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急诊室自闭症儿童家长的满意度 (ASD)

2024年12月4日 更新者:Seton Healthcare Family

哪些因素会影响自闭症儿童父母就诊儿科急诊时的父母满意度?

这项研究是一项随机对照试验,利用分发给自闭症儿童父母的以患者为中心的问卷调查。 研究组将收到调查问卷,并将与接受标准护理的对照组进行比较。 满意度调查的结果将是本研究的主要终点。

研究概览

地位

终止

详细说明

这项研究是一项随机对照试验,利用分发给自闭症儿童父母的以患者为中心的问卷调查。 潜在的研究参与者将在分流过程中通过病史采集来确定,这是该机构分流过程的常规流程。 如果确定患者符合我们的一项合格诊断,将对分诊护士进行培训,以提醒研究助理。 这项研究将包括 2-18 岁的患者,其父母报告诊断为 (1) 自闭症,(2) 自闭症谱系障碍,(3) 广泛性发育障碍,(4) 儿童期瓦解性障碍,或 (5) 感觉统合障碍。 将包括所有看护人精通英语或西班牙语的患者。

然后,研究人员将尝试征得家长的同意。 如果获得同意,研究助理将尝试获得 6 岁以上患者的同意。 如果研究助理认为孩子无法根据他们的发展能力表示同意,则研究助理将在同意书上注明这一点,并在为研究助理提供的空白处签名。

一旦获得同意和同意(如果适用),研究助理将从预先随机化的堆栈顶部选择一个信封。 信封的内容将包含针对干预组的问卷调查和满意度调查,或者如果在控制组中则仅包含满意度调查。

如果选择了干预组,则研究助理会将调查问卷分发给家长,并要求他们尽其所能填写。 然后,研究助理将返回收集调查问卷,其中一位照顾患者的医生必须在看望患者之前检查调查问卷。 这家医院是一家教学机构,医生提供者可能包括住院医生、研究员和主治医生。

审核后,医生将在问卷底部签名并继续进行会诊。 包括护理人员和临床助理在内的多个提供者也可以查看问卷,问卷将保存在纸质图表上。

确定患者的处置后,研究助理将分发满意度调查和一个信封,以便在家长完成后密封调查。 满意度调查连同问卷和任何其他研究文件将被收集并放入信封中。 这些信封将存放在受密码保护门后的上锁柜子内的徽章访问保护办公室中。 只有研究员、主治医师以及一些与奖学金相关和与研究相关的提供者才能进入该办公室。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 2至18岁
  • 父母/看护人精通英语或西班牙语
  • (1) 自闭症,(2) 自闭症谱系障碍,(3) 广泛性发育障碍,(4) 儿童瓦解性障碍,(5) 感觉统合障碍的父母诊断报告

排除标准:

  • 分诊级别 1
  • 医生提供者无法在看病人之前查看问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理标准

一旦医生提供者确定处置,控制臂参与者将仅收到满意度调查。 满意度调查将由相关研究收集并与所有其他研究材料一起保存在受保护的位置。

所有患者都将接受标准护理,这在该机构是儿童生活专家的帮助,当他们可用并应医生要求时。 医生将被指示以与所有患者相同的自由裁量权来请求儿童生活专家。

有源比较器:调查问卷

被随机分配到问卷组的参与者将在访问开始时收到以患者为中心的问卷。 这份单页文件将询问有关他们孩子的问题,包括但不限于诊断、分散注意力的建议、可能影响他们就诊的感觉问题以及最佳给药方法。 研究助理将要求他们尽其所能填写问卷,并在医师提供者看诊患者之前收集问卷。 在看病人之前,必须至少有一名医师提供者检查问卷。

一旦决定了处置方式,满意度调查将由研究助理分发,并附上一个信封,供家长密封他们的调查。

将有一个单页文件,一个以患者为中心的问卷,分发给被随机分配到干预组的研究参与者的父母。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
满意度分数
大体时间:直至研究完成,1 天(门诊就诊)
家长满意度按照李克特量表 (1-5) 进行评分,数字/分数越高 (5) 意味着更好的结果。
直至研究完成,1 天(门诊就诊)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
ED 住院时间
通过学习完成,平均1年
录取率
大体时间:通过学习完成,平均1年
入院率
通过学习完成,平均1年
PIV 尝试次数
大体时间:通过学习完成,平均1年
在那些被医生确定需要 IV 放置以进行医疗护理的患者中,获得外周静脉通路所需的尝试次数。
通过学习完成,平均1年
手术所需的镇静药物
大体时间:通过学习完成,平均1年
医生确定对患者进行医疗护理所必需的任何程序所需的镇静药物的数量和类型。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine E Yee, MD、Pediatric Emergency Medicine Fellow

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月6日

研究完成 (实际的)

2017年1月6日

研究注册日期

首次提交

2016年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月4日

首次发布 (估计的)

2016年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月4日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CR-15-162

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

研究数据/文件

  1. 满意度调查
    信息标识符:Satisfaction survey
    信息评论:如果从谷歌驱动器下载有任何问题,请发送电子邮件至 ceyee@seton.org
  2. 调查问卷
    信息标识符:Questionnaire
    信息评论:如果从谷歌驱动器下载有任何问题,请给我发电子邮件 ceyee@seton.org

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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