비만 환자의 심폐 우회술을 위한 이상적인 체중에 따른 헤파린 (HEPOIRINE)
심장외과에서 심폐우회술을 위한 헤파린 관리: 비만 환자의 이상적인 체중을 기준으로 용량을 평가하는 전향적, 비교 및 무작위 연구
심폐 바이패스(CPB) 동안 최적의 헤파린 요법은 비만 환자에서 잘 확립되지 않았습니다.
프리뷰 연구 결과에 따르면 CPB 동안 비만 환자의 총 체중을 기준으로 한 표준 헤파린 관리는 과도한 헤파린 수치를 초래하여 과도한 수술 후 출혈을 유발할 수 있습니다.
이러한 과다 복용을 피하기 위해 비만 환자의 이상적인 체중에 기초한 초기 헤파린 볼루스가 제안되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 이상적인 체중을 기준으로 한 헤파린 주사가 CPB 수술을 받는 비만 환자 그룹과 비교하여 비만 환자 집단의 수술 중 혈장 헤파린 수치 및 활성화된 응고 시간(ACT)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 총 체중에 기초한 헤파린 관리.
2차 목표는 각 환자 그룹에서 CPB 동안 다른 시점에서 헤파린 수치와 ACT 사이의 관계를 평가하고 두 그룹의 환자에서 출혈, 수술 중 수혈 및 합병증의 발생률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만 환자(BMI ≥ 30kg/m²)
- 심폐 바이패스 하에서 계획된 심장 수술
- 관상동맥 우회술 또는 판막 수술)
- 나이 ≥ 18세
제외 기준:
- 헤파린에 대한 알레르기
- 응급 수술 개입
- 재수술
- 심장 이식
- 순환 보조를 위한 수술
- 수술 전 헤파린 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
심폐 우회술을 시작하기 전에 비만 환자의 이상적인 체중을 기준으로 340 UI/kg의 용량으로 헤파린의 초기 IV 볼루스를 받도록 무작위 배정된 비만 환자. 목적은 CPB가 시작되기 400초 전에 ACT 목표를 얻는 것입니다. 필요한 경우 CPB 동안 이 목표를 유지하기 위해 이상적인 체중을 기준으로 100UI/kg의 용량으로 헤파린을 추가로 투여합니다. |
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활성 비교기: 대조군
심폐 우회술을 시작하기 전에 비만 환자의 총 체중을 기준으로 300UI/kg의 일반적인 투여량으로 헤파린의 초기 IV 볼루스를 받도록 무작위 배정된 비만 환자. 목적은 CPB가 시작되기 400초 전에 ACT 목표를 얻는 것입니다. 필요한 경우 CPB 동안 이 목표를 유지하기 위해 헤파린을 총 체중을 기준으로 100UI/kg의 용량으로 추가로 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 헤파린 수준(항-Xa 활성, UI/ml)
기간: 첫 번째 헤파린 주입 후 3분 후
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첫 번째 헤파린 주입 후 3분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활성화된 응고 시간
기간: 개입하는 동안
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개입하는 동안
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혈장 안티트롬빈 III 수준
기간: 중재 중 헤파린 주사 후 3분(=T1)
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중재 중 헤파린 주사 후 3분(=T1)
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수혈된 불안정한 혈액 제제의 수
기간: 수술 중 및 ICU에서 처음 24시간 동안
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수술 중 및 ICU에서 처음 24시간 동안
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수술 후 출혈
기간: ICU에서 처음 24시간 동안, 흉관 출력을 기반으로 함
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ICU에서 처음 24시간 동안, 흉관 출력을 기반으로 함
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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