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응급실 자폐아동 부모의 만족도 (ASD)

2024년 12월 4일 업데이트: Seton Healthcare Family

자폐아동 부모의 소아응급실 방문시 부모만족도에 영향을 미치는 요인은?

이 연구는 자폐 아동의 부모에게 배포된 환자 중심 설문지를 활용한 무작위 통제 시험입니다. 연구 부문은 설문지를 받고 표준 치료를 받을 통제 부문과 비교됩니다. 만족도 조사의 결과는 이 연구의 주요 끝점이 될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 자폐 아동의 부모에게 배포된 환자 중심 설문지를 활용한 무작위 통제 시험입니다. 잠재적인 연구 참가자는 이 기관의 분류 프로세스에서 일상적인 병력 수집을 통해 분류 프로세스 중에 식별됩니다. 중증도 분류 간호사는 적격 진단 중 하나를 가진 환자가 확인되면 연구원에게 알리도록 교육을 받습니다. 이 연구에는 (1) 자폐증, (2) 자폐 스펙트럼 장애, (3) 전반적 발달 장애, (4) 소아기 붕괴 장애 또는 (5) 감각 통합 장애 진단에 대한 부모 보고가 있는 2-18세의 환자가 포함됩니다. 간병인이 유창하고 영어 또는 스페인어에 능통한 모든 환자가 포함됩니다.

그런 다음 연구원은 부모의 동의를 얻으려고 시도합니다. 동의를 얻은 경우 연구원은 6세 이상의 환자로부터 동의를 얻으려고 시도합니다. 연구원이 아동의 발달 능력에 따라 동의할 수 없다고 생각하는 경우, 연구원은 이를 동의서에 표시하고 연구원을 위해 제공된 공간에 서명합니다.

해당되는 경우 동의 및 동의를 얻은 후 연구원은 사전 무작위 스택의 상단에서 봉투를 선택합니다. 봉투의 내용에는 개입 부문에 대한 설문지 및 만족도 조사가 포함되거나 통제 부문에 있는 경우 단순히 만족도 조사가 포함됩니다.

개입 부문이 선택되면 연구원은 설문지를 부모에게 배포하고 최선을 다해 작성하도록 요청합니다. 그런 다음 연구원은 설문지를 수집하기 위해 돌아올 것이며 환자를 돌보는 의사 중 한 명이 환자를 보기 전에 설문지를 검토해야 합니다. 이 병원은 교육 기관이며 의사 제공자는 레지던트, 휄로우 및 참석자를 포함할 수 있습니다.

검토가 완료되면 의사 제공자는 설문지 하단에 서명하고 진료를 진행합니다. 간호 직원 및 임상 보조원을 포함한 여러 제공자가 설문지를 검토할 수도 있으며 종이 차트에 보관됩니다.

환자의 성향이 결정되면 연구원이 만족도 조사를 배포하고 설문지 봉투를 부모가 작성하면 안에 봉인합니다. 설문지 및 기타 연구 문서와 함께 만족도 조사를 수집하여 봉투에 넣습니다. 봉투는 암호로 보호된 문 뒤에 있는 잠긴 캐비닛 내부의 출입증으로 보호되는 사무실에 보관됩니다. 휄로우, 참석자, 소수의 휄로우십 관련 및 연구 관련 제공자만이 이 사무실에 접근할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2~18세
  • 부모/보호자는 영어 또는 스페인어에 유창하고 문해력이 있습니다.
  • (1) 자폐증, (2) 자폐 스펙트럼 장애, (3) 전반적 발달 장애, (4) 아동기 붕괴성 장애, (5) 감각 통합 장애 진단에 대한 부모의 보고서

제외 기준:

  • 분류 수준 1
  • 환자를 보기 전에 설문지를 검토할 수 없는 의사 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준

컨트롤 암 참가자는 의사 제공자가 처분을 결정한 후에만 만족도 조사를 받게 됩니다. 만족도 조사는 관련된 연구에서 수집하고 다른 모든 연구 자료와 함께 보호된 위치에 보관합니다.

모든 환자는 의사가 이용 가능하고 요청할 때 아동 생활 전문가의 도움을 받는 표준 치료를 받게 됩니다. 의사는 모든 환자와 동일한 재량으로 아동 생활 전문가를 요청하도록 지시받을 것입니다.
활성 비교기: 설문지

설문지 부문에 무작위 배정된 참가자는 방문 시작 시 환자 중심 설문지를 받게 됩니다. 이 단일 페이지 문서는 진단, 주의 산만 제안, 방문에 영향을 미칠 수 있는 감각 문제 및 약물을 가장 잘 관리하는 방법을 포함하되 이에 국한되지 않는 자녀에 대한 질문을 할 것입니다. 연구원은 최선을 다해 작성하도록 요청하고 의사 제공자가 환자를 보기 전에 설문지를 수집합니다. 적어도 한 명의 의사 제공자는 환자를 보기 전에 설문지를 검토해야 합니다.

배치가 결정되면 연구원이 만족도 설문 조사를 부모가 설문 조사를 봉인할 수 있는 봉투와 함께 배포합니다.
행동: 설문지
개입 부문에 무작위 배정된 연구 참가자의 부모에게 배포되는 단일 페이지 문서인 환자 중심 설문지가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도 점수
기간: 연구 완료를 통해 1일(병원 방문)
Likert 척도(1-5)로 평가된 부모 만족도는 숫자/점수(5)가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
연구 완료를 통해 1일(병원 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
ED 체류 기간
학업 수료까지 평균 1년
입학률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
입원율
학업 수료까지 평균 1년
PIV 시도 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
치료를 위해 IV 배치가 필요하다고 의사가 결정한 환자에서 말초 정맥 접근을 얻기 위해 필요한 시도 횟수.
학업 수료까지 평균 1년
시술에 필요한 진정제
기간: 학업 수료까지 평균 1년
의사가 환자의 치료에 필요하다고 결정한 절차에 필요한 진정제의 수와 유형.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seton Healthcare Family

수사관

  • 수석 연구원: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR-15-162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 만족도 조사
    정보 식별자: Satisfaction survey
    정보 댓글: Google 드라이브에서 다운로드하는 데 문제가 있으면 ceyee@seton.org로 이메일을 보내주십시오.
  2. 설문지
    정보 식별자: Questionnaire
    정보 댓글: Google 드라이브에서 다운로드하는 데 문제가 있으면 ceyee@seton.org로 이메일을 보내주세요.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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