患者的理想体重。 目标是在 CPB 开始前获得 ≥ 400 秒的 ACT 目标。 如有必要，根据理想体重以 100 UI/kg 的剂量额外推注肝素，以在 CPB 期间维持该目标。 |
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有源比较器：控制组
肥胖患者，在开始心肺旁路之前随机接受初始 IV 肝素推注，通常剂量为 300 UI/kg，基于肥胖患者的总体重。 目标是在 CPB 开始前获得 ≥ 400 秒的 ACT 目标。 如有必要，根据总体重以 100 UI/kg 的剂量额外推注肝素，以在 CPB 期间维持该目标。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血浆肝素水平（抗 Xa 活性，UI/ml）
大体时间：第一次肝素注射后 3 分钟
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第一次肝素注射后 3 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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活化凝血时间
大体时间：在干预期间
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在干预期间
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血浆抗凝血酶 III 水平
大体时间：肝素注射后 3 分钟干预期间 (=T1)
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肝素注射后 3 分钟干预期间 (=T1)
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输入的不稳定血液制品数量
大体时间：手术期间和 ICU 的前 24 小时
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手术期间和 ICU 的前 24 小时
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术后出血
大体时间：在 ICU 的前 24 小时内，根据胸管输出
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在 ICU 的前 24 小时内，根据胸管输出
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月4日
首次发布 (估计的)
2016年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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