Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékszervi stimuláció a kézműködés fokozására a stroke után

2024. március 25. frissítette: Medical University of South Carolina
Ennek a kísérleti projektnek az a célja, hogy felmérje a kutatók által kifejlesztett új szenzoros stimulációs technika hatását a kézterápia eredményeinek, valamint a központi idegrendszer válaszkészségének javítására a krónikus stroke-túlélők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szélütést túlélők tartós kézkárosodásban szenvednek, ami csökkenti funkcionális képességeiket és függetlenségüket a többszöri rehabilitációs kúra ellenére. A szenzoros stimuláció előidézheti a központi ingerlékenységet a terápia eredményének növelése érdekében. A kutatók egy új szenzoros stimulációs technikát fejlesztettek ki a kéz számára, észrevehetetlen vibrációt alkalmazva a csukló bőrére. A vibrációs funkcióval rendelkező viselhető eszközök olcsók, és könnyen alkalmazhatók rehabilitációs célokra, hogy a szenzomotoros károsodásban szenvedő betegek széles körét érinthessék. A klinikai előnyök lehetősége és a nagy hatású könnyű alkalmazás ellenére ennek az új szenzoros stimulációs technikának és a mögöttes mechanizmusnak a hosszú távú hatékonyságáról korlátozottak az ismeretek.

Ennek a kísérleti projektnek az a célja, hogy felmérje a kutatók által kifejlesztett új szenzoros stimulációs technika hatását a 2 hetes kézi terápia eredményeinek javítására, valamint a központi idegrendszer válaszkészségére a krónikus stroke-túlélők körében. Ezt a hatást egy kettős vak rétegzett, randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelik. A hipotézis az, hogy (a) a kézműködés javulása nagyobb lesz abban a kísérleti csoportban, amely a terápia során csuklóküszöb alatti vibrotaktilis stimulációt kap, mint a kontrollcsoportban, aki vibráció nélkül viseli az eszközt (placebo). (b) A kézműködés javulása a központi idegrendszer érzékenységének neurofiziológiai mérőszámaihoz kapcsolódik. Klinikai és neurofiziológiai értékeléseket végeznek egy 2 hetes standardizált kézi terápiás program előtt, közvetlenül azután és 2 héttel azután, a küszöb alatti vibrotaktilis stimulációval a csuklóra vagy az álcsiszolásra. A kutatók előzetes tanulmányai kimutatták, hogy a távoli küszöb alatti vibrotaktilis stimuláció akut hatást gyakorol a kéz klinikai szenzoros és motoros funkcióira, valamint a kortikális ingerlékenységre egészséges fiatal felnőtteknél és krónikus stroke-túlélőknél az egymenetes vizsgálatok során.

A várt eredmény annak bemutatása, hogy a küszöb alatti vibrotaktilis stimuláció a csuklónál javítja a kézműködést, nemcsak azonnal (előzetes vizsgálatok), hanem a terápia kiegészítéseként is krónikus stroke-túlélőknél. Ez a projekt előzetes betekintést nyújt a küszöb alatti vibrotaktilis stimulációval kiegészített kézi terápia plaszticitására is. Ez a kutatás pozitív hatással lesz egy hordozható szenzomotoros ortézis létrehozására, amelyet a csuklónál viselnek, hogy javítsák a kézműködést a szenzomotoros deficittel küzdő betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a felső végtagok működésének enyhe-közepes károsodása

Kizárási kritériumok:

  • kognitív diszfunkció
  • stroke <3 hónap
  • botulinum toxinnal végzett kezelés az érintett karban a vizsgálat megkezdését követő 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoport a terápia során a csuklóküszöb alatti vibrotaktilis stimulációt kapja.
perifériás vibráció a csukló bőrén észrevehetetlen szinten
szabványos kézterápiás program
Aktív összehasonlító: Placebo

A kontrollcsoport vibráció nélkül viseli a vibrációs eszközt.

  • Mindkét csoport nem érzi a rezgést, mivel a rezgés intenzitása az érzékelhető szint alá van állítva.
  • A vibrációs eszköz egy általános, kereskedelmi forgalomban kapható vibrátor, amelyet nem kifejezetten erre a perifériás bőrstimulációs célra használnak.
szabványos kézterápiás program
Nincs perifériás vibráció a csukló bőrén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Box and Block Test (BBT) Körülbelül egy héttel a 2 hetes beavatkozás után
Időkeret: beavatkozás után (körülbelül egy héttel a 2 hetes kezelés után vagy a 3. héten) a kiindulási állapothoz képest (2 hetes kezelés előtt)
Változás a kézi motor működésében a doboz- és blokkteszttel mérve. Ez a teszt azt méri, hogy egy résztvevő hány blokkot mozgott meg egy perc alatt. A skála 0-tól pozitív számig terjed. A magasabb számok jobb eredményeket jelentenek.
beavatkozás után (körülbelül egy héttel a 2 hetes kezelés után vagy a 3. héten) a kiindulási állapothoz képest (2 hetes kezelés előtt)
Box and Block Test (BBT) legalább 2 héttel a 2 hetes beavatkozás után
Időkeret: nyomon követés (legalább 2 héttel a 2 hetes kezelés után vagy 5. héten) a kiindulási állapothoz képest (a 2 hetes kezelés előtt)
Változás a kézi motor működésében a doboz- és blokkteszttel mérve. Ez a teszt azt méri, hogy egy résztvevő hány blokkot mozgott meg egy perc alatt. A skála 0-tól pozitív számig terjed. A magasabb számok jobb eredményeket jelentenek.
nyomon követés (legalább 2 héttel a 2 hetes kezelés után vagy 5. héten) a kiindulási állapothoz képest (a 2 hetes kezelés előtt)
WMFT Körülbelül egy héttel a 2 hetes beavatkozás után
Időkeret: beavatkozás után (körülbelül egy héttel a 2 hetes kezelés után vagy a 3. héten) a kiindulási állapothoz képest (2 hetes kezelés előtt)
a kézi motor működésének változása a Wolf Motor Function Test kézi tételek idejével mérve. Ez a teszt másodpercben méri a mozdulatok befejezéséhez szükséges időt. A több negatív érték nagyobb időcsökkenést és ezáltal jobb eredményeket jelent.
beavatkozás után (körülbelül egy héttel a 2 hetes kezelés után vagy a 3. héten) a kiindulási állapothoz képest (2 hetes kezelés előtt)
WMFT legalább 2 héttel a 2 hetes beavatkozás után
Időkeret: nyomon követés (2 héttel a 2 hetes kezelés után vagy 5. héten) a kiindulási értékhez képest (2 hetes kezelés előtt)
a kézi motor működésének változása a Wolf Motor Function Test kézi tételek idejével mérve. Ez a teszt másodpercben méri a mozdulatok befejezéséhez szükséges időt. A több negatív érték nagyobb időcsökkenést és ezáltal jobb eredményeket jelent.
nyomon követés (2 héttel a 2 hetes kezelés után vagy 5. héten) a kiindulási értékhez képest (2 hetes kezelés előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Steven Kautz, PhD, Medical University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 2.

Első közzététel (Becsült)

2016. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO42759
  • P20GM109040 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel