Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorinen stimulaatio parantaa käden toimintaa aivohalvauksen jälkeen

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän pilottiprojektin tavoitteena on arvioida tutkijoiden kehittämän uuden sensorisen stimulaatiotekniikan vaikutusta käsihoidon tulosten parantamiseen sekä keskushermoston herkkyyden parantamiseen kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksesta selvinneet kärsivät jatkuvasta käsien vajaatoiminnasta, joka heikentää heidän toimintakykyään ja itsenäisyyttään useista kuntoutuskursseista huolimatta. Sensorinen stimulaatio voi nostaa keskushermostoa hoidon tuloksen parantamiseksi. Tutkijat kehittivät uuden aistinvaraisen stimulaatiotekniikan kädelle käyttämällä huomaamatonta tärinää ranteen iholle. Tärytoiminnolla varustetut puettavat laitteet ovat edullisia, ja niitä voidaan helposti ottaa käyttöön kuntoutustarkoituksiin, jotta ne voivat vaikuttaa moniin potilaisiin, joilla on sensorimotorinen vajaatoiminta. Huolimatta mahdollisista kliinisistä hyödyistä ja suuren vaikutuksen helposta käyttöönotosta, tieto tämän uuden sensorisen stimulaatiotekniikan pitkäaikaisesta tehokkuudesta ja sen taustalla olevasta mekanismista on rajallista.

Tämän pilottiprojektin tavoitteena on arvioida tutkijoiden kehittämän uuden sensorisen stimulaatiotekniikan vaikutusta 2 viikon käsihoidon tulosten parantamiseen sekä keskushermoston responsiivisuuteen kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä. Tämä vaikutus arvioidaan kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Oletuksena on, että (a) käden toiminnan paraneminen on suurempi koeryhmässä, joka saa ranteen kynnyksen ala-arvoista vibrotaktiilistimulaatiota hoidon aikana verrattuna kontrolliryhmään, joka käyttää laitetta ilman tärinää (plasebo). (b) Käden toiminnan paraneminen liittyy keskushermoston herkkyyden neurofysiologisiin mittauksiin. Kliiniset ja neurofysiologiset arvioinnit suoritetaan ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa sen jälkeen 2 viikon standardoitua käsihoito-ohjelmaa, jossa on ranteen vibrotaktiilinen stimulaatio vs. näennäinen. Tutkijoiden alustavat tutkimukset osoittivat yhden istunnon tutkimuksissa etäisen kynnyksen alivoimaisen vibrotaktiilisen stimulaation akuutin vaikutuksen käden kliinisen sensorisen ja motorisen toiminnan välittömään parantumiseen sekä aivokuoren kiihtyvyyteen terveillä nuorilla aikuisilla ja kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä.

Odotettu tulos on osoitus siitä, että ranteen vibrotaktiilistimulaatio kynnyksen alapuolella parantaa käden toimintaa, ei vain välittömästi (alustavat tutkimukset), vaan myös täydennyksenä kroonisesta aivohalvauksesta selvinneille. Tämä projekti tarjoaa myös alustavia näkemyksiä plastisuudesta, joka ilmenee käsiterapiassa, jota täydentää vibrotaktiilinen stimulaatio. Tällä tutkimuksella on myönteinen vaikutus, koska se johtaa kannettavaan sensomotoriseen ortoosiin, jota käytetään ranteessa parantamaan käsien toimintaa potilailla, joilla on sensorimotorisia puutteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen yläraajojen toiminnan heikkeneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen toimintahäiriö
  • aivohalvaus <3 kuukautta
  • hoito botuliinitoksiinilla sairaassa käsivarressa 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellinen ryhmä saa ranteen kynnyksen alapuolella olevaa vibrotaktiilistimulaatiota hoidon aikana.
ranteen ihon perifeerinen tärinä huomaamattomasti
standardoitu käsiterapiaohjelma
Active Comparator: Plasebo

Kontrolliryhmä käyttää tärinälaitetta ilman tärinää.

  • Kumpikaan ryhmä ei voi tuntea värähtelyä, koska värähtelyn voimakkuus on asetettu havaittavan tason alapuolelle.
  • Tärylaite on yleinen, kaupallisesti saatavilla oleva vibraattori, jota ei erityisesti käytetä tähän reuna-ihon stimulointitarkoitukseen.
standardoitu käsiterapiaohjelma
Ei perifeeristä tärinää ranteen ihossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Box and Block Test (BBT) noin viikko 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (noin viikko 2 viikon hoidon jälkeen tai viikko 3) verrattuna lähtötilanteeseen (ennen 2 viikon hoitoa)
Muutos käden moottorin toiminnassa laatikko- ja lohkotestillä mitattuna. Tämä testi mittaa lohkojen lukumäärän, jonka osallistuja liikutti minuutissa. Asteikko vaihtelee 0:sta positiiviseen numeroon. Suuremmat luvut edustavat parempia tuloksia.
toimenpiteen jälkeen (noin viikko 2 viikon hoidon jälkeen tai viikko 3) verrattuna lähtötilanteeseen (ennen 2 viikon hoitoa)
Box and Block Test (BBT) vähintään 2 viikkoa 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: seuranta (vähintään 2 viikkoa 2 viikon hoidon jälkeen tai viikko 5) verrattuna lähtötilanteeseen (ennen 2 viikon hoitoa)
Muutos käden moottorin toiminnassa laatikko- ja lohkotestillä mitattuna. Tämä testi mittaa lohkojen lukumäärän, jonka osallistuja liikutti minuutissa. Asteikko vaihtelee 0:sta positiiviseen numeroon. Suuremmat luvut edustavat parempia tuloksia.
seuranta (vähintään 2 viikkoa 2 viikon hoidon jälkeen tai viikko 5) verrattuna lähtötilanteeseen (ennen 2 viikon hoitoa)
WMFT Noin viikko 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (noin viikko 2 viikon hoidon jälkeen tai viikko 3) verrattuna lähtötilanteeseen (ennen 2 viikon hoitoa)
muutos käden moottorin toiminnassa mitattuna Wolf Motor Function Test käsiesineiden ajalla. Tämä testi mittaa aikaa liikkeen suorittamiseen sekunneissa. Negatiivisemmat arvot merkitsevät suurempaa ajan lyhenemistä ja siten parempia tuloksia.
toimenpiteen jälkeen (noin viikko 2 viikon hoidon jälkeen tai viikko 3) verrattuna lähtötilanteeseen (ennen 2 viikon hoitoa)
WMFT vähintään 2 viikkoa 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: seuranta (2 viikkoa 2 viikon hoidon jälkeen tai viikko 5) verrattuna lähtötilanteeseen (ennen 2 viikon hoitoa)
muutos käden moottorin toiminnassa mitattuna Wolf Motor Function Test käsiesineiden ajalla. Tämä testi mittaa aikaa liikkeen suorittamiseen sekunneissa. Negatiivisemmat arvot merkitsevät suurempaa ajan lyhenemistä ja siten parempia tuloksia.
seuranta (2 viikkoa 2 viikon hoidon jälkeen tai viikko 5) verrattuna lähtötilanteeseen (ennen 2 viikon hoitoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steven Kautz, PhD, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO42759
  • P20GM109040 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa