Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорная стимуляция для улучшения функции рук после инсульта

25 марта 2024 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Целью этого пилотного проекта является оценка влияния новой техники сенсорной стимуляции, разработанной исследователями, на улучшение результатов терапии руками, а также на реакцию центральной нервной системы у выживших после хронического инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Перенесшие инсульт, несмотря на многократные курсы реабилитации, страдают стойкими нарушениями рук, что снижает их функциональные возможности и самостоятельность. Сенсорная стимуляция может стимулировать центральную возбудимость для улучшения результатов терапии. Исследователи разработали новую технику сенсорной стимуляции руки, используя незаметную вибрацию, воздействующую на кожу запястья. Носимые устройства с функцией вибрации недороги и могут быть легко адаптированы в реабилитационных целях для воздействия на широкий круг пациентов с сенсомоторными нарушениями. Несмотря на потенциальные клинические преимущества и простоту внедрения для сильного воздействия, знания о долгосрочной эффективности этого нового метода сенсорной стимуляции и его основного механизма ограничены.

Целью этого пилотного проекта является оценка влияния новой методики сенсорной стимуляции, разработанной исследователями, на улучшение результатов двухнедельной терапии руками, а также на реакцию центральной нервной системы у выживших после хронического инсульта. Это влияние будет оцениваться в ходе двойного слепого стратифицированного рандомизированного контролируемого исследования. Гипотеза состоит в том, что (а) улучшение функции руки будет больше в экспериментальной группе, получающей подпороговую вибротактильную стимуляцию запястья во время терапии, по сравнению с контрольной группой, которая будет носить устройство без вибрации (плацебо). (b) Улучшение функции рук связано с нейрофизиологическими показателями реактивности центральной нервной системы. Клинические и нейрофизиологические оценки будут проводиться до, сразу после и через 2 недели после двухнедельной стандартизированной программы терапии рук с подпороговой вибротактильной стимуляцией запястья по сравнению с имитацией. Предварительные исследования исследователей продемонстрировали острый эффект дистанционной подпороговой вибротактильной стимуляции на немедленное улучшение клинической сенсорной и моторной функции руки, а также корковой возбудимости у здоровых молодых людей и лиц, перенесших хронический инсульт, в однократных исследованиях.

Ожидаемым результатом является демонстрация того, что подпороговая вибротактильная стимуляция запястья улучшает функцию руки не только сразу (предварительные исследования), но и в качестве дополнения к терапии у перенесших хронический инсульт. Этот проект также предоставит предварительные сведения о пластичности, возникающей при терапии рук, дополненной подпороговой вибротактильной стимуляцией. Это исследование окажет положительное влияние, поскольку приведет к созданию портативного сенсомоторного ортеза, надеваемого на запястье, для улучшения функции руки у пациентов с сенсомоторным дефицитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • слабое или умеренное нарушение функции верхних конечностей

Критерий исключения:

  • когнитивная дисфункция
  • инсульт<3 месяцев
  • лечение ботулотоксином в пораженной руке в течение 3 месяцев от начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа во время терапии получала подпороговую вибротактильную стимуляцию запястья.
периферическая вибрация на коже запястья на незаметном уровне
стандартизированная программа терапии рук
Активный компаратор: Плацебо

Контрольная группа будет носить вибрационное устройство без вибрации.

  • Обе группы не могут почувствовать вибрацию, так как интенсивность вибрации установлена ​​ниже воспринимаемого уровня.
  • Вибрационное устройство представляет собой обычный коммерчески доступный вибратор, который специально не используется для этой цели стимуляции периферической кожи.
стандартизированная программа терапии рук
Отсутствие периферической вибрации на коже запястья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Box and Block Test (BBT) примерно через неделю после 2-недельного вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (примерно через неделю после 2-недельной терапии или через 3 недели) по сравнению с исходным уровнем (до 2-недельной терапии)
Изменение двигательной функции руки, измеренное с помощью Box and Block Test. Этот тест измеряет количество блоков, которые участник переместил за минуту. Шкала варьируется от 0 до положительного числа. Более высокие числа представляют лучшие результаты.
после вмешательства (примерно через неделю после 2-недельной терапии или через 3 недели) по сравнению с исходным уровнем (до 2-недельной терапии)
Box and Block Test (BBT) по крайней мере через 2 недели после 2-недельного вмешательства
Временное ограничение: последующее наблюдение (по крайней мере, через 2 недели после 2-недельной терапии или через 5 недель) по сравнению с исходным уровнем (до 2-недельной терапии)
Изменение двигательной функции руки, измеренное с помощью Box and Block Test. Этот тест измеряет количество блоков, которые участник переместил за минуту. Шкала варьируется от 0 до положительного числа. Более высокие числа представляют лучшие результаты.
последующее наблюдение (по крайней мере, через 2 недели после 2-недельной терапии или через 5 недель) по сравнению с исходным уровнем (до 2-недельной терапии)
WMFT примерно через неделю после двухнедельного вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (примерно через неделю после 2-недельной терапии или через 3 недели) по сравнению с исходным уровнем (до 2-недельной терапии)
изменение двигательной функции руки, измеренное по времени проведения теста на двигательную функцию руки по Вольфу. Этот тест измеряет время для завершения движений в секундах. Более отрицательные значения означают большее сокращение времени и, следовательно, лучшие результаты.
после вмешательства (примерно через неделю после 2-недельной терапии или через 3 недели) по сравнению с исходным уровнем (до 2-недельной терапии)
WMFT по крайней мере через 2 недели после 2-недельного вмешательства
Временное ограничение: последующее наблюдение (2 недели после 2-недельной терапии или 5-я неделя) по сравнению с исходным уровнем (до 2-недельной терапии)
изменение двигательной функции руки, измеренное по времени проведения теста на двигательную функцию руки по Вольфу. Этот тест измеряет время для завершения движений в секундах. Более отрицательные значения означают большее сокращение времени и, следовательно, лучшие результаты.
последующее наблюдение (2 недели после 2-недельной терапии или 5-я неделя) по сравнению с исходным уровнем (до 2-недельной терапии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Steven Kautz, PhD, Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO42759
  • P20GM109040 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться