뇌졸중 후 손 기능 향상을 위한 감각 자극
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자는 여러 과정의 재활에도 불구하고 기능적 능력과 독립성을 감소시키는 지속적인 손 장애로 고통받습니다. 감각 자극은 중추 흥분성을 자극하여 치료 결과를 높일 수 있습니다. 연구자들은 손목 피부에 가해지는 감지할 수 없는 진동을 사용하여 손에 대한 새로운 감각 자극 기술을 개발했습니다. 진동 기능이 있는 웨어러블 장치는 비용이 저렴하고 감각 운동 장애가 있는 광범위한 환자에게 영향을 주는 재활 목적으로 쉽게 채택될 수 있습니다. 임상적 이점의 가능성과 높은 영향을 위한 쉬운 채택에도 불구하고 이 새로운 감각 자극 기술과 기본 메커니즘의 장기적인 효능에 대한 지식은 제한적입니다.
이 파일럿 프로젝트의 목적은 만성 뇌졸중 생존자의 중추 신경계 반응성뿐만 아니라 2주 손 요법의 결과를 향상시키기 위해 연구자가 개발한 새로운 감각 자극 기술의 영향을 평가하는 것입니다. 이 영향은 이중 맹검 층화 무작위 통제 시험에서 평가됩니다. 가설은 (a) 손 기능의 개선이 진동 없이 장치를 착용할 대조군(위약)에 비해 치료 중 손목 문턱값 이하의 진동촉각 자극을 받는 실험군에서 더 클 것이라는 것입니다. (b) 손 기능의 개선은 중추신경계 반응의 신경생리학적 측정과 관련이 있습니다. 임상 및 신경생리학적 평가는 2주 표준화된 손 치료 프로그램을 하기 전, 직후 및 2주 후에 손목 대 가짜에 대한 문턱값 미만의 진동촉각 자극으로 수행될 것입니다. 연구자의 예비 연구는 단일 세션 연구에서 건강한 젊은 성인과 만성 뇌졸중 생존자의 피질 흥분성뿐만 아니라 손의 즉시 개선된 임상 감각 및 운동 기능에 대한 원격 문턱치 이하 진동촉각 자극의 급성 효과를 입증했습니다.
예상되는 결과는 손목의 역치 이하 진동촉각 자극이 즉시(예비 연구)뿐만 아니라 만성 뇌졸중 생존자의 치료 보완으로서 손 기능을 향상시킨다는 입증입니다. 이 프로젝트는 또한 문턱 이하 진동촉각 자극에 의해 강화된 손 치료로 발생하는 가소성에 대한 예비 통찰력을 제공할 것입니다. 이 연구는 감각운동 장애가 있는 환자의 손 기능을 개선하기 위해 손목에 착용하는 휴대용 감각운동 보조기로 이어져 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상지 기능의 경도에서 중등도 장애
제외 기준:
- 인지 기능 장애
- 뇌졸중<3개월
- 연구 시작 후 3개월 이내에 영향을 받은 팔에 보툴리눔 독소로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
실험군은 치료 중 손목 문턱 이하의 진동촉각 자극을 받는다.
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감지할 수 없는 수준의 손목 피부 주변 진동
표준화된 손 치료 프로그램
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활성 비교기: 위약
대조군은 진동이 없는 진동 장치를 착용합니다.
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표준화된 손 치료 프로그램
손목 피부에 주변 진동 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트(BBT) 2주 개입 후 약 1주일
기간: 기준선(2주 치료 전)과 비교하여 개입 후(2주 치료 후 약 1주 또는 3주)
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Box and Block Test로 측정한 손 운동 기능의 변화.
이 테스트는 참가자가 1분 동안 이동한 블록 수를 측정합니다.
척도의 범위는 0에서 양수입니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(2주 치료 전)과 비교하여 개입 후(2주 치료 후 약 1주 또는 3주)
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2주 개입 후 최소 2주 동안 박스 및 블록 테스트(BBT)
기간: 기준선(2주 치료 전)과 비교하여 후속 조치(2주 치료 후 최소 2주 또는 5주)
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Box and Block Test로 측정한 손 운동 기능의 변화.
이 테스트는 참가자가 1분 동안 이동한 블록 수를 측정합니다.
척도의 범위는 0에서 양수입니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(2주 치료 전)과 비교하여 후속 조치(2주 치료 후 최소 2주 또는 5주)
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WMFT 2주 개입 후 약 1주일
기간: 기준선(2주 치료 전)과 비교하여 개입 후(2주 치료 후 약 1주 또는 3주)
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Wolf Motor Function Test hand items time으로 측정한 손 운동 기능의 변화.
이 테스트는 움직임을 완료하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
음수 값이 많을수록 시간이 더 많이 단축되어 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(2주 치료 전)과 비교하여 개입 후(2주 치료 후 약 1주 또는 3주)
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WMFT 2주 개입 후 최소 2주
기간: 기준선(2주 치료 전)과 비교하여 후속 조치(2주 치료 후 2주 또는 5주)
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Wolf Motor Function Test hand items time으로 측정한 손 운동 기능의 변화.
이 테스트는 움직임을 완료하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
음수 값이 많을수록 시간이 더 많이 단축되어 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(2주 치료 전)과 비교하여 후속 조치(2주 치료 후 2주 또는 5주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Steven Kautz, PhD, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
진동에 대한 임상 시험
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Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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TC Erciyes University알려지지 않은