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Stimulation sensorielle pour améliorer la fonction de la main après un AVC

25 mars 2024 mis à jour par: Medical University of South Carolina
L'objectif de ce projet pilote est d'évaluer l'impact de la nouvelle technique de stimulation sensorielle que les chercheurs ont développée pour améliorer les résultats de la thérapie manuelle ainsi que la réactivité du système nerveux central chez les survivants d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les survivants d'un AVC souffrent d'une déficience persistante de la main qui diminue leurs capacités fonctionnelles et leur indépendance, malgré de multiples cours de rééducation. La stimulation sensorielle peut amorcer l'excitabilité centrale pour augmenter les résultats de la thérapie. Les chercheurs ont mis au point une nouvelle technique de stimulation sensorielle de la main, utilisant des vibrations imperceptibles appliquées sur la peau du poignet. Les dispositifs portables dotés d'une fonction vibrante sont peu coûteux et peuvent être facilement adoptés à des fins de rééducation pour toucher un large éventail de patients atteints de déficience sensorimotrice. Malgré le potentiel d'avantages cliniques et l'adoption facile pour un impact élevé, les connaissances sur l'efficacité à long terme de cette nouvelle technique de stimulation sensorielle et de son mécanisme sous-jacent sont limitées.

L'objectif de ce projet pilote est d'évaluer l'impact de la nouvelle technique de stimulation sensorielle que les chercheurs ont développée pour améliorer les résultats d'une thérapie manuelle de 2 semaines ainsi que la réactivité du système nerveux central chez les survivants d'un AVC chronique. Cet impact sera évalué dans un essai contrôlé randomisé stratifié en double aveugle. L'hypothèse est que (a) l'amélioration de la fonction de la main sera plus importante pour le groupe expérimental recevant la stimulation vibrotactile inférieure au seuil du poignet pendant le traitement par rapport au groupe témoin qui portera l'appareil sans vibration (placebo). (b) L'amélioration de la fonction de la main est associée à des mesures neurophysiologiques de la réactivité du système nerveux central. Des évaluations cliniques et neurophysiologiques seront effectuées avant, immédiatement après et 2 semaines après un programme standardisé de thérapie de la main de 2 semaines avec la stimulation vibrotactile sous-liminaire au poignet par rapport à la simulation. Les études préliminaires des chercheurs ont démontré un effet aigu de la stimulation vibrotactile sous le seuil à distance sur l'amélioration immédiate de la fonction sensorielle et motrice clinique de la main ainsi que sur l'excitabilité corticale chez les jeunes adultes en bonne santé et les survivants d'un AVC chronique dans des études à session unique.

Le résultat attendu est la démonstration que la stimulation vibrotactile sous le seuil au niveau du poignet améliore la fonction de la main, non seulement immédiatement (études préliminaires) mais aussi en complément de la thérapie chez les survivants d'un AVC chronique. Ce projet fournira également des informations préliminaires sur la plasticité qui se produit avec la thérapie manuelle augmentée par la stimulation vibrotactile sous le seuil. Cette recherche aura un impact positif en aboutissant à une orthèse sensorimotrice portative portée au poignet pour améliorer la fonction de la main chez les patients présentant des déficits sensorimoteurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • altération légère à modérée de la fonction des membres supérieurs

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif
  • AVC<3 mois
  • traitement par la toxine botulique dans le bras affecté dans les 3 mois suivant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental reçoit la stimulation vibrotactile sous le seuil du poignet pendant la thérapie.
vibration périphérique au niveau de la peau du poignet à un niveau imperceptible
programme standardisé de thérapie des mains
Comparateur actif: Placebo

Le groupe de contrôle portera le dispositif de vibration sans vibration.

  • Les deux groupes ne peuvent pas ressentir la vibration car l'intensité de la vibration est réglée en dessous du niveau perceptible.
  • Le dispositif de vibration est un vibrateur générique, disponible dans le commerce, qui n'est pas particulièrement utilisé à cette fin de stimulation cutanée périphérique.
programme standardisé de thérapie des mains
Aucune vibration périphérique au niveau de la peau du poignet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Box and Block Test (BBT) Environ une semaine après l'intervention de 2 semaines
Délai: après l'intervention (environ une semaine après le traitement de 2 semaines ou la semaine 3) par rapport à la ligne de base (avant le traitement de 2 semaines)
Modification de la fonction motrice de la main telle que mesurée par le test Box and Block. Ce test mesure le nombre de blocs qu'un participant a déplacés en une minute. L'échelle va de 0 à un nombre positif. Des nombres plus élevés représentent de meilleurs résultats.
après l'intervention (environ une semaine après le traitement de 2 semaines ou la semaine 3) par rapport à la ligne de base (avant le traitement de 2 semaines)
Box and Block Test (BBT) au moins 2 semaines après l'intervention de 2 semaines
Délai: suivi (au moins 2 semaines après le traitement de 2 semaines, ou la semaine 5) par rapport à la ligne de base (avant le traitement de 2 semaines)
Modification de la fonction motrice de la main telle que mesurée par le test Box and Block. Ce test mesure le nombre de blocs qu'un participant a déplacés en une minute. L'échelle va de 0 à un nombre positif. Des nombres plus élevés représentent de meilleurs résultats.
suivi (au moins 2 semaines après le traitement de 2 semaines, ou la semaine 5) par rapport à la ligne de base (avant le traitement de 2 semaines)
WMFT environ une semaine après l'intervention de 2 semaines
Délai: après l'intervention (environ une semaine après le traitement de 2 semaines ou la semaine 3) par rapport à la ligne de base (avant le traitement de 2 semaines)
modification de la fonction motrice de la main telle que mesurée par le temps des éléments de la main du test de fonction motrice de Wolf. Ce test mesure le temps nécessaire pour effectuer des mouvements en secondes. Des valeurs plus négatives représentent une plus grande réduction du temps et donc de meilleurs résultats.
après l'intervention (environ une semaine après le traitement de 2 semaines ou la semaine 3) par rapport à la ligne de base (avant le traitement de 2 semaines)
WMFT au moins 2 semaines après l'intervention de 2 semaines
Délai: suivi (2 semaines après le traitement de 2 semaines ou la semaine 5) par rapport à la valeur initiale (avant le traitement de 2 semaines)
modification de la fonction motrice de la main telle que mesurée par le temps des éléments de la main du test de fonction motrice de Wolf. Ce test mesure le temps nécessaire pour effectuer des mouvements en secondes. Des valeurs plus négatives représentent une plus grande réduction du temps et donc de meilleurs résultats.
suivi (2 semaines après le traitement de 2 semaines ou la semaine 5) par rapport à la valeur initiale (avant le traitement de 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Steven Kautz, PhD, Medical University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Première publication (Estimé)

5 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO42759
  • P20GM109040 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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