此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

感觉刺激增强中风后手部功能

2024年3月25日 更新者:Medical University of South Carolina
该试点项目的目的是评估研究人员开发的新型感觉刺激技术在提高手部治疗效果以及慢性中风幸存者中枢神经系统反应能力方面的影响。

研究概览

详细说明

尽管进行了多次康复治疗,中风幸存者仍患有持续性手部损伤,这会降低他们的功能能力和独立性。 感觉刺激可以激发中枢兴奋性以增加治疗效果。 研究人员开发了一种新的手部感官刺激技术,利用施加在手腕皮肤上的难以察觉的振动。 具有振动功能的可穿戴设备成本低,可以很容易地用于康复目的,以影响范围广泛的感觉运动障碍患者。 尽管具有潜在的临床益处和易于采用的高影响力,但对这种新的感官刺激技术及其潜在机制的长期疗效的了解是有限的。

该试点项目的目的是评估研究人员开发的新型感觉刺激技术在提高 2 周手部治疗结果以及慢性中风幸存者中枢神经系统反应能力方面的影响。 这种影响将在双盲分层随机对照试验中进行评估。 假设是 (a) 与佩戴无振动设备的对照组(安慰剂)相比,在治疗期间接受手腕亚阈值振动触觉刺激的实验组的手部功能改善更大。 (b) 手部功能的改善与中枢神经系统反应的神经生理学测量有关。 临床和神经生理学评估将在为期 2 周的标准化手部治疗计划之前、之后立即和之后 2 周进行,其中对手腕进行亚阈值振动触觉刺激与假手术。 研究人员的初步研究表明,在单次研究中,远程阈下振动触觉刺激对健康年轻人和慢性中风幸存者的手部临床感觉和运动功能以及皮质兴奋性的立即改善具有急性作用。

预期的结果是证明手腕处的亚阈值振动触觉刺激可以增强手部功能,不仅可以立即(初步研究)而且可以作为慢性中风幸存者治疗的补充。 该项目还将提供关于通过亚阈值振动触觉刺激增强的手部疗法发生的可塑性的初步见解。 这项研究将产生积极的影响,因为它会导致佩戴在手腕上的便携式感觉运动矫形器改善感觉运动缺陷患者的手部功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 上肢功能轻度至中度受损

排除标准:

  • 认知功能障碍
  • 中风<3个月
  • 在研究开始后 3 个月内用肉毒杆菌毒素治疗受影响的手臂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
实验组在治疗过程中接受手腕亚阈值振动触觉刺激。
手腕皮肤周围的振动在难以察觉的水平
标准化手部治疗计划
有源比较器:安慰剂

对照组佩戴振动装置,不振动。

  • 两组都感觉不到振动,因为振动强度设置在可感知水平以下。
  • 振动装置是通用的、市售的振动器,不是专门用于这种周围皮肤刺激目的。
标准化手部治疗计划
手腕皮肤无周边振动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 周干预后大约一周的盒式和块式测试 (BBT)
大体时间:与基线(2 周治疗前)相比,干预后(2 周治疗后约一周,或第 3 周)
通过盒子和块测试测量的手部运动功能的变化。 该测试测量参与者在一分钟内移动的块数。 比例范围从 0 到正数。 更高的数字代表更好的结果。
与基线(2 周治疗前)相比,干预后(2 周治疗后约一周,或第 3 周)
在 2 周干预后至少 2 周进行盒式和块式测试 (BBT)
大体时间:与基线(2 周治疗前)相比,随访(2 周治疗后至少 2 周,或第 5 周)
通过盒子和块测试测量的手部运动功能的变化。 该测试测量参与者在一分钟内移动的块数。 比例范围从 0 到正数。 更高的数字代表更好的结果。
与基线(2 周治疗前)相比,随访(2 周治疗后至少 2 周,或第 5 周)
两周干预后大约一周的 WMFT
大体时间:与基线(2 周治疗前)相比,干预后(2 周治疗后约一周,或第 3 周)
通过 Wolf 运动功能测试手部项目时间测量的手部运动功能变化。 该测试以秒为单位测量完成动作的时间。 更多负值表示时间减少更多,因此结果更好。
与基线(2 周治疗前)相比,干预后(2 周治疗后约一周,或第 3 周)
2 周干预后至少 2 周的 WMFT
大体时间:与基线(2 周治疗前)相比,随访(2 周治疗后 2 周,或第 5 周)
通过 Wolf 运动功能测试手部项目时间测量的手部运动功能变化。 该测试以秒为单位测量完成动作的时间。 更多负值表示时间减少更多,因此结果更好。
与基线(2 周治疗前)相比,随访(2 周治疗后 2 周,或第 5 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Steven Kautz, PhD、Medical University of South Carolina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月30日

研究完成 (实际的)

2017年3月30日

研究注册日期

首次提交

2016年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月2日

首次发布 (估计的)

2016年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PRO42759
  • P20GM109040 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅