Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki satysfakcji wśród rodziców dzieci z autyzmem na SOR (ASD)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Seton Healthcare Family

Jakie czynniki wpływają na satysfakcję rodziców dzieci z autyzmem podczas wizyty w dziecięcym oddziale ratunkowym?

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z wykorzystaniem kwestionariusza skoncentrowanego na pacjencie, rozdawanego rodzicom dzieci z autyzmem. Grupa badana otrzyma kwestionariusz i zostanie porównana z grupą kontrolną, która otrzyma standardową opiekę. Głównym punktem końcowym tego badania będą wyniki ankiet satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z wykorzystaniem kwestionariusza skoncentrowanego na pacjencie, rozdawanego rodzicom dzieci z autyzmem. Potencjalni uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani podczas procesu segregacji poprzez zebranie historii medycznej, co jest rutynowe w procesie segregacji w tej instytucji. Pielęgniarka zajmująca się segregacją zostanie przeszkolona, ​​aby zaalarmować pracownika naukowego, jeśli zostanie zidentyfikowany pacjent z jedną z naszych kwalifikujących diagnoz. Badanie to obejmie pacjentów w wieku od 2 do 18 lat, u których rodzice zgłosili diagnozę (1) autyzmu, (2) zaburzeń ze spektrum autyzmu, (3) całościowych zaburzeń rozwojowych, (4) dziecięcych zaburzeń dezintegracyjnych lub (5) zaburzeń integracji sensorycznej. Wszyscy pacjenci, których opiekun biegle włada językiem angielskim lub hiszpańskim, zostaną uwzględnieni.

Współpracownicy naukowi będą następnie próbować uzyskać zgodę rodzica. Jeśli zgoda zostanie uzyskana, pracownik naukowy podejmie następnie próbę uzyskania zgody od pacjentów w wieku > 6 lat. Jeśli pracownik naukowy uważa, że ​​dziecko nie jest w stanie wyrazić zgody na podstawie swoich możliwości rozwojowych, pracownik naukowy zaznaczy to w formularzu zgody i podpisze w miejscu przeznaczonym dla pracownika naukowego.

Po uzyskaniu zgody i zgody, jeśli ma to zastosowanie, pracownik naukowy wybierze kopertę z góry wcześniej losowanego stosu. Zawartość koperty będzie zawierać albo kwestionariusz i ankietę satysfakcji dla grupy interwencyjnej, albo po prostu ankietę satysfakcji, jeśli dotyczy grupy kontrolnej.

Jeśli wybrana zostanie grupa interwencyjna, pracownik naukowy przekaże kwestionariusz rodzicowi i poprosi go o wypełnienie go najlepiej jak potrafi. Następnie pracownik naukowy wróci, aby zebrać kwestionariusz, a jeden z lekarzy opiekujących się pacjentem musi przejrzeć kwestionariusz przed spotkaniem z pacjentem. Ten szpital jest instytucją dydaktyczną, a lekarze mogą obejmować rezydentów, stypendystów i uczestników.

Po sprawdzeniu lekarz podpisze na dole kwestionariusza i przystąpi do spotkania. Wielu usługodawców, w tym personel pielęgniarski i asystenci kliniczni, może również przeglądać kwestionariusz, który będzie przechowywany na papierowym wykresie.

Po ustaleniu usposobienia pacjenta pracownik naukowy rozda ankietę satysfakcji i kopertę do zapieczętowania ankiety po jej wypełnieniu przez rodzica. Ankieta satysfakcji wraz z kwestionariuszem i wszelkimi innymi dokumentami badawczymi zostanie zebrana i umieszczona w kopercie. Koperty będą przechowywane w biurze chronionym przez identyfikator, wewnątrz zamkniętej szafy za drzwiami chronionymi hasłem. Dostęp do tego biura mają tylko stypendyści, uczestnicy i kilku dostawców stowarzyszonych ze stypendiami i badaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 2 do 18 lat
  • rodzic/opiekun biegle włada językiem angielskim lub hiszpańskim
  • oświadczenie rodziców o rozpoznaniu (1) autyzmu, (2) zaburzeń ze spektrum autyzmu, (3) całościowych zaburzeń rozwoju, (4) dziecięcych zaburzeń dezintegracyjnych, (5) zaburzeń integracji sensorycznej

Kryteria wyłączenia:

  • poziom segregacji 1
  • lekarz nie jest w stanie przejrzeć kwestionariusza przed wizytą u pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ankietę satysfakcji dopiero po ustaleniu dyspozycji przez lekarza. Ankieta satysfakcji zostanie zebrana przez powiązane badania i będzie przechowywana w chronionym miejscu wraz ze wszystkimi innymi materiałami do nauki.

Wszyscy pacjenci będą objęci standardową opieką, jaką w tej placówce jest pomoc Specjalistów Życia Dziecka, o ile są oni dostępni i poproszeni przez lekarza. Lekarze zostaną poinstruowani, aby zwracali się do specjalistów ds. życia dziecka z taką samą dyskrecją, jak w przypadku wszystkich pacjentów.
Aktywny komparator: Kwestionariusz

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kwestionariusza otrzymają na początku wizyty kwestionariusz skoncentrowany na pacjencie. Ten jednostronicowy dokument zawiera pytania dotyczące ich dziecka, w tym między innymi diagnozy, sugestie dotyczące rozproszenia uwagi, problemy sensoryczne, które mogą mieć wpływ na wizytę, oraz najlepsze metody podawania leków. Pracownik naukowy poprosi ich o wypełnienie go w miarę swoich możliwości i zbierze kwestionariusz, zanim lekarz prowadzący zobaczy pacjenta. Przynajmniej jeden lekarz musi przejrzeć kwestionariusz przed wizytą u pacjenta.

Po ustaleniu dyspozycji ankieta satysfakcji zostanie rozesłana przez pracownika naukowego wraz z kopertą, w której rodzic może zapieczętować ankietę.
Behawioralne: Kwestionariusz
Dostępny będzie jednostronicowy dokument, kwestionariusz skoncentrowany na pacjencie, rozdawany rodzicom uczestników badania, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki satysfakcji
Ramy czasowe: do zakończenia badania, 1 dzień (wizyta w klinice)
Satysfakcja rodziców oceniana w skali Likerta (1-5), przy czym wyższa liczba/wyniki (5) oznacza lepszy wynik.
do zakończenia badania, 1 dzień (wizyta w klinice)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ED Długość pobytu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stawka wstępu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik przyjęć do szpitala
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba prób PIV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba prób koniecznych do uzyskania dostępu do żył obwodowych u pacjentów, u których lekarz stwierdził potrzebę umieszczenia kroplówki dożylnej w ramach opieki medycznej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Leki uspokajające potrzebne do zabiegów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba i rodzaj leków uspokajających potrzebnych do zabiegu, który lekarz uzna za niezbędny do opieki medycznej nad pacjentem.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seton Healthcare Family

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-15-162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Badanie zadowolenia
    Identyfikator informacji: Satisfaction survey
    Komentarze do informacji: W przypadku problemów z pobieraniem z dysku Google prosimy o e-mail na adres ceyee@seton.org
  2. Kwestionariusz
    Identyfikator informacji: Questionnaire
    Komentarze do informacji: Proszę napisz do mnie, jeśli są jakieś problemy z pobieraniem z dysku Google na ceyee@seton.org

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj